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O Valor da PET/CT no Diagnóstico de Doença Residual em Pacientes com Infecção da Coluna Vertebral

15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Michala Kehrer, MD, Odense University Hospital

Estudos preliminares. O valor de 18F-FDG PET/CT em comparação com ressonância magnética no diagnóstico de doença residual em pacientes com espondilodiscite

A ressonância magnética mostrou pouca correlação com o achado clínico durante o tratamento da espondilodiscite (infecção nas vértebras e/ou discos). Como a PET/CT é quase tão boa quanto a RM no diagnóstico de espondilodiscite, a hipótese e este estudo é que a PET/CT é melhor na previsão de doença residual em pacientes com espondilodiscite.

Estudos preliminares.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos tem sido relatado aumento da incidência de espondilodiscite. Acredita-se que o aumento seja causado principalmente pelo aumento da população idosa e pelo aumento da quantidade de instrumentação da coluna nessa população. Os sintomas variam de dor nas costas a déficits neurológicos graves. Até 1/3 dos casos são relatados como cultura negativa e, portanto, os casos podem ser difíceis de diagnosticar.

Acredita-se que a ressonância magnética seja a principal técnica de imagem para visualizar a infecção. Mas com a disponibilidade crescente de 18-F FDG PET/CT, é relatado que é quase tão eficiente para diagnosticar infecção da coluna vertebral.

Durante o longo tratamento antibiótico da espondilodiscite, os médicos não têm uma boa técnica de imagem para prever a doença residual, uma vez que a ressonância magnética durante a fase de remodelação da coluna não simulará nenhuma diferença ou piora.

Como o 18-F-FDG PET marca áreas com uma grande quantidade de células inflamatórias, também pode ser mais rápido retornar às imagens normais e, portanto, correlacionar-se melhor com o estado real do que a ressonância magnética.

Alguns dos propósitos deste estudo são, portanto:

  • Descrever as alterações no PET/CT e na ressonância magnética no início e após 4, 8, 12 e 26 semanas e compará-las com os achados clínicos, bem como com os biomarcadores inflamatórios.
  • Investigar a correlação entre normalização de biomarcadores inflamatórios e alterações na RM e PET/CT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of radiology, Odense University Hospital
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

10 pacientes com achados de ressonância magnética ou PET/TC, bem como avaliação clínica geral compatível com espondilodiscite.

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro caso de espondilodiscite infecciosa
  • RM ou 18-F-FDG PET/CT compatível com espondilodiscite
  • avaliação geral compatível com espondilodiscite

Critério de exclusão:

  • infecção espinhal anterior (ex. espondilodiscite; abscesso epidural)
  • operação da coluna vertebral nos últimos 6 meses
  • corpo estranho espinhal
  • doença maligna atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
  • Investigador principal: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • spondylodiscitis-pilot

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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