Význam PET/CT v diagnostice reziduálního onemocnění u pacientů s infekcí páteře
Předběžná studie. Hodnota 18F-FDG PET/CT ve srovnání s MRI při diagnostice reziduálního onemocnění u pacientů se spondylodiscitidou
MRI má malou korelaci s klinickým nálezem během léčby spondylodiscitidy (infekce obratlů a/nebo plotének). Vzhledem k tomu, že PET/CT je v diagnostice spondylodiscitidy téměř stejně dobrá jako MRI, hypotéza a tato studie je, že PET/CT je lepší v predikci reziduální choroby u pacientů se spondylodiscitidou.
Předběžná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech je hlášen zvýšený výskyt spondylodiscitidy. Předpokládá se, že nárůst je způsoben především zvyšující se populací staršího věku a zvyšujícím se množstvím spinálních přístrojů v této populaci. Příznaky se pohybují od bolesti zad až po závažné neurologické deficity. Až 1/3 případů je hlášeno jako kultivačně negativní, a proto může být obtížné diagnostikovat případy.
MRI je považována za hlavní zobrazovací techniku k vizualizaci infekce. Ale s rostoucí dostupností 18-F FDG PET/CT se uvádí, že je téměř stejně účinný při diagnostice infekce páteře.
Během dlouhé antibiotické léčby spondylodiscitidy nemají kliničtí lékaři žádnou skutečně dobrou zobrazovací techniku k predikci reziduálního onemocnění, protože MRI během remodelační fáze páteře nebude napodobovat žádný rozdíl nebo zhoršení.
Vzhledem k tomu, že 18-F-FDG PET označuje oblasti s vysokým množstvím zánětlivých buněk, může být také rychlejší při návratu k normálnímu zobrazení, a proto lépe koreluje se skutečným stavem než MRI.
Některé z účelů této studie jsou proto:
- Popsat změny na PET/CT a MRI při indexu a po 4, 8, 12 a 26 týdnech a porovnat je s klinickými nálezy i se zánětlivými biomarkery.
- Zkoumat korelaci mezi normalizací zánětlivých biomarkerů a změnami na MRI a PET/CT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Dánsko, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první případ infekční spondylodiscitidy
- MRI nebo 18-F-FDG PET/CT kompatibilní se spondylodiscitidou
- celkové hodnocení kompatibilní se spondylodiscitidou
Kritéria vyloučení:
- předchozí infekce páteře (např. spondylodiscitidu; epidurální absces)
- operace páteře v předchozích 6 měsících
- cizí těleso páteře
- aktuální maligní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- spondylodiscitis-pilot
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .