Natriumfluorid PET/CT til evaluering af skeletkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til vurdering af formodet skeletkræft
- Patienter skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeerklæring, efter at indholdet er blevet fuldstændig forklaret for dem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan gennemføre en PET/CT-scanning
- Gravid kvinde
- Sunde frivillige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (fluor F 18 natriumfluorid PET/CT)
Patienterne gennemgår fluor F 18 natriumfluorid PET/CT-scanning.
|
Gennemgå fluor F 18 natriumfluorid PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå fluor F 18 natriumfluorid PET/CT-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal læsioner identificeret ved F-18 NaF PET/CT hos patienter med mistanke om skeletmalignitet
Tidsramme: et anslået gennemsnit på 2 timer
|
F-18 NaF er et positronemissionstomografi (PET) knoglebilleddannende middel, der retter sig mod ændringer i knoglen.
Fluoridionerne optages i områder af knoglen, der har øget knogleomdannelse (knoglereparation) og øget blodgennemstrømning, hvilket er tegn på sygdomme som kræft.
|
et anslået gennemsnit på 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet af F-18 NaF PET/CT til påvisning af knoglelæsioner hos patienter med mistanke om skeletmalignitet
Tidsramme: et anslået gennemsnit på 2 timer
|
Specificitet er en tests evne til korrekt at bestemme fraværet af sygdom (sandt negativ). Denne undersøgelse bestemte, hvor nøjagtigt F18 NaF PET/CT udførte ved påvisning af fravær af sygdom. Beregningen for specificitet er TN / (TN + FP), hvor: TN = deltageren var en sand negativ (læsionen blev ikke detekteret på F18 NaF PET/CT, og patienten har ikke sygdommen) FP = deltageren var en falsk positiv (læsionen blev fejlagtigt detekteret på F18 NaF PET/CT) og patienten ikke har sygdommen) Resultatet er udtrykt i procent. |
et anslået gennemsnit på 2 timer
|
|
Følsomhed af F-18 NaF PET/CT til at påvise knoglelæsioner hos patienter med mistanke om skeletmalignitet
Tidsramme: et anslået gennemsnit på 2 timer
|
Sensitivitet er en tests evne til korrekt at identificere dem med sygdommen (sand positiv rate). Denne undersøgelse bestemte, hvor mange læsioner der blev påvist af F18 NaF PET/CT sammenlignet med de kendte resultater. Beregningen for følsomhed er TP / (TP+FN), hvor: TP = sand positiv (læsionen blev nøjagtigt detekteret på både F18 NaF og sammenligningsundersøgelsen) FN = falsk negativ (læsionen blev ikke påvist på PET/CT, men blev påvist på sammenligningsundersøgelsen) Resultatet er udtrykt som procentdelen af bekræftede læsioner på tværs af alle deltagere, der også blev påvist af F18 NaF PET/CT. |
et anslået gennemsnit på 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Quon, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Anden identifikator: Stanford University)
- VAR0074 (Anden identifikator: OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .