- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01542853
La valeur de la TEP/TDM dans le diagnostic de la maladie résiduelle chez les patients atteints d'infection de la colonne vertébrale
Étude préliminaire. La valeur de la TEP/TDM au 18F-FDG par rapport à l'IRM dans le diagnostic de la maladie résiduelle chez les patients atteints de spondylodiscite
L'IRM a montré peu de corrélation avec la découverte clinique lors du traitement d'une spondylodiscite (infection des vertèbres et/ou des disques). Étant donné que la TEP/TDM est presque aussi efficace que l'IRM pour diagnostiquer la spondylodiscite, l'hypothèse et cette étude est que la TEP/TDM est meilleure pour prédire la maladie résiduelle chez les patients atteints de spondylodiscite.
Étude préliminaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières années, on a signalé une augmentation de l'incidence de la spondylodiscite. On pense principalement que l'augmentation est causée par l'augmentation de la population âgée et la quantité croissante d'instruments rachidiens dans cette population. Les symptômes vont du mal de dos à de graves déficits neurologiques. Jusqu'à 1/3 des cas sont déclarés négatifs à la culture et les cas peuvent donc être difficiles à diagnostiquer.
L'IRM est considérée comme la principale technique d'imagerie pour visualiser l'infection. Mais avec la disponibilité croissante du 18-F FDG PET/CT, il est rapporté qu'il est presque aussi efficace pour diagnostiquer une infection de la colonne vertébrale.
Au cours du traitement antibiotique long de la spondylodiscite, les cliniciens ne disposent pas d'une véritable bonne technique d'imagerie pour prédire la maladie résiduelle puisque l'IRM pendant la phase de remodelage du rachis ne mimera aucune différence ou aggravation.
Étant donné que la TEP au 18-F-FDG marque les zones avec une grande quantité de cellules inflammatoires, elle peut également être plus rapide pour revenir à des images normales et correspond donc mieux à l'état réel que l'IRM.
Certains des objectifs de cette étude sont donc :
- Décrire les changements à la TEP/TDM et à l'IRM à l'index et après 4, 8, 12 et 26 semaines et les comparer aux résultats cliniques ainsi qu'aux biomarqueurs inflammatoires.
- Étudier la corrélation entre la normalisation des biomarqueurs inflammatoires et les changements à l'IRM et à la TEP/TDM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Danemark, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
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Odense C, Danemark, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- premier cas de spondylodiscite infectieuse
- IRM ou TEP/TDM au 18-F-FDG compatible avec la spondylodiscite
- bilan global compatible avec une spondylodiscite
Critère d'exclusion:
- infection antérieure de la colonne vertébrale (par ex. spondylodiscite; abcès épidural)
- opération de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- corps étranger spinal
- maladie maligne actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Chercheur principal: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- spondylodiscitis-pilot
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