- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01542853
Der Wert von PET/CT bei der Diagnose von Resterkrankungen bei Patienten mit Wirbelsäuleninfektion
Vorbereitende Studie. Der Wert von 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zu MRT bei der Diagnose von Resterkrankungen bei Patienten mit Spondylodiszitis
Die MRT hat wenig Korrelation mit dem klinischen Befund während der Behandlung von Spondylodiszitis (Infektion der Wirbel und/oder Bandscheiben) gezeigt. Da PET/CT bei der Diagnose von Spondylodiszitis fast so gut wie MRT ist, lautet die Hypothese und diese Studie, dass PET/CT bei der Vorhersage einer Resterkrankung bei Patienten mit Spondylodiszitis besser geeignet ist.
Vorbereitende Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurde über eine zunehmende Inzidenz von Spondylodiszitis berichtet. Es wird hauptsächlich angenommen, dass der Anstieg durch die zunehmende ältere Bevölkerung und die zunehmende Anzahl von Wirbelsäuleninstrumenten in dieser Bevölkerungsgruppe verursacht wird. Die Symptome reichen von Rückenschmerzen bis hin zu schweren neurologischen Defiziten. Es wird berichtet, dass bis zu 1/3 der Fälle kulturell negativ sind, und die Fälle können daher schwierig zu diagnostizieren sein.
Es wird angenommen, dass die MRT das wichtigste bildgebende Verfahren zur Visualisierung von Infektionen ist. Aber mit der zunehmenden Verfügbarkeit von 18-F FDG PET/CT wird berichtet, dass es fast genauso effizient ist, um Wirbelsäuleninfektionen zu diagnostizieren.
Während der langen antibiotischen Behandlung der Spondylodiszitis haben die Kliniker keine wirklich gute Bildgebungstechnik, um eine Resterkrankung vorherzusagen, da die MRT während der Umbauphase der Wirbelsäule keinen Unterschied oder eine Verschlechterung nachahmt.
Da die 18-F-FDG-PET Bereiche mit einer hohen Anzahl an Entzündungszellen markiert, kann sie auch schneller zu normalen Bildern zurückkehren und daher besser mit dem tatsächlichen Status korrelieren als die MRT.
Einige der Ziele dieser Studie sind daher:
- Beschreibung der Veränderungen in PET/CT und MRT bei Index und nach 4, 8, 12 und 26 Wochen und Vergleich dieser mit den klinischen Befunden sowie entzündlichen Biomarkern.
- Untersuchung der Korrelation zwischen Normalisierung entzündlicher Biomarker und Veränderungen im MRT und PET/CT.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Dänemark, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
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Odense C, Dänemark, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Fall einer infektiösen Spondylodiszitis
- MRT oder 18-F-FDG PET/CT kompatibel mit Spondylodiszitis
- Gesamtbeurteilung mit Spondylodiszitis vereinbar
Ausschlusskriterien:
- frühere Wirbelsäuleninfektion (z. Spondylodiszitis; epiduraler Abszess)
- Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
- spinaler Fremdkörper
- aktuelle bösartige Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Hauptermittler: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- spondylodiscitis-pilot
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