- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01542853
PET/CT:n arvo jäännössairauksien diagnosoinnissa potilailla, joilla on selkäydintulehdus
Alustava tutkimus. 18F-FDG PET/CT:n arvo magneettikuvaukseen verrattuna spondylodiscitis-potilaiden jäännössairauden diagnosoinnissa
MRI on osoittanut vain vähän korrelaatiota kliinisen löydön kanssa spondylodisciitin (nikamien ja/tai välilevyjen infektio) hoidon aikana. Koska PET/CT on lähes yhtä hyvä kuin MRI spondylodisciitin diagnosoinnissa, hypoteesi ja tämä tutkimus on, että PET/CT on parempi jäännössairauden ennustamisessa potilailla, joilla on spondylodiskiitti.
Alustava tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina spondylodisciitin ilmaantuvuuden on raportoitu lisääntyvän. Kasvun arvellaan johtuvan pääasiassa ikääntyvän väestön lisääntymisestä ja selkärangan instrumenttien lisääntymisestä tässä populaatiossa. Oireet vaihtelevat selkäkivusta vakaviin neurologisiin puutteisiin. Jopa 1/3 tapauksista on raportoitu olevan viljelynegatiivisia, ja siksi tapauksia voi olla vaikea diagnosoida.
MRI:n uskotaan olevan tärkein kuvantamistekniikka infektion visualisoimiseksi. Mutta kun 18-F FDG PET/CT:n saatavuus lisääntyy, sen on raportoitu olevan lähes yhtä tehokas selkärangan infektion diagnosoinnissa.
Pitkän spondylodiskiitin antibioottihoidon aikana kliinikoilla ei ole todellista hyvää kuvantamistekniikkaa jäännössairauden ennustamiseksi, koska magneettikuvaus selkärangan uusiutumisvaiheen aikana ei jäljittele eroa tai pahenemista.
Koska 18-F-FDG PET merkitsee alueita, joissa on paljon tulehdussoluja, se voi myös olla nopeampi palaamaan normaaleihin kuviin ja siksi korreloi paremmin todelliseen tilaan kuin MRI.
Jotkut tämän tutkimuksen tavoitteista ovat siksi:
- Kuvailla muutoksia PET/CT:ssä ja MRI:ssä indeksissä ja viikon 4, 8, 12 ja 26 jälkeen ja verrata niitä kliinisiin löydöksiin sekä tulehduksellisiin biomarkkereihin.
- Tutkia korrelaatiota tulehduksellisten biomarkkerien normalisoitumisen ja MRI- ja PET/CT-muutosten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
-
Odense C, Tanska, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen tarttuvan spondylodisciitin tapaus
- MRI tai 18-F-FDG PET/CT on yhteensopiva spondylodisciitin kanssa
- kokonaisarviointi yhteensopiva spondylodisciitin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi selkärankatulehdus (esim. spondylodiskiitti; epiduraalinen paise)
- selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- selkärangan vieraskappale
- nykyinen pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Päätutkija: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- spondylodiscitis-pilot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .