ПЭТ/КТ с фторидом натрия для оценки рака скелета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на обследование с подозрением на рак скелета
- Пациенты должны понять и добровольно подписать форму информированного согласия после того, как им будет полностью объяснено ее содержание.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти ПЭТ/КТ сканирование
- Беременные женщины
- Здоровые волонтеры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (фторид натрия F 18 ПЭТ/КТ)
Пациентам проводят ПЭТ/КТ сканирование с фтором F 18 фторида натрия.
|
Пройдите ПЭТ/КТ сканирование с фтором F 18 фторида натрия
Другие имена:
Пройдите ПЭТ/КТ сканирование с фтором F 18 фторида натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество поражений, выявленных с помощью ПЭТ/КТ F-18 NaF у пациентов с подозрением на злокачественное новообразование скелета
Временное ограничение: расчетное среднее 2 часа
|
F-18 NaF представляет собой агент для визуализации костей с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), который нацелен на изменения в костях.
Ионы фтора поглощаются областями кости, в которых наблюдается повышенное ремоделирование кости (восстановление кости) и повышенный кровоток, что свидетельствует о таких заболеваниях, как рак.
|
расчетное среднее 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность ПЭТ/КТ с F-18 NaF для выявления поражений костей у пациентов с подозрением на злокачественные новообразования скелета
Временное ограничение: расчетное среднее 2 часа
|
Специфичность – это способность теста правильно определить отсутствие заболевания (истинно отрицательный результат). Это исследование определило, насколько точно F18 NaF ПЭТ / КТ показал отсутствие заболевания. Расчет специфичности TN/(TN+FP), где: TN = участник был истинно отрицательным (поражение не было обнаружено на F18 NaF ПЭТ/КТ и у пациента нет заболевания) FP = участник был ложноположительным (поражение было ложно обнаружено на F18 NaF ПЭТ/КТ и у пациента нет заболевания) Результат выражается в процентах. |
расчетное среднее 2 часа
|
|
Чувствительность ПЭТ/КТ с F-18 NaF для выявления поражений костей у пациентов с подозрением на злокачественные новообразования скелета
Временное ограничение: расчетное среднее 2 часа
|
Чувствительность — это способность теста правильно идентифицировать больных (истинно положительный результат). Это исследование определило, сколько поражений было обнаружено с помощью ПЭТ/КТ F18 NaF по сравнению с известными результатами. Расчет чувствительности: TP / (TP+FN), где: TP = истинно положительный (поражение было точно обнаружено как в F18 NaF, так и в сравнительном исследовании) FN = ложноотрицательный (поражение не было обнаружено на ПЭТ / КТ, но было обнаружено в сравнительном исследовании) Результат выражается в виде процента подтвержденных поражений у всех участников, которые также были обнаружены с помощью ПЭТ/КТ F18 NaF. |
расчетное среднее 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Quon, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Другой идентификатор: Stanford University)
- VAR0074 (Другой идентификатор: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .