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La valeur de la TEP/TDM dans le diagnostic de la maladie résiduelle chez les patients atteints d'infection de la colonne vertébrale

15 février 2013 mis à jour par: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Étude préliminaire. La valeur de la TEP/TDM au 18F-FDG par rapport à l'IRM dans le diagnostic de la maladie résiduelle chez les patients atteints de spondylodiscite

L'IRM a montré peu de corrélation avec la découverte clinique lors du traitement d'une spondylodiscite (infection des vertèbres et/ou des disques). Étant donné que la TEP/TDM est presque aussi efficace que l'IRM pour diagnostiquer la spondylodiscite, l'hypothèse et cette étude est que la TEP/TDM est meilleure pour prédire la maladie résiduelle chez les patients atteints de spondylodiscite.

Étude préliminaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

Au cours des dernières années, on a signalé une augmentation de l'incidence de la spondylodiscite. On pense principalement que l'augmentation est causée par l'augmentation de la population âgée et la quantité croissante d'instruments rachidiens dans cette population. Les symptômes vont du mal de dos à de graves déficits neurologiques. Jusqu'à 1/3 des cas sont déclarés négatifs à la culture et les cas peuvent donc être difficiles à diagnostiquer.

L'IRM est considérée comme la principale technique d'imagerie pour visualiser l'infection. Mais avec la disponibilité croissante du 18-F FDG PET/CT, il est rapporté qu'il est presque aussi efficace pour diagnostiquer une infection de la colonne vertébrale.

Au cours du traitement antibiotique long de la spondylodiscite, les cliniciens ne disposent pas d'une véritable bonne technique d'imagerie pour prédire la maladie résiduelle puisque l'IRM pendant la phase de remodelage du rachis ne mimera aucune différence ou aggravation.

Étant donné que la TEP au 18-F-FDG marque les zones avec une grande quantité de cellules inflammatoires, elle peut également être plus rapide pour revenir à des images normales et correspond donc mieux à l'état réel que l'IRM.

Certains des objectifs de cette étude sont donc :

  • Décrire les changements à la TEP/TDM et à l'IRM à l'index et après 4, 8, 12 et 26 semaines et les comparer aux résultats cliniques ainsi qu'aux biomarqueurs inflammatoires.
  • Étudier la corrélation entre la normalisation des biomarqueurs inflammatoires et les changements à l'IRM et à la TEP/TDM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danemark, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

10 patients avec des résultats IRM ou TEP/TDM ainsi qu'un bilan clinique global compatible avec une spondylodiscite.

La description

Critère d'intégration:

  • premier cas de spondylodiscite infectieuse
  • IRM ou TEP/TDM au 18-F-FDG compatible avec la spondylodiscite
  • bilan global compatible avec une spondylodiscite

Critère d'exclusion:

  • infection antérieure de la colonne vertébrale (par ex. spondylodiscite; abcès épidural)
  • opération de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  • corps étranger spinal
  • maladie maligne actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Chercheur principal: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • spondylodiscitis-pilot

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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