Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av PET/CT ved diagnostisering av gjenværende sykdom hos pasienter med spinalinfeksjon

15. februar 2013 oppdatert av: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Forstudie. Verdien av 18F-FDG PET/CT sammenlignet med MR ved diagnostisering av gjenværende sykdom hos pasienter med spondylodiscitis

MR har skjøvet liten korrelasjon med det kliniske funnet under behandling av spondylodiscitis (infeksjon i ryggvirvlene og/eller skivene). Siden PET/CT er nesten like god som MR i diagnostisering av spondylodiscitis, er hypotesen og denne studien at PET/CT er bedre til å forutsi gjenværende sykdom hos pasienter med spondylodiscitis.

Forstudie.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Detaljert beskrivelse

De siste årene har det vært rapportert økende forekomst av spondylodiscitis. Økningen antas hovedsakelig å være forårsaket av den økende eldre befolkningen og den økende mengden spinalinstrumentering i denne befolkningen. Symptomene varierer fra ryggsmerter til alvorlige nevrologiske mangler. Inntil 1/3 av tilfellene rapporteres å være kulturnegative og tilfeller kan derfor være vanskelig å diagnostisere.

MR antas å være den viktigste avbildningsteknikken for å visualisere infeksjon. Men med den økende tilgjengeligheten av 18-F FDG PET/CT, rapporteres det å være nesten like effektivt å diagnostisere spinalinfeksjon.

Under den lange antibiotikabehandlingen av spondylodiscitis har klinikerne ingen virkelig god bildeteknikk for å forutsi gjenværende sykdom siden MR under remodelleringsfasen av ryggraden ikke vil etterligne noen forskjell eller forverring.

Siden 18-F-FDG PET markerer områder med en høy mengde inflammatoriske celler, kan den også gå raskere tilbake til normale bilder og korrelerer derfor bedre med faktisk status enn MR.

Noen av formålene med denne studien er derfor:

  • Å beskrive endringer på PET/CT og MR ved indeks og etter 4, 8 12 og 26 uker og sammenligne disse med de kliniske funnene samt inflammatoriske biomarkører.
  • For å undersøke sammenhengen mellom normalisering av inflammatoriske biomarkører og endringer på MR og PET/CT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter med MR- eller PET/CT-funn samt overordnet klinisk vurdering forenlig med spondylodiscitis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første tilfelle av infeksiøs spondylodiscitis
  • MR eller 18-F-FDG PET/CT kompatibel med spondylodiscitis
  • samlet vurdering forenlig med spondylodiscitis

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere spinalinfeksjon (f. spondylodiscitis; epidural abscess)
  • ryggradsoperasjon de siste 6 månedene
  • spinal fremmedlegeme
  • nåværende ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Hovedetterforsker: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • spondylodiscitis-pilot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere