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脊髄感染症患者の残存病変の診断における PET/CT の価値

2013年2月15日 更新者:Michala Kehrer, MD、Odense University Hospital

予備研究。脊椎椎間板炎患者の残存病変の診断における MRI と比較した 18F-FDG PET/CT の価値

MRI は、脊椎椎間板炎 (椎骨および/または椎間板の感染) の治療中の臨床所見との相関をほとんど示さなかった。 PET/CT は脊椎椎間板炎の診断において MRI とほぼ同じくらい優れているため、仮説とこの研究は、PET/CT が脊椎椎間板炎患者の残存病変の予測に優れているというものです。

予備研究。

調査の概要

状態

一時停止

詳細な説明

ここ数年、脊椎椎間板炎の発生率が増加していることが報告されています。 この増加は主に、高齢者人口の増加と、この人口における脊椎器具の量の増加によって引き起こされると考えられています。 症状は、腰痛から重度の神経障害までさまざまです。 症例の最大 3 分の 1 が培養陰性であると報告されているため、診断が困難な場合があります。

MRIは、感染を視覚化するための主要なイメージング技術であると考えられています。 しかし、18-F FDG PET/CT の利用可能性が高まるにつれて、脊椎感染症の診断にほぼ同じくらい効率的であると報告されています。

脊椎椎間板炎の長期にわたる抗生物質治療中、臨床医は、脊椎のリモデリング期のMRIが違いや悪化を模倣しないため、残存疾患を予測するための実際に優れた画像技術を持っていません.

18-F-FDG PET は炎症細胞の多い領域をマークするため、通常の画像に戻るのも速く、MRI よりも実際の状態との相関が高い可能性があります。

したがって、この研究の目的のいくつかは次のとおりです。

  • 指標時、4、8、12、26 週後の PET/CT および MRI の変化を説明し、これらを臨床所見および炎症性バイオマーカーと比較します。
  • 炎症性バイオマーカーの正常化と MRI および PET/CT の変化との相関関係を調査すること。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense、デンマーク、5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MRIまたはPET / CTの所見、および脊椎椎間板炎と一致する全体的な臨床評価を有する10人の患者。

説明

包含基準:

  • 伝染性脊椎椎間板炎の最初の症例
  • -脊椎椎間板炎と互換性のあるMRIまたは18-F-FDG PET / CT
  • 脊椎椎間板炎と互換性のある全体的な評価

除外基準:

  • 以前の脊椎感染症(例: 脊椎椎間板炎;硬膜外膿瘍)
  • 過去6か月間の脊椎手術
  • 脊椎異物
  • 現在の悪性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Court Pedersen, MD, DMSc、Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • 主任研究者:michala Kehrer, MD、Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月15日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • spondylodiscitis-pilot

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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