- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01542853
El valor de PET/CT en el diagnóstico de enfermedad residual en pacientes con infección espinal
Estudio preliminar. El valor de la PET/TC con 18F-FDG en comparación con la RM en el diagnóstico de enfermedad residual en pacientes con espondilodiscitis
La resonancia magnética ha mostrado poca correlación con los hallazgos clínicos durante el tratamiento de la espondilodiscitis (infección en las vértebras y/o discos). Dado que la PET/TC es casi tan buena como la resonancia magnética para diagnosticar la espondilodiscitis, la hipótesis y este estudio es que la PET/TC es mejor para predecir la enfermedad residual en pacientes con espondilodiscitis.
Estudio preliminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años se ha reportado un aumento en la incidencia de espondilodiscitis. Se cree que el aumento se debe principalmente al aumento de la población anciana y la cantidad cada vez mayor de instrumentación espinal en esta población. Los síntomas van desde dolor de espalda hasta déficits neurológicos severos. Se informa que hasta 1/3 de los casos son cultivos negativos y, por lo tanto, los casos pueden ser difíciles de diagnosticar.
Se cree que la resonancia magnética es la principal técnica de imagen para visualizar la infección. Pero con la creciente disponibilidad de 18-FDG PET/CT, se informa que es casi tan eficiente para diagnosticar infecciones espinales.
Durante el largo tratamiento antibiótico de la espondilodiscitis, los médicos no tienen una técnica de imagen realmente buena para predecir la enfermedad residual, ya que la RM durante la fase de remodelación de la columna imitará la ausencia de diferencia o el empeoramiento.
Dado que la PET con 18-F-FDG marca áreas con una gran cantidad de células inflamatorias, también puede ser más rápido en volver a las imágenes normales y, por lo tanto, se correlaciona mejor con el estado real que la RM.
Por lo tanto, algunos de los propósitos de este estudio son:
- Describir los cambios en PET/CT y MRI en el índice y después de 4, 8, 12 y 26 semanas y compararlos con los hallazgos clínicos, así como con los biomarcadores inflamatorios.
- Investigar la correlación entre la normalización de biomarcadores inflamatorios y cambios en MRI y PET/CT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer caso de espondilodiscitis infecciosa
- RM o 18-F-FDG PET/TC compatibles con espondilodiscitis
- valoración global compatible con espondilodiscitis
Criterio de exclusión:
- Infección espinal previa (p. espondilodiscitis; absceso epidural)
- operación de columna en los últimos 6 meses
- cuerpo extraño espinal
- enfermedad maligna actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Investigador principal: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- spondylodiscitis-pilot
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