PET/CT诊断脊柱感染后遗症的价值
2013年2月15日 更新者：Michala Kehrer, MD、Odense University Hospital
初步研究。 18F-FDG PET/CT与MRI对椎间盘炎残留病灶的诊断价值
MRI 与脊椎盘炎（椎骨和/或椎间盘感染）治疗期间的临床发现几乎没有相关性。 由于 PET/CT 在诊断脊椎盘炎方面几乎与 MRI 一样好，因此该假设和本研究是 PET/CT 在预测脊椎盘炎患者的残留疾病方面更好。
初步研究。
研究概览
地位
暂停
条件
详细说明
在过去的几年中，有报道称脊椎间盘炎的发病率不断增加。 这种增加主要被认为是由于老年人口的增加和该人群中脊柱器械的增加造成的。 症状从背痛到严重的神经功能障碍不等。 据报道，多达 1/3 的病例为培养阴性，因此病例可能难以诊断。
MRI 被认为是可视化感染的主要成像技术。 但随着 18-F FDG PET/CT 的可用性不断提高，据报道它在诊断脊柱感染方面几乎同样有效。
在脊柱椎间盘炎的长期抗生素治疗期间，临床医生没有真正好的成像技术来预测残留疾病，因为脊柱重塑过程中的 MRI 将模拟没有差异或恶化。
由于 18-F-FDG PET 标记具有大量炎症细胞的区域，它也可能更快地恢复正常图像，因此与实际状态的相关性比 MRI 更好。
因此，本研究的一些目的是：
- 描述 PET/CT 和 MRI 在指数和 4、8、12 和 26 周后的变化，并将这些与临床发现以及炎症生物标志物进行比较。
- 研究炎症生物标志物正常化与 MRI 和 PET/CT 变化之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense、丹麦、5000
- Department of radiology, Odense University Hospital
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Odense C、丹麦、5000
- Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10 名 MRI 或 PET/CT 结果以及总体临床评估与脊椎间盘炎相符的患者。
描述
纳入标准：
- 传染性脊椎间盘炎第一例
- MRI 或 18-F-FDG PET/CT 与脊椎盘炎相符
- 与椎间盘炎相容的总体评估
排除标准：
- 以前的脊柱感染（例如 椎间盘炎;硬膜外脓肿）
- 过去 6 个月的脊柱手术
- 脊柱异物
- 目前的恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Court Pedersen, MD, DMSc、Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
- 首席研究员：michala Kehrer, MD、Department of infectious diseases, Odense University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计)
2012年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月15日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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