Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​PET/CT til diagnosticering af resterende sygdom hos patienter med spinal infektion

15. februar 2013 opdateret af: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Forundersøgelse. Værdien af ​​18F-FDG PET/CT sammenlignet med MR ved diagnosticering af resterende sygdom hos patienter med spondylodiscitis

MR har vist ringe sammenhæng med det kliniske fund under behandling af spondylodiscitis (infektion i ryghvirvler og/eller diske). Da PET/CT er næsten lige så god som MR til diagnosticering af spondylodiscitis, er hypotesen og denne undersøgelse, at PET/CT er bedre til at forudsige resterende sygdom hos patienter med spondylodiscitis.

Forundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år er der blevet rapporteret stigende forekomst af spondylodiscitis. Stigningen menes hovedsageligt at være forårsaget af den stigende ældre befolkning og den stigende mængde af spinal instrumentering i denne befolkning. Symptomerne spænder fra rygsmerter til alvorlige neurologiske mangler. Op til 1/3 af tilfældene rapporteres at være kulturnegative, og tilfældene kan derfor være svære at diagnosticere.

MR menes at være den vigtigste billeddannelsesteknik til at visualisere infektion. Men med den stigende tilgængelighed af 18-F FDG PET/CT, rapporteres det at være næsten lige så effektivt at diagnosticere spinalinfektion.

Under den lange antibiotikabehandling af spondylodiscitis har klinikerne ingen rigtig god billeddiagnostisk teknik til at forudsige resterende sygdom, da MR under ombygningsfasen af ​​rygsøjlen ikke vil efterligne nogen forskel eller forværring.

Da 18-F-FDG PET markerer områder med en høj mængde af inflammatoriske celler, kan det også være hurtigere at vende tilbage til normale billeder og korrelerer derfor bedre til den faktiske status end MR.

Nogle af formålene med denne undersøgelse er derfor:

  • At beskrive ændringer på PET/CT og MR ved indeks og efter 4, 8 12 og 26 uger og sammenligne disse med de kliniske fund samt inflammatoriske biomarkører.
  • At undersøge sammenhængen mellem normalisering af inflammatoriske biomarkører og ændringer på MR og PET/CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 patienter med MR- eller PET/CT-fund samt overordnet klinisk vurdering forenelig med spondylodiscitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første tilfælde af infektiøs spondylodiscitis
  • MR eller 18-F-FDG PET/CT kompatibel med spondylodiscitis
  • samlet vurdering forenelig med spondylodiscitis

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere spinal infektion (f. spondylodiscitis; epidural byld)
  • rygmarvsoperation i de foregående 6 måneder
  • spinal fremmedlegeme
  • nuværende malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Ledende efterforsker: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • spondylodiscitis-pilot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylodiscitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner