TEP/TDM au fluorure de sodium pour l'évaluation du cancer du squelette
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour évaluation d'un cancer squelettique suspecté
- Les patients doivent comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé après que le contenu leur en ait été entièrement expliqué
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas effectuer une TEP/TDM
- Femmes enceintes
- Volontaires en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (fluor F 18 fluorure de sodium PET/CT)
Les patients subissent une TEP/TDM au fluor F 18 fluorure de sodium.
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Subir une TEP/TDM au fluor F 18 fluorure de sodium
Autres noms:
Subir une TEP/TDM au fluor F 18 fluorure de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de lésions identifiées par F-18 NaF PET/CT chez les patients suspectés de malignité squelettique
Délai: une moyenne estimée de 2 heures
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Le F-18 NaF est un agent d'imagerie osseuse par tomographie par émission de positrons (TEP) qui cible les modifications de l'os.
Les ions fluorure sont absorbés dans les zones de l'os qui ont augmenté le remodelage osseux (réparation osseuse) et augmenté le flux sanguin, ce qui indique des maladies telles que le cancer.
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une moyenne estimée de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité de la TEP/TDM au F-18 NaF pour détecter les lésions osseuses chez les patients suspectés de malignité squelettique
Délai: une moyenne estimée de 2 heures
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La spécificité est la capacité d'un test à déterminer correctement l'absence de maladie (vrai négatif). Cette étude a déterminé la précision avec laquelle F18 NaF PET/CT a réussi à détecter l'absence de maladie. Le calcul de la spécificité est VN / (VN + FP), où : TN = le participant était un vrai négatif (la lésion n'a pas été détectée sur le F18 NaF PET/CT et le patient n'a pas la maladie) FP = le participant était un faux positif (la lésion a été faussement détectée sur le F18 NaF PET/CT et le patient n'a pas la maladie) Le résultat est exprimé en pourcentage. |
une moyenne estimée de 2 heures
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Sensibilité de la TEP/TDM au F-18 NaF pour détecter les lésions osseuses chez les patients suspectés de malignité squelettique
Délai: une moyenne estimée de 2 heures
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La sensibilité est la capacité d'un test à identifier correctement les personnes atteintes de la maladie (taux de vrais positifs). Cette étude a déterminé combien de lésions ont été détectées par F18 NaF PET/CT par rapport aux résultats connus. Le calcul de la sensibilité est TP / (TP+FN), où : TP = vrai positif (la lésion a été détectée avec précision à la fois sur F18 NaF et dans l'étude de comparaison) FN = faux négatif (la lésion n'a pas été détectée sur le PET/CT mais a été détectée sur l'étude de comparaison) Le résultat est exprimé en pourcentage de lésions confirmées parmi tous les participants qui ont également été détectées par F18 NaF PET/CT. |
une moyenne estimée de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Quon, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Autre identifiant: Stanford University)
- VAR0074 (Autre identifiant: OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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