- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542853
O Valor da PET/CT no Diagnóstico de Doença Residual em Pacientes com Infecção da Coluna Vertebral
Estudos preliminares. O valor de 18F-FDG PET/CT em comparação com ressonância magnética no diagnóstico de doença residual em pacientes com espondilodiscite
A ressonância magnética mostrou pouca correlação com o achado clínico durante o tratamento da espondilodiscite (infecção nas vértebras e/ou discos). Como a PET/CT é quase tão boa quanto a RM no diagnóstico de espondilodiscite, a hipótese e este estudo é que a PET/CT é melhor na previsão de doença residual em pacientes com espondilodiscite.
Estudos preliminares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos tem sido relatado aumento da incidência de espondilodiscite. Acredita-se que o aumento seja causado principalmente pelo aumento da população idosa e pelo aumento da quantidade de instrumentação da coluna nessa população. Os sintomas variam de dor nas costas a déficits neurológicos graves. Até 1/3 dos casos são relatados como cultura negativa e, portanto, os casos podem ser difíceis de diagnosticar.
Acredita-se que a ressonância magnética seja a principal técnica de imagem para visualizar a infecção. Mas com a disponibilidade crescente de 18-F FDG PET/CT, é relatado que é quase tão eficiente para diagnosticar infecção da coluna vertebral.
Durante o longo tratamento antibiótico da espondilodiscite, os médicos não têm uma boa técnica de imagem para prever a doença residual, uma vez que a ressonância magnética durante a fase de remodelação da coluna não simulará nenhuma diferença ou piora.
Como o 18-F-FDG PET marca áreas com uma grande quantidade de células inflamatórias, também pode ser mais rápido retornar às imagens normais e, portanto, correlacionar-se melhor com o estado real do que a ressonância magnética.
Alguns dos propósitos deste estudo são, portanto:
- Descrever as alterações no PET/CT e na ressonância magnética no início e após 4, 8, 12 e 26 semanas e compará-las com os achados clínicos, bem como com os biomarcadores inflamatórios.
- Investigar a correlação entre normalização de biomarcadores inflamatórios e alterações na RM e PET/CT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro caso de espondilodiscite infecciosa
- RM ou 18-F-FDG PET/CT compatível com espondilodiscite
- avaliação geral compatível com espondilodiscite
Critério de exclusão:
- infecção espinhal anterior (ex. espondilodiscite; abscesso epidural)
- operação da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- corpo estranho espinhal
- doença maligna atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Court Pedersen, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- Investigador principal: michala Kehrer, MD, Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- spondylodiscitis-pilot
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