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虚弱高齢者に対する確率的共鳴を伴う全身振動の応用：姿勢制御への効果

2016年6月11日 更新者：Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc、Bern University of Applied Sciences

虚弱高齢者における確率的共鳴を伴う全身振動の適用：姿勢制御への効果：パイロット研究

この研究の目的は、

  1. 実現可能性
  2. すぐに
  3. 虚弱高齢者集団における姿勢制御と機械的 SR-WBV 介入の強度に対する長期的な影響。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、Skelton と Dinan が考案した転倒管理運動プログラム (FaME) のガイドラインに基づいています。

FAME プログラムは、4 つのバイオサイバネティックの柱が 3 つの連続するトレーニング段階に組み込まれるように構成されています。

バイオサイバネティックスの柱:

  1. バランスを改善する
  2. 機能的能力の向上
  3. 骨密度と筋肉量の改善 4) 安全性の向上 (不安の軽減)。

トレーニング段階では次の目標を達成する必要があります。

  1. スキルアップ：神経筋制御、姿勢制御、下肢の大きな筋肉群の強化を改善することを目的としています。
  2. トレーニングゲイン: 機能的能力の向上を目的としています。
  3. ゲインの維持: 筋肉量と骨密度を目標とし、それらを導入して複雑な多感覚運動を構築します。

私たちは、パイロット研究「高齢者集団における姿勢制御に対する確率的共鳴療法の効果」（KEK Bern: No.228/09、Trial Registry: NCT01045746）の支援を受けて、FaME プログラムを開始しました。 確率的共鳴を伴う全身振動（SR-WBV）により、運動トレーニングの獲得フェーズにおいて、立ったままの筋力トレーニング、コーディネーショントレーニング、バランストレーニングが可能であることがわかりました。

このため、この研究では、虚弱高齢者の姿勢制御と筋力に対する 6 Hz、ノイズ 4 の SR-WBV の実現可能性と即時的および長期的効果を検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RAI (居住者評価手段) >0
  • ベルン州に住んでいます
  • トレーニング負荷の点で耐性があること。

除外基準:

  • 急性関節疾患、急性血栓症、急性骨折、急性感染症、急性組織損傷、または急性手術跡
  • 義足の高齢者。
  • アルコール依存症
  • 急性関節疾患、活動性変形性関節症、関節リウマチ、急性下肢
  • 急性炎症または感染腫瘍
  • 新鮮な手術傷
  • 重度の片頭痛
  • てんかん
  • 急性の激しい痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1

グループ 1: 即時効果: T0、確率共鳴全身振動 A 介入、即時 T1 (確率共鳴全身振動 B 介入の 1 分後)、7 日間のウォッシュアウト期間。 T2、確率共鳴全身振動介入、即時T3（確率共鳴全身振動介入後1分）

長期効果: T4、確率的共鳴全身振動 週に 3 回、4 週間にわたる介入;T5、16 日間のウォッシュアウト期間。 T6、確率共鳴全身振動 B 介入 4 週間、週 3 回、T7
デバイス：確率共鳴全身振動A

即時効果 (介入後 1 分): 6 Hz、ノイズ 4 で 5 セット以上、および 1 Hz、ノイズ 1 で。

長期的な効果: 6 Hz、ノイズ 4 で週 3 回、4 週間以上、1 Hz、ノイズ 1 で週 3 回、4 週間以上。

他の名前：
  • SRT Zeptor® メッド プラス ノイズ
デバイス：確率共鳴全身振動B

即時効果 (介入後 1 分): 1 Hz、ノイズ 1 で 5 セット以上、および 6 Hz、ノイズ 4 で。

長期的な効果: 4 週間以上、1 Hz、ノイズ 1 で週 3 回、4 週間以上、週 3 回、6 Hz、ノイズ 4。

他の名前：
  • SRT Zeptor® メッド プラス ノイズ
実験的：グループ2

グループ 2: 即時効果: T0、確率的共鳴全身振動 B 介入、即時 T1 (介入後 1 分)、7 日間のウォッシュアウト期間。 T2、確率共鳴全身振動A介入、即時T3（介入後1分）

長期効果: T4、確率共鳴全身振動 B 介入 4 週間、週 3 回、T5、洗い流し期間 16 日、T6、確率共鳴全身振動 A 介入 4 週間、週 3 回、 T7
デバイス：確率共鳴全身振動A

即時効果 (介入後 1 分): 6 Hz、ノイズ 4 で 5 セット以上、および 1 Hz、ノイズ 1 で。

長期的な効果: 6 Hz、ノイズ 4 で週 3 回、4 週間以上、1 Hz、ノイズ 1 で週 3 回、4 週間以上。

他の名前：
  • SRT Zeptor® メッド プラス ノイズ
デバイス：確率共鳴全身振動B

即時効果 (介入後 1 分): 1 Hz、ノイズ 1 で 5 セット以上、および 6 Hz、ノイズ 4 で。

長期的な効果: 4 週間以上、1 Hz、ノイズ 1 で週 3 回、4 週間以上、週 3 回、6 Hz、ノイズ 4。

他の名前：
  • SRT Zeptor® メッド プラス ノイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックなボディバランス
時間枠：4週間後の効果
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) は、動的ボディバランスの測定に使用されます。 歩道沿いの2メートル、8メートル、10メートルの地点にマーカーを設置し、スプリットタイムの変化を計測できるようにした。
4週間後の効果

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的なボディバランス
時間枠：SR-WBVセッション後1分後の即時効果
セミタンデムスタンド (STS): STS 中のフォースプレート上での前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) の揺れが測定されます。
SR-WBVセッション後1分後の即時効果
静的なボディバランス
時間枠：4週間後の効果
セミタンデムスタンド (STS): STS 中のフォースプレート上での前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) の揺れが測定されます。
4週間後の効果
ダイナミックなボディバランス
時間枠：SR-WBVセッション後1分後の即時効果
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) は、動的ボディバランスの測定に使用されます。 歩道沿いの2メートル、8メートル、10メートルの地点にマーカーを設置し、スプリットタイムの変化を計測できるようにした。
SR-WBVセッション後1分後の即時効果
ダイナミックなボディバランス
時間枠：4週間後の効果
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) は、動的ボディバランスの測定に使用されます。 歩道沿いの2メートル、8メートル、10メートルの地点にマーカーを設置し、スプリットタイムの変化を計測できるようにした。
4週間後の効果
下肢のパフォーマンス
時間枠：SR-WBVセッション後1分後の即時効果
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPBB）：SPPBは、バランステスト（セミタンデムスタンド、サイドバイサイドスタンド、フルタンデムスタンド）、歩行速度、椅子立ち上がりテストの結果を組み合わせたものです。
SR-WBVセッション後1分後の即時効果
四肢性能の低下
時間枠：4週間後の効果
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPBB）：SPPBは、バランステスト（セミタンデムスタンド、サイドバイサイドスタンド、フルタンデムスタンド）、歩行速度、椅子立ち上がりテストの結果を組み合わせたものです。
4週間後の効果
強さ
時間枠：SR-WBVセッション後1分後の即時効果
筋力: 5 回の座位から立位までのテスト、等尺性の力の展開速度および等尺性の最大随意収縮 (MCV) によって評価されます。
SR-WBVセッション後1分後の即時効果
強さ
時間枠：4週間後の効果
筋力: 5 回の座位から立位までのテスト、等尺性の力の展開速度および等尺性の最大随意収縮 (MCV) によって評価されます。
4週間後の効果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bern University of Applied Sciences

協力者

Goethe University
Maastricht University Medical Center
Swiss Federal Institute of Technology

捜査官

  • スタディチェア：Slavko Rogan, MSc、Bern University of Applied Science, Department Health
  • 主任研究者：Lorenz Radlinger, PhD、Bern University of Applied Science, Department Health
  • スタディディレクター：Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof.、Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • スタディディレクター：Rob de Bie, PhD, Prof.、University Maastricht, Department Epidemiology
  • スタディディレクター：Eling D de Bruin, PhD, Prof.、Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月11日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PhD pilot study 2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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