Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av PET/CT för att diagnostisera kvarvarande sjukdom hos patienter med ryggradsinfektion

15 februari 2013 uppdaterad av: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Förstudie. Värdet av 18F-FDG PET/CT jämfört med MRT vid diagnostisering av kvarvarande sjukdom hos patienter med spondylodiscitis

MRT har visat lite korrelation med det kliniska fyndet under behandling av spondylodiscitis (infektion i kotorna och/eller diskarna). Eftersom PET/CT är nästan lika bra som MRT för att diagnostisera spondylodiscitis är hypotesen och denna studie att PET/CT är bättre för att förutsäga kvarvarande sjukdom hos patienter med spondylodiscitis.

Förstudie.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det rapporterats ökande incidens av spondylodiscitis. Ökningen tros främst orsakas av den ökande äldre befolkningen och den ökande mängden spinalinstrumentering i denna population. Symtomen sträcker sig från ryggvärk till allvarliga neurologiska underskott. Upp till 1/3 av fallen rapporteras vara kulturnegativa och fallen kan därför vara svåra att diagnostisera.

MRT anses vara den huvudsakliga avbildningstekniken för att visualisera infektion. Men med den ökande tillgängligheten av 18-F FDG PET/CT rapporteras det vara nästan lika effektivt att diagnostisera ryggradsinfektion.

Under den långa antibiotikabehandlingen av spondylodiscitis har klinikerna ingen riktigt bra bildteknik för att förutsäga kvarvarande sjukdom eftersom MRT under ombyggnadsfasen av ryggraden inte kommer att efterlikna någon skillnad eller försämring.

Eftersom 18-F-FDG PET markerar områden med en hög mängd inflammatoriska celler kan det också gå snabbare att återgå till normala bilder och korrelerar därför bättre till faktisk status än MRT.

Några av syftena med denna studie är därför:

  • Att beskriva förändringar på PET/CT och MRI vid index och efter 4, 8 12 och 26 veckor och jämföra dessa med de kliniska fynden samt inflammatoriska biomarkörer.
  • Att undersöka sambandet mellan normalisering av inflammatoriska biomarkörer och förändringar på MRT och PET/CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 patienter med MRT- eller PET/CT-fynd samt övergripande klinisk bedömning förenlig med spondylodiscitis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första fallet av infektiös spondylodiscitis
  • MRT eller 18-F-FDG PET/CT kompatibel med spondylodiscitis
  • övergripande bedömning förenlig med spondylodiscitis

Exklusions kriterier:

  • tidigare ryggradsinfektion (t.ex. spondylodiscitis; epidural abscess)
  • ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
  • spinal främmande kropp
  • nuvarande malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Huvudutredare: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • spondylodiscitis-pilot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera