Natriumfluorid-PET/CT zur Beurteilung von Skelettkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Untersuchung eines Verdachts auf Skelettkrebs überwiesen wurden
- Die Patienten müssen eine Einwilligungserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben, nachdem ihnen der Inhalt vollständig erklärt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen PET/CT-Scan durchführen können
- Schwangere Frau
- Gesunde Freiwillige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diagnostik (Fluor F 18 Natriumfluorid PET/CT)
Die Patienten werden einem Fluor-F18-Natriumfluorid-PET/CT-Scan unterzogen.
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Unterziehen Sie sich einem Fluor-F18-Natriumfluorid-PET/CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einem Fluor-F18-Natriumfluorid-PET/CT-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der durch F-18-NaF-PET/CT identifizierten Läsionen bei Patienten mit Verdacht auf maligne Skeletterkrankung
Zeitfenster: ein geschätzter Durchschnitt von 2 Stunden
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F-18 NaF ist ein Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Knochenbildgebungsmittel, das auf Veränderungen im Knochen abzielt.
Die Fluoridionen werden in Bereichen des Knochens aufgenommen, die einen erhöhten Knochenumbau (Knochenreparatur) und eine erhöhte Durchblutung aufweisen, was auf Krankheiten wie Krebs hinweist.
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ein geschätzter Durchschnitt von 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifität von F-18-NaF-PET/CT zum Nachweis von Knochenläsionen bei Patienten mit Verdacht auf maligne Skeletterkrankung
Zeitfenster: ein geschätzter Durchschnitt von 2 Stunden
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Spezifität ist die Fähigkeit eines Tests, das Fehlen einer Krankheit korrekt zu bestimmen (richtig negativ). Diese Studie ermittelte, wie genau F18 NaF PET/CT beim Nachweis der Abwesenheit von Krankheit abschneidet. Die Berechnung für die Spezifität ist TN / (TN + FP), wobei: TN = der Teilnehmer war richtig negativ (die Läsion wurde im F18-NaF-PET/CT nicht erkannt und der Patient hat die Krankheit nicht) FP = der Teilnehmer war falsch positiv (die Läsion wurde im F18-NaF-PET/CT fälschlicherweise erkannt und der Patient hat die Krankheit nicht) Das Ergebnis wird in Prozent ausgedrückt. |
ein geschätzter Durchschnitt von 2 Stunden
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Sensitivität von F-18-NaF-PET/CT zum Nachweis von Knochenläsionen bei Patienten mit Verdacht auf bösartige Skeletterkrankung
Zeitfenster: ein geschätzter Durchschnitt von 2 Stunden
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Sensitivität ist die Fähigkeit eines Tests, Personen mit der Krankheit korrekt zu identifizieren (Wahr-Positiv-Rate). Diese Studie ermittelte, wie viele Läsionen durch F18 NaF PET/CT im Vergleich zu den bekannten Ergebnissen erkannt wurden. Die Berechnung für die Empfindlichkeit ist TP / (TP+FN), wobei: TP = richtig positiv (die Läsion wurde sowohl in F18 NaF als auch in der Vergleichsstudie genau erkannt) FN = falsch negativ (die Läsion wurde in der PET/CT nicht erkannt, wurde aber in der Vergleichsstudie erkannt) Das Ergebnis wird als Prozentsatz der bestätigten Läsionen aller Teilnehmer ausgedrückt, die auch durch F18-NaF-PET/CT entdeckt wurden. |
ein geschätzter Durchschnitt von 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Quon, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Andere Kennung: Stanford University)
- VAR0074 (Andere Kennung: OnCore)
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