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Il valore della PET/TC nella diagnosi della malattia residua nei pazienti con infezione spinale

15 febbraio 2013 aggiornato da: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Studi preliminari. Il valore della PET/TC con 18F-FDG rispetto alla risonanza magnetica nella diagnosi della malattia residua nei pazienti con spondilodiscite

La risonanza magnetica ha dimostrato una scarsa correlazione con il riscontro clinico durante il trattamento della spondilodiscite (infezione delle vertebre e/o dei dischi). Poiché la PET/TC è buona quasi quanto la risonanza magnetica nella diagnosi di spondilodiscite, l'ipotesi e questo studio è che la PET/TC sia migliore nel predire la malattia residua nei pazienti con spondilodiscite.

Studi preliminari.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stata segnalata una crescente incidenza di spondilodiscite. Si ritiene che l'aumento sia causato principalmente dall'aumento della popolazione anziana e dalla crescente quantità di strumentazione spinale in questa popolazione. I sintomi vanno dal mal di schiena a gravi deficit neurologici. Fino a 1/3 dei casi risulta essere negativo alla coltura e i casi possono quindi essere difficili da diagnosticare.

Si ritiene che la risonanza magnetica sia la principale tecnica di imaging per visualizzare l'infezione. Ma con la crescente disponibilità di 18-F FDG PET/CT, si dice che sia quasi altrettanto efficiente per diagnosticare l'infezione spinale.

Durante il lungo trattamento antibiotico della spondilodiscite, i medici non dispongono di una tecnica di imaging veramente valida per prevedere la malattia residua poiché la risonanza magnetica durante la fase di rimodellamento della colonna vertebrale non imiterà alcuna differenza o peggioramento.

Poiché la PET 18-F-FDG contrassegna le aree con un'elevata quantità di cellule infiammatorie, può anche essere più veloce nel restituire immagini normali e quindi correlarsi meglio allo stato effettivo rispetto alla risonanza magnetica.

Alcuni degli scopi di questo studio sono quindi:

  • Descrivere i cambiamenti su PET/TC e MRI all'indice e dopo 4, 8, 12 e 26 settimane e confrontarli con i risultati clinici e con i biomarcatori infiammatori.
  • Indagare la correlazione tra la normalizzazione dei biomarcatori infiammatori e i cambiamenti su MRI e PET/CT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

10 pazienti con reperti MRI o PET/TC e valutazione clinica complessiva compatibile con spondilodiscite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo caso di spondilodiscite infettiva
  • RM o 18-F-FDG PET/CT compatibile con spondilodiscite
  • valutazione complessiva compatibile con spondilodiscite

Criteri di esclusione:

  • precedente infezione spinale (ad es. spondilodiscite; ascesso epidurale)
  • operazione spinale nei 6 mesi precedenti
  • corpo estraneo spinale
  • attuale malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Investigatore principale: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • spondylodiscitis-pilot

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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