- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01542853
Значение ПЭТ/КТ в диагностике остаточного заболевания у пациентов с инфекцией позвоночника
Предварительное исследование. Значение ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ по сравнению с МРТ в диагностике остаточного заболевания у пациентов со спондилодисцитом
МРТ показала небольшую корреляцию с клиническими данными во время лечения спондилодисцита (инфекции в позвонках и/или дисках). Поскольку ПЭТ / КТ почти так же хороша, как МРТ, в диагностике спондилодисцита, гипотеза и это исследование заключаются в том, что ПЭТ / КТ лучше в прогнозировании остаточной болезни у пациентов со спондилодисцитом.
Предварительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы отмечается рост заболеваемости спондилодисцитом. Считается, что это увеличение в основном вызвано увеличением пожилого населения и увеличением количества спинальных инструментов в этой популяции. Симптомы варьируются от болей в спине до тяжелого неврологического дефицита. Сообщается, что до 1/3 случаев являются отрицательными по культуре, и поэтому случаи могут быть трудно диагностировать.
МРТ считается основным методом визуализации для визуализации инфекции. Но с ростом доступности ПЭТ / КТ с 18-F FDG, как сообщается, он почти так же эффективен для диагностики инфекции позвоночника.
Во время длительного лечения спондилодисцита антибиотиками у клиницистов нет действительно хороших методов визуализации для прогнозирования остаточной болезни, поскольку МРТ в фазе ремоделирования позвоночника не будет имитировать никаких изменений или ухудшения.
Поскольку ПЭТ с 18-F-FDG маркирует области с большим количеством воспалительных клеток, он также может быстрее возвращаться к нормальным изображениям и, следовательно, лучше коррелирует с фактическим состоянием, чем МРТ.
Таким образом, некоторые из целей данного исследования:
- Описать изменения на ПЭТ/КТ и МРТ в индексе и через 4, 8, 12 и 26 недель и сравнить их с клиническими данными, а также биомаркерами воспаления.
- Исследовать корреляцию между нормализацией биомаркеров воспаления и изменениями на МРТ и ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Дания, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
-
Odense C, Дания, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первый случай инфекционного спондилодисцита
- МРТ или ПЭТ/КТ с 18-F-ФДГ, совместимые со спондилодисцитом
- общая оценка совместима со спондилодисцитом
Критерий исключения:
- предшествующая инфекция позвоночника (например, спондилодисцит; эпидуральный абсцесс)
- операции на позвоночнике в предыдущие 6 мес.
- инородное тело позвоночника
- текущее злокачественное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Главный следователь: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- spondylodiscitis-pilot
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .