Fluorid sodný PET/CT pro hodnocení rakoviny skeletu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní k vyhodnocení podezření na rakovinu skeletu
- Pacienti musí porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas poté, co jim byl plně vysvětlen jeho obsah
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dokončit PET/CT vyšetření
- Těhotná žena
- Zdraví dobrovolníci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostika (fluor F 18 fluorid sodný PET/CT)
Pacienti podstupují PET/CT vyšetření s fluorem F 18 sodným.
|
Projděte PET/CT sken fluoridu sodného F 18
Ostatní jména:
Projděte PET/CT sken fluoridu sodného F 18
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet lézí identifikovaných pomocí F-18 NaF PET/CT u pacientů s podezřením na malignitu skeletu
Časové okno: odhadovaný průměr 2 hodiny
|
F-18 NaF je činidlo pro zobrazování kostí pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), které se zaměřuje na změny v kosti.
Fluoridové ionty jsou vychytávány v oblastech kosti, které mají zvýšenou kostní remodelaci (opravu kosti) a zvýšený průtok krve, což svědčí pro nemoci, jako je rakovina.
|
odhadovaný průměr 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost F-18 NaF PET/CT k detekci kostních lézí u pacientů s podezřením na malignitu skeletu
Časové okno: odhadovaný průměr 2 hodiny
|
Specifita je schopnost testu správně určit nepřítomnost onemocnění (skutečně negativní). Tato studie určila, jak přesně F18 NaF PET/CT fungoval při detekci nepřítomnosti onemocnění. Výpočet specifičnosti je TN / (TN + FP), kde: TN = účastník byl skutečně negativní (léze nebyla detekována na F18 NaF PET/CT a pacient nemá onemocnění) FP = účastník byl falešně pozitivní (léze byla falešně detekována na F18 NaF PET/CT a pacient nemá nemoc) Výsledek je vyjádřen v procentech. |
odhadovaný průměr 2 hodiny
|
|
Citlivost F-18 NaF PET/CT k detekci kostních lézí u pacientů s podezřením na malignitu skeletu
Časové okno: odhadovaný průměr 2 hodiny
|
Citlivost je schopnost testu správně identifikovat osoby s onemocněním (skutečně pozitivní míra). Tato studie určila, kolik lézí bylo detekováno pomocí F18 NaF PET/CT ve srovnání se známými výsledky. Výpočet citlivosti je TP / (TP+FN), kde: TP = pravdivě pozitivní (léze byla přesně detekována v F18 NaF i srovnávací studii) FN = falešně negativní (léze nebyla detekována na PET/CT, ale byla detekována ve srovnávací studii) Výsledek je vyjádřen jako procento potvrzených lézí u všech účastníků, které byly také detekovány F18 NaF PET/CT. |
odhadovaný průměr 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Quon, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- VAR0074 (Jiný identifikátor: OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .