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Der Wert von PET/CT bei der Diagnose von Resterkrankungen bei Patienten mit Wirbelsäuleninfektion

15. Februar 2013 aktualisiert von: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Vorbereitende Studie. Der Wert von 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zu MRT bei der Diagnose von Resterkrankungen bei Patienten mit Spondylodiszitis

Die MRT hat wenig Korrelation mit dem klinischen Befund während der Behandlung von Spondylodiszitis (Infektion der Wirbel und/oder Bandscheiben) gezeigt. Da PET/CT bei der Diagnose von Spondylodiszitis fast so gut wie MRT ist, lautet die Hypothese und diese Studie, dass PET/CT bei der Vorhersage einer Resterkrankung bei Patienten mit Spondylodiszitis besser geeignet ist.

Vorbereitende Studie.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde über eine zunehmende Inzidenz von Spondylodiszitis berichtet. Es wird hauptsächlich angenommen, dass der Anstieg durch die zunehmende ältere Bevölkerung und die zunehmende Anzahl von Wirbelsäuleninstrumenten in dieser Bevölkerungsgruppe verursacht wird. Die Symptome reichen von Rückenschmerzen bis hin zu schweren neurologischen Defiziten. Es wird berichtet, dass bis zu 1/3 der Fälle kulturell negativ sind, und die Fälle können daher schwierig zu diagnostizieren sein.

Es wird angenommen, dass die MRT das wichtigste bildgebende Verfahren zur Visualisierung von Infektionen ist. Aber mit der zunehmenden Verfügbarkeit von 18-F FDG PET/CT wird berichtet, dass es fast genauso effizient ist, um Wirbelsäuleninfektionen zu diagnostizieren.

Während der langen antibiotischen Behandlung der Spondylodiszitis haben die Kliniker keine wirklich gute Bildgebungstechnik, um eine Resterkrankung vorherzusagen, da die MRT während der Umbauphase der Wirbelsäule keinen Unterschied oder eine Verschlechterung nachahmt.

Da die 18-F-FDG-PET Bereiche mit einer hohen Anzahl an Entzündungszellen markiert, kann sie auch schneller zu normalen Bildern zurückkehren und daher besser mit dem tatsächlichen Status korrelieren als die MRT.

Einige der Ziele dieser Studie sind daher:

  • Beschreibung der Veränderungen in PET/CT und MRT bei Index und nach 4, 8, 12 und 26 Wochen und Vergleich dieser mit den klinischen Befunden sowie entzündlichen Biomarkern.
  • Untersuchung der Korrelation zwischen Normalisierung entzündlicher Biomarker und Veränderungen im MRT und PET/CT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10 Patienten mit MRT- oder PET/CT-Befund sowie klinischer Gesamtbeurteilung vereinbar mit Spondylodiszitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Fall einer infektiösen Spondylodiszitis
  • MRT oder 18-F-FDG PET/CT kompatibel mit Spondylodiszitis
  • Gesamtbeurteilung mit Spondylodiszitis vereinbar

Ausschlusskriterien:

  • frühere Wirbelsäuleninfektion (z. Spondylodiszitis; epiduraler Abszess)
  • Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  • spinaler Fremdkörper
  • aktuelle bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Hauptermittler: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • spondylodiscitis-pilot

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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