Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van PET/CT bij het diagnosticeren van restziekte bij patiënten met een infectie van de wervelkolom

15 februari 2013 bijgewerkt door: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Voorafgaande studie. De waarde van 18F-FDG PET/CT in vergelijking met MRI bij het diagnosticeren van residuele ziekte bij patiënten met spondylodiscitis

MRI heeft weinig verband gelegd met de klinische bevinding tijdens de behandeling van spondylodiscitis (infectie in de wervels en/of tussenwervelschijven). Aangezien PET/CT bijna net zo goed is als MRI bij het diagnosticeren van spondylodiscitis, is de hypothese en dit onderzoek dat PET/CT beter is in het voorspellen van residuele ziekte bij patiënten met spondylodiscitis.

Voorafgaande studie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is er een toenemende incidentie van spondylodiscitis gemeld. Aangenomen wordt dat de toename voornamelijk wordt veroorzaakt door de toenemende oudere bevolking en de toenemende hoeveelheid spinale instrumenten in deze populatie. De symptomen variëren van rugpijn tot ernstige neurologische uitval. Tot 1/3 van de gevallen wordt gerapporteerd als cultuurnegatief en gevallen kunnen daarom moeilijk te diagnosticeren zijn.

Men denkt dat MRI de belangrijkste beeldvormingstechniek is om infectie te visualiseren. Maar met de toenemende beschikbaarheid van 18-F FDG PET/CT, is gemeld dat het bijna net zo efficiënt is om spinale infectie te diagnosticeren.

Tijdens de lange antibioticabehandeling van spondylodiscitis hebben de clinici geen echt goede beeldvormingstechniek om resterende ziekte te voorspellen, aangezien MRI tijdens de remodelleringsfase van de wervelkolom geen verschil of verslechtering zal nabootsen.

Aangezien 18-F-FDG PET gebieden markeert met een grote hoeveelheid ontstekingscellen, kan het ook sneller terugkeren naar normale beelden en daarom beter correleren met de werkelijke status dan MRI.

Enkele doelen van dit onderzoek zijn daarom:

  • Veranderingen op PET/CT en MRI beschrijven bij index en na 4, 8, 12 en 26 weken en deze vergelijken met de klinische bevindingen en inflammatoire biomarkers.
  • Om de correlatie tussen normalisatie van inflammatoire biomarkers en veranderingen op MRI en PET/CT te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 patiënten met MRI- of PET/CT-bevindingen en een algehele klinische beoordeling die compatibel is met spondylodiscitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste geval van infectieuze spondylodiscitis
  • MRI of 18-F-FDG PET/CT compatibel met spondylodiscitis
  • algehele beoordeling compatibel met spondylodiscitis

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere spinale infectie (bijv. spondylodiscitis; epiduraal abces)
  • spinale operatie in de afgelopen 6 maanden
  • vreemd lichaam van de wervelkolom
  • huidige kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • spondylodiscitis-pilot

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren