- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01542853
Verdien av PET/CT ved diagnostisering av gjenværende sykdom hos pasienter med spinalinfeksjon
Forstudie. Verdien av 18F-FDG PET/CT sammenlignet med MR ved diagnostisering av gjenværende sykdom hos pasienter med spondylodiscitis
MR har skjøvet liten korrelasjon med det kliniske funnet under behandling av spondylodiscitis (infeksjon i ryggvirvlene og/eller skivene). Siden PET/CT er nesten like god som MR i diagnostisering av spondylodiscitis, er hypotesen og denne studien at PET/CT er bedre til å forutsi gjenværende sykdom hos pasienter med spondylodiscitis.
Forstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det vært rapportert økende forekomst av spondylodiscitis. Økningen antas hovedsakelig å være forårsaket av den økende eldre befolkningen og den økende mengden spinalinstrumentering i denne befolkningen. Symptomene varierer fra ryggsmerter til alvorlige nevrologiske mangler. Inntil 1/3 av tilfellene rapporteres å være kulturnegative og tilfeller kan derfor være vanskelig å diagnostisere.
MR antas å være den viktigste avbildningsteknikken for å visualisere infeksjon. Men med den økende tilgjengeligheten av 18-F FDG PET/CT, rapporteres det å være nesten like effektivt å diagnostisere spinalinfeksjon.
Under den lange antibiotikabehandlingen av spondylodiscitis har klinikerne ingen virkelig god bildeteknikk for å forutsi gjenværende sykdom siden MR under remodelleringsfasen av ryggraden ikke vil etterligne noen forskjell eller forverring.
Siden 18-F-FDG PET markerer områder med en høy mengde inflammatoriske celler, kan den også gå raskere tilbake til normale bilder og korrelerer derfor bedre med faktisk status enn MR.
Noen av formålene med denne studien er derfor:
- Å beskrive endringer på PET/CT og MR ved indeks og etter 4, 8 12 og 26 uker og sammenligne disse med de kliniske funnene samt inflammatoriske biomarkører.
- For å undersøke sammenhengen mellom normalisering av inflammatoriske biomarkører og endringer på MR og PET/CT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
-
Odense C, Danmark, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første tilfelle av infeksiøs spondylodiscitis
- MR eller 18-F-FDG PET/CT kompatibel med spondylodiscitis
- samlet vurdering forenlig med spondylodiscitis
Ekskluderingskriterier:
- tidligere spinalinfeksjon (f. spondylodiscitis; epidural abscess)
- ryggradsoperasjon de siste 6 månedene
- spinal fremmedlegeme
- nåværende ondartet sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Hovedetterforsker: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- spondylodiscitis-pilot
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .