Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El valor de PET/CT en el diagnóstico de enfermedad residual en pacientes con infección espinal

15 de febrero de 2013 actualizado por: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Estudio preliminar. El valor de la PET/TC con 18F-FDG en comparación con la RM en el diagnóstico de enfermedad residual en pacientes con espondilodiscitis

La resonancia magnética ha mostrado poca correlación con los hallazgos clínicos durante el tratamiento de la espondilodiscitis (infección en las vértebras y/o discos). Dado que la PET/TC es casi tan buena como la resonancia magnética para diagnosticar la espondilodiscitis, la hipótesis y este estudio es que la PET/TC es mejor para predecir la enfermedad residual en pacientes con espondilodiscitis.

Estudio preliminar.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años se ha reportado un aumento en la incidencia de espondilodiscitis. Se cree que el aumento se debe principalmente al aumento de la población anciana y la cantidad cada vez mayor de instrumentación espinal en esta población. Los síntomas van desde dolor de espalda hasta déficits neurológicos severos. Se informa que hasta 1/3 de los casos son cultivos negativos y, por lo tanto, los casos pueden ser difíciles de diagnosticar.

Se cree que la resonancia magnética es la principal técnica de imagen para visualizar la infección. Pero con la creciente disponibilidad de 18-FDG PET/CT, se informa que es casi tan eficiente para diagnosticar infecciones espinales.

Durante el largo tratamiento antibiótico de la espondilodiscitis, los médicos no tienen una técnica de imagen realmente buena para predecir la enfermedad residual, ya que la RM durante la fase de remodelación de la columna imitará la ausencia de diferencia o el empeoramiento.

Dado que la PET con 18-F-FDG marca áreas con una gran cantidad de células inflamatorias, también puede ser más rápido en volver a las imágenes normales y, por lo tanto, se correlaciona mejor con el estado real que la RM.

Por lo tanto, algunos de los propósitos de este estudio son:

  • Describir los cambios en PET/CT y MRI en el índice y después de 4, 8, 12 y 26 semanas y compararlos con los hallazgos clínicos, así como con los biomarcadores inflamatorios.
  • Investigar la correlación entre la normalización de biomarcadores inflamatorios y cambios en MRI y PET/CT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

10 pacientes con hallazgos de RM o PET/TC así como valoración clínica global compatible con espondilodiscitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer caso de espondilodiscitis infecciosa
  • RM o 18-F-FDG PET/TC compatibles con espondilodiscitis
  • valoración global compatible con espondilodiscitis

Criterio de exclusión:

  • Infección espinal previa (p. espondilodiscitis; absceso epidural)
  • operación de columna en los últimos 6 meses
  • cuerpo extraño espinal
  • enfermedad maligna actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Investigador principal: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • spondylodiscitis-pilot

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir