- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01542853
Värdet av PET/CT för att diagnostisera kvarvarande sjukdom hos patienter med ryggradsinfektion
Förstudie. Värdet av 18F-FDG PET/CT jämfört med MRT vid diagnostisering av kvarvarande sjukdom hos patienter med spondylodiscitis
MRT har visat lite korrelation med det kliniska fyndet under behandling av spondylodiscitis (infektion i kotorna och/eller diskarna). Eftersom PET/CT är nästan lika bra som MRT för att diagnostisera spondylodiscitis är hypotesen och denna studie att PET/CT är bättre för att förutsäga kvarvarande sjukdom hos patienter med spondylodiscitis.
Förstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har det rapporterats ökande incidens av spondylodiscitis. Ökningen tros främst orsakas av den ökande äldre befolkningen och den ökande mängden spinalinstrumentering i denna population. Symtomen sträcker sig från ryggvärk till allvarliga neurologiska underskott. Upp till 1/3 av fallen rapporteras vara kulturnegativa och fallen kan därför vara svåra att diagnostisera.
MRT anses vara den huvudsakliga avbildningstekniken för att visualisera infektion. Men med den ökande tillgängligheten av 18-F FDG PET/CT rapporteras det vara nästan lika effektivt att diagnostisera ryggradsinfektion.
Under den långa antibiotikabehandlingen av spondylodiscitis har klinikerna ingen riktigt bra bildteknik för att förutsäga kvarvarande sjukdom eftersom MRT under ombyggnadsfasen av ryggraden inte kommer att efterlikna någon skillnad eller försämring.
Eftersom 18-F-FDG PET markerar områden med en hög mängd inflammatoriska celler kan det också gå snabbare att återgå till normala bilder och korrelerar därför bättre till faktisk status än MRT.
Några av syftena med denna studie är därför:
- Att beskriva förändringar på PET/CT och MRI vid index och efter 4, 8 12 och 26 veckor och jämföra dessa med de kliniska fynden samt inflammatoriska biomarkörer.
- Att undersöka sambandet mellan normalisering av inflammatoriska biomarkörer och förändringar på MRT och PET/CT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
-
Odense C, Danmark, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första fallet av infektiös spondylodiscitis
- MRT eller 18-F-FDG PET/CT kompatibel med spondylodiscitis
- övergripande bedömning förenlig med spondylodiscitis
Exklusions kriterier:
- tidigare ryggradsinfektion (t.ex. spondylodiscitis; epidural abscess)
- ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
- spinal främmande kropp
- nuvarande malign sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Huvudutredare: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- spondylodiscitis-pilot
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .