- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01543243
Tillämpning av helkroppsvibrationer med stokastisk resonans hos svaga äldre: effekterna på postural kontroll
Tillämpning av helkroppsvibrationer med stokastisk resonans hos svaga äldre: effekterna på postural kontroll: en pilotstudie
Denna studie syftar till att undersöka
- genomförbarheten
- omedelbart
- långtidseffekter på postural kontroll och styrka av mekanisk SR-WBV-intervention i en svag äldre befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är baserad på riktlinjerna för fallhanteringsövningsprogram (FaME) designade övningar från Skelton och Dinan.
FAME-programmet är uppbyggt så att fyra biocybernetiska pelare är inbäddade i de tre på varandra följande stadierna av utbildningen.
De biocybernetiska pelarna:
- förbättra balansen
- förbättring av funktionsförmågan
- förbättring av bentäthet och muskelmassa Störtning 4) förbättra säkerheten (minska ångest).
Träningsfasen ska nå följande mål:
- Kompetens: i syfte att förbättra förbättra neuromuskulär kontroll, postural kontroll och förstärkning av stora muskelgrupper i nedre extremiteten.
- Träningsvinst: med syftet att förbättra funktionella förmågor.
- Upprätthålla vinsterna: med målet att muskelmassa och bentäthet och introducera dem för att bygga komplexa multisensoriska övningar.
Vi startade FaME-programmet med hjälp av pilotstudien, "Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Trial Registry: NCT01045746). Det visade sig att en helkroppsvibration med stokastisk resonans (SR-WBV) möjliggör att styrke-, koordinations- och balansträning när man står, i träningsförstärkningsfasen är möjlig.
Av denna anledning kommer denna studie att undersöka genomförbarheten och de omedelbara och långsiktiga effekterna av SR-WBV med 6 Hz, Noise 4 på postural kontroll och styrka hos sköra äldre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Bern
- vad gäller träningsbelastning vara resistent.
Exklusions kriterier:
- akut ledsjukdom, akut trombos, akuta frakturer, akuta infektioner, akut vävnadsskada eller akuta operationsärr
- seniorer med protes.
- alkoholhaltig
- akut ledsjukdom, aktiverad artros, reumatoid artrit, akut nedre extremiteter
- akut inflammation eller infektionstumörer
- färska operationssår
- svår migrän
- epilepsi
- akut svår smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1: omedelbara effekter: T0, Stokastisk resonans helkroppsvibration A intervention, omedelbar T1 (en minut efter Stokastisk resonans helkroppsvibration B intervention), 7 dagars tvättperiod; T2, stokastisk resonans helkroppsvibrationsingrepp, omedelbar T3 (en minut efter stokastisk resonans helkroppsvibrationsingrepp) långtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkroppsvibration En intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan;T5, 16 dagars tvättperiod; T6, Stokastisk resonans helkroppsvibration B-intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan, T7 |
Omedelbara effekter (en minut efter intervention): över 5 uppsättningar med 6 Hz, brus 4 och än 1 Hz, brus 1. Långtidseffekt: över fyra veckor, tre gånger i veckan med 6 Hz, Noise 4 och än över fyra veckor tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1.
Andra namn:
Omedelbara effekter (en minut efter intervention): över 5 uppsättningar med 1 Hz, brus 1 och än 6 Hz, brus 4. Långtidseffekt: över fyra veckor, tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1 och än fyra veckor tre gånger i veckan med 6 Hz, Noise 4.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2: omedelbar effekt: T0, stokastisk resonans helkroppsvibration B-intervention, omedelbar T1 (en minut efter intervention), 7 dagars uttvättningsperiod; T2, Stokastisk resonans helkroppsvibration A intervention, omedelbar T3 (en minut efter intervention) Långtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkroppsvibration B-intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan;T5, 16 dagars uttvättningsperiod;T6, Stokastisk resonans helkroppsvibration A-intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan, T7 |
Omedelbara effekter (en minut efter intervention): över 5 uppsättningar med 6 Hz, brus 4 och än 1 Hz, brus 1. Långtidseffekt: över fyra veckor, tre gånger i veckan med 6 Hz, Noise 4 och än över fyra veckor tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1.
Andra namn:
Omedelbara effekter (en minut efter intervention): över 5 uppsättningar med 1 Hz, brus 1 och än 6 Hz, brus 4. Långtidseffekt: över fyra veckor, tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1 och än fyra veckor tre gånger i veckan med 6 Hz, Noise 4.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk kroppsbalans
Tidsram: effekter efter 4 veckor
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) kommer att användas för att mäta dynamisk kroppsbalans.
På 2, 8 och 10 meter längs gångvägen sattes markörer som gjorde det möjligt för mätningen att ändra sträcktiderna.
|
effekter efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk kroppsbalans
Tidsram: omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
Semi-tandemställning (STS): Anterior-posterior (AP) och mediala-lateral (ML) svajning på en kraftplatta under STS kommer att mätas.
|
omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
|
statisk kroppsbalans
Tidsram: effekter efter 4 veckor
|
Semi-tandemställning (STS): Anterior-posterior (AP) och mediala-lateral (ML) svajning på en kraftplatta under STS kommer att mätas.
|
effekter efter 4 veckor
|
|
dynamisk kroppsbalans
Tidsram: omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) kommer att användas för att mäta dynamisk kroppsbalans.
På 2, 8 och 10 meter längs gångvägen sattes markörer som gjorde det möjligt för mätningen att ändra sträcktiderna.
|
omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
|
dynamisk kroppsbalans
Tidsram: effekter efter 4 veckor
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) kommer att användas för att mäta dynamisk kroppsbalans.
På 2, 8 och 10 meter längs gångvägen sattes markörer upp, som gjorde det möjligt för mätningen att ändra mellantiderna
|
effekter efter 4 veckor
|
|
Nedre extremiteternas prestanda
Tidsram: omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPBB): SPPB kombinerar resultaten från balanstester (semi-tandemställning, sida vid sida-ställning, full tandemställning), gånghastighet och stolresningstest.
|
omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
|
Lägre extermitetsprestanda
Tidsram: effekter efter 4 veckor
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPBB): SPPB kombinerar resultaten från balanstester (semi-tandemställning, sida vid sida-ställning, full tandemställning), gånghastighet och stolresningstest.
|
effekter efter 4 veckor
|
|
styrka
Tidsram: omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
Muskelstyrka: Den kommer att utvärderas genom fem-sitt-att-stå-test och isometrisk kraftutvecklingshastighet och isometrisk maximal frivillig kontraktion (MCV).
|
omedelbara effekter efter en minut efter en session med SR-WBV
|
|
styrka
Tidsram: effekter efter 4 veckor
|
Muskelstyrka: Den kommer att utvärderas genom fem-sitt-att-stå-test och isometrisk kraftutvecklingshastighet och isometrisk maximal frivillig kontraktion (MCV).
|
effekter efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
- Huvudutredare: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
- Studierektor: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
- Studierektor: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
- Studierektor: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rogan S, Schmidtbleicher D, Radlinger L. Immediate effects after stochastic resonance whole-body vibration on physical performance on frail elderly for skilling-up training: a blind cross-over randomised pilot study. Aging Clin Exp Res. 2014 Oct;26(5):519-27. doi: 10.1007/s40520-014-0212-4. Epub 2014 Apr 4.
- Rogan S, Radlinger L, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Preliminary inconclusive results of a randomised double blinded cross-over pilot trial in long-term-care dwelling elderly assessing the feasibility of stochastic resonance whole-body vibration. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Oct 9;12:5. doi: 10.1186/s11556-015-0150-y. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PhD pilot study 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .