- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01542853
Il valore della PET/TC nella diagnosi della malattia residua nei pazienti con infezione spinale
Studi preliminari. Il valore della PET/TC con 18F-FDG rispetto alla risonanza magnetica nella diagnosi della malattia residua nei pazienti con spondilodiscite
La risonanza magnetica ha dimostrato una scarsa correlazione con il riscontro clinico durante il trattamento della spondilodiscite (infezione delle vertebre e/o dei dischi). Poiché la PET/TC è buona quasi quanto la risonanza magnetica nella diagnosi di spondilodiscite, l'ipotesi e questo studio è che la PET/TC sia migliore nel predire la malattia residua nei pazienti con spondilodiscite.
Studi preliminari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni è stata segnalata una crescente incidenza di spondilodiscite. Si ritiene che l'aumento sia causato principalmente dall'aumento della popolazione anziana e dalla crescente quantità di strumentazione spinale in questa popolazione. I sintomi vanno dal mal di schiena a gravi deficit neurologici. Fino a 1/3 dei casi risulta essere negativo alla coltura e i casi possono quindi essere difficili da diagnosticare.
Si ritiene che la risonanza magnetica sia la principale tecnica di imaging per visualizzare l'infezione. Ma con la crescente disponibilità di 18-F FDG PET/CT, si dice che sia quasi altrettanto efficiente per diagnosticare l'infezione spinale.
Durante il lungo trattamento antibiotico della spondilodiscite, i medici non dispongono di una tecnica di imaging veramente valida per prevedere la malattia residua poiché la risonanza magnetica durante la fase di rimodellamento della colonna vertebrale non imiterà alcuna differenza o peggioramento.
Poiché la PET 18-F-FDG contrassegna le aree con un'elevata quantità di cellule infiammatorie, può anche essere più veloce nel restituire immagini normali e quindi correlarsi meglio allo stato effettivo rispetto alla risonanza magnetica.
Alcuni degli scopi di questo studio sono quindi:
- Descrivere i cambiamenti su PET/TC e MRI all'indice e dopo 4, 8, 12 e 26 settimane e confrontarli con i risultati clinici e con i biomarcatori infiammatori.
- Indagare la correlazione tra la normalizzazione dei biomarcatori infiammatori e i cambiamenti su MRI e PET/CT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Danimarca, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
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Odense C, Danimarca, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo caso di spondilodiscite infettiva
- RM o 18-F-FDG PET/CT compatibile con spondilodiscite
- valutazione complessiva compatibile con spondilodiscite
Criteri di esclusione:
- precedente infezione spinale (ad es. spondilodiscite; ascesso epidurale)
- operazione spinale nei 6 mesi precedenti
- corpo estraneo spinale
- attuale malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Investigatore principale: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- spondylodiscitis-pilot
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