Fluorek sodu PET/CT do oceny raka szkieletu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do oceny z podejrzeniem raka szkieletu
- Pacjenci muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu jego treści
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania PET/CT
- Kobiety w ciąży
- Zdrowi ochotnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (fluor F 18 fluorek sodu PET/CT)
Pacjenci poddawani są badaniu PET/CT fluorku F 18 fluorku sodu.
|
Wykonaj badanie PET/CT fluorku F 18 fluorku sodu
Inne nazwy:
Wykonaj badanie PET/CT fluorku F 18 fluorku sodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba zmian zidentyfikowanych za pomocą F-18 NaF PET/CT u pacjentów z podejrzeniem nowotworu kostnego
Ramy czasowe: szacowany średnio 2 godziny
|
F-18 NaF to środek do obrazowania kości metodą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), który jest ukierunkowany na zmiany w kości.
Jony fluoru są wychwytywane w obszarach kości, które mają zwiększoną przebudowę kości (naprawę kości) i zwiększony przepływ krwi, co wskazuje na choroby takie jak rak.
|
szacowany średnio 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swoistość F-18 NaF PET/CT do wykrywania zmian kostnych u pacjentów z podejrzeniem nowotworu kostnego
Ramy czasowe: szacowany średnio 2 godziny
|
Swoistość to zdolność testu do prawidłowego określenia braku choroby (prawdziwie negatywny). W badaniu tym określono, jak dokładnie F18 NaF PET/CT działał w wykrywaniu braku choroby. Obliczenie specyficzności to TN / (TN + FP), gdzie: TN = uczestnik był prawdziwie ujemny (zmiana nie została wykryta w F18 NaF PET/CT, a pacjent nie ma choroby) FP = uczestnik był fałszywie dodatni (zmiana została fałszywie wykryta w F18 NaF PET/CT a pacjent nie jest chory) Wynik wyrażony jest w procentach. |
szacowany średnio 2 godziny
|
|
Czułość F-18 NaF PET/CT do wykrywania zmian kostnych u pacjentów z podejrzeniem nowotworu kostnego
Ramy czasowe: szacowany średnio 2 godziny
|
Czułość to zdolność testu do prawidłowej identyfikacji osób z chorobą (odsetek wyników prawdziwie dodatnich). W badaniu tym określono, ile zmian wykryto za pomocą F18 NaF PET/CT w porównaniu ze znanymi wynikami. Obliczenie czułości to TP / (TP+FN), gdzie: TP = prawdziwie dodatni (zmiana została dokładnie wykryta zarówno w badaniu F18 NaF, jak iw badaniu porównawczym) FN = fałszywie ujemny (zmiana nie została wykryta w badaniu PET/CT, ale została wykryta w badaniu porównawczym) Wynik jest wyrażony jako procent potwierdzonych zmian chorobowych u wszystkich uczestników, które zostały również wykryte za pomocą F18 NaF PET/CT. |
szacowany średnio 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Quon, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Inny identyfikator: Stanford University)
- VAR0074 (Inny identyfikator: OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .