- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01543243
Koko kehon värähtelyn soveltaminen stokastisen resonanssin kanssa heikkokuntoisilla vanhuksilla: vaikutukset asennon hallintaan
Koko kehon värähtelyn soveltaminen stokastisen resonanssin kanssa heikkokuntoisilla vanhuksilla: vaikutukset asennon hallintaan: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella
- toteutettavuus
- heti
- Pitkäaikaiset vaikutukset asennonhallintaan ja mekaanisen SR-WBV-intervention voimakkuuteen hauraalla vanhuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu Skeltonin ja Dinanin suunnittelemaan kaatumishallintaharjoitusohjelmien (FaME) ohjeeseen.
FAME-ohjelma on rakennettu siten, että kolmeen peräkkäiseen koulutusvaiheeseen on upotettu neljä biokyberneettistä pilaria.
Biokyberneettiset pilarit:
- tasapainon parantaminen
- toimintakyvyn parantaminen
- luutiheyden ja lihasmassan paraneminen Kaataminen 4) turvallisuuden parantaminen (ahdistuneisuuden vähentäminen).
Koulutusvaiheen tulisi saavuttaa seuraavat tavoitteet:
- Taitojen lisääminen: Tavoitteena parantaa hermo-lihashallintaa, asennonhallintaa ja vahvistaa alaraajojen suuria lihasryhmiä.
- Training Gain: tavoitteena parantaa toiminnallisia kykyjä.
- Voittojen ylläpitäminen: tavoitteena lihasmassan ja luun tiheyden lisääminen ja esittele ne monimutkaisten moniaistiharjoituksien rakentamiseen.
Aloitimme FaME-ohjelman pilottitutkimuksen "Stokastisen resonanssihoidon vaikutukset vanhusten asennonhallintaan" (KEK Bern: No.228/09, Trial Registry: NCT01045746) avulla. Todettiin, että koko kehon värähtely stokastisella resonanssilla (SR-WBV) mahdollistaa voima-, koordinaatio- ja tasapainoharjoittelun seisten harjoitusharjoittelun lisäysvaiheessa.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tarkastellaan SR-WBV:n (6 Hz, Noise 4) toteutettavuutta ja välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia asentohallintaan ja vahvuuteen heikkokuntoisilla vanhuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- asuu Bernin kantonissa
- harjoituskuormituksen suhteen olla kestävä.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti nivelsairaus, akuutti tromboosi, akuutit murtumat, akuutit infektiot, akuutit kudosvauriot tai akuutit kirurgiset arvet
- vanhukset, joilla on proteesit.
- alkoholisti
- akuutti nivelsairaus, aktivoitunut nivelrikko, nivelreuma, akuutti alaraaja
- akuutti tulehdus tai infektiokasvaimet
- tuoreet leikkaushaavat
- vaikea migreeni
- epilepsia
- akuutti kova kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1: välittömät vaikutukset: T0, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä A, välitön T1 (minuutti stokastisen resonanssin koko kehon tärinä B -toimenpiteen jälkeen), 7 päivän pesujakso; T2, stokastisen resonanssin koko kehon tärinäinterventio, välitön T3 (minuutti stokastisen resonanssin koko kehon tärinäintervention jälkeen) pitkäaikainen vaikutus: T4, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä Interventio neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa;T5, 16 päivän pesujakso; T6, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä B-interventio neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa, T7 |
Välittömät vaikutukset (minuutti toimenpiteen jälkeen): yli 5 sarjaa 6 Hz:llä, kohina 4 ja yli 1 Hz, kohina 1. Pitkäaikainen vaikutus: yli neljä viikkoa, kolme kertaa viikossa 6 Hz, Noise 4 ja yli neljä viikkoa kolme kertaa viikossa 1 Hz, Noise 1.
Muut nimet:
Välittömät vaikutukset (minuutti toimenpiteen jälkeen): yli 5 sarjaa 1 Hz, Melu 1 ja yli 6 Hz, Melu 4. Pitkäaikainen vaikutus: yli neljä viikkoa, kolme kertaa viikossa 1 Hz, Noise 1 ja yli neljä viikkoa kolme kertaa viikossa 6 Hz, Noise 4.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2: välitön vaikutus: T0, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä B-interventio, välitön T1 (minuutti interventiosta), 7 päivän pesujakso; T2, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä A, välitön T3 (minuutti toimenpiteen jälkeen) Pitkäaikainen vaikutus: T4, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä B-interventio neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa;T5, 16 päivän pesujakso;T6, stokastinen resonanssi koko kehon tärinä A-interventio neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa, T7 |
Välittömät vaikutukset (minuutti toimenpiteen jälkeen): yli 5 sarjaa 6 Hz:llä, kohina 4 ja yli 1 Hz, kohina 1. Pitkäaikainen vaikutus: yli neljä viikkoa, kolme kertaa viikossa 6 Hz, Noise 4 ja yli neljä viikkoa kolme kertaa viikossa 1 Hz, Noise 1.
Muut nimet:
Välittömät vaikutukset (minuutti toimenpiteen jälkeen): yli 5 sarjaa 1 Hz, Melu 1 ja yli 6 Hz, Melu 4. Pitkäaikainen vaikutus: yli neljä viikkoa, kolme kertaa viikossa 1 Hz, Noise 1 ja yli neljä viikkoa kolme kertaa viikossa 6 Hz, Noise 4.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen kehon tasapaino
Aikaikkuna: vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) -mittaria käytetään dynaamisen kehon tasapainon mittaamiseen.
Kävelytien 2, 8 ja 10 metrin päähän laitettiin merkit, jotka mahdollistivat väliaikojen muutoksen mittauksessa.
|
vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
staattinen kehon tasapaino
Aikaikkuna: välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
Semi-tandem seisoma (STS): Anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) heilahtelu voimalevyllä STS:n aikana.
|
välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
staattinen kehon tasapaino
Aikaikkuna: vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Semi-tandem seisoma (STS): Anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) heilahtelu voimalevyllä STS:n aikana.
|
vaikutus 4 viikon kuluttua
|
dynaaminen kehon tasapaino
Aikaikkuna: välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) -mittaria käytetään dynaamisen kehon tasapainon mittaamiseen.
Kävelytien 2, 8 ja 10 metrin päähän laitettiin merkit, jotka mahdollistivat väliaikojen muutoksen mittauksessa.
|
välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
dynaaminen kehon tasapaino
Aikaikkuna: vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) -mittaria käytetään dynaamisen kehon tasapainon mittaamiseen.
Kävelytien 2, 8 ja 10 metriin laitettiin merkit, jotka mahdollistavat väliaikojen muutoksen mittauksessa.
|
vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Alaraajojen suorituskyky
Aikaikkuna: välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPBB): SPPB yhdistää tasapainotestien tulokset (semi-tandem-teline, vierekkäinen seisoma, täysi tandem-seisonta), kävelynopeus- ja tuolin nousutestit.
|
välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
Alempi ääripään suorituskyky
Aikaikkuna: vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPBB): SPPB yhdistää tasapainotestien tulokset (semi-tandem-teline, vierekkäinen seisoma, täysi tandem-seisonta), kävelynopeus- ja tuolin nousutestit.
|
vaikutus 4 viikon kuluttua
|
vahvuus
Aikaikkuna: välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
Lihasvoima: Se arvioidaan viisi istumalla seisomaan -testillä ja isometrisellä voimankehitysnopeudella ja isometrisellä maksimivapaaehtoisella supistumisnopeudella (MCV).
|
välittömät vaikutukset minuutin kuluttua SR-WBV-istunnon jälkeen
|
vahvuus
Aikaikkuna: vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Lihasvoima: Se arvioidaan viisi istumalla seisomaan -testillä ja isometrisellä voimankehitysnopeudella ja isometrisellä maksimivapaaehtoisella supistumisnopeudella (MCV).
|
vaikutus 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
- Päätutkija: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
- Opintojohtaja: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
- Opintojohtaja: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
- Opintojohtaja: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogan S, Schmidtbleicher D, Radlinger L. Immediate effects after stochastic resonance whole-body vibration on physical performance on frail elderly for skilling-up training: a blind cross-over randomised pilot study. Aging Clin Exp Res. 2014 Oct;26(5):519-27. doi: 10.1007/s40520-014-0212-4. Epub 2014 Apr 4.
- Rogan S, Radlinger L, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Preliminary inconclusive results of a randomised double blinded cross-over pilot trial in long-term-care dwelling elderly assessing the feasibility of stochastic resonance whole-body vibration. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Oct 9;12:5. doi: 10.1186/s11556-015-0150-y. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD pilot study 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stokastinen resonanssi koko kehon värähtely A
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu