Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av helkroppsvibrasjoner med stokastisk resonans hos skrøpelige eldre: Effektene på postural kontroll

11. juni 2016 oppdatert av: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences

Anvendelse av helkroppsvibrasjoner med stokastisk resonans hos skrøpelige eldre: Effektene på postural kontroll: en pilotstudie

Denne studien tar sikte på å undersøke

  1. gjennomførbarheten
  2. med en gang
  3. langsiktige effekter på postural kontroll og styrke av mekanisk SR-WBV-intervensjon i en skrøpelig eldre befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er basert på retningslinjene for treningsprogrammer for fallhåndtering (FaME) designet fra Skelton og Dinan.

FAME-programmet er strukturert slik at fire biokybernetiske pilarer er integrert i de tre påfølgende stadiene av opplæringen.

De biokybernetiske pilarene:

  1. å forbedre balansen
  2. forbedring av funksjonsevne
  3. forbedring av bentetthet og muskelmasse Velte 4) forbedre sikkerheten (redusere angst).

Treningsfasen skal nå følgende mål:

  1. Opplæring: med sikte på å forbedre forbedre nevromuskulær kontroll, postural kontroll og styrking av store muskelgrupper i underekstremiteten.
  2. Treningsgevinst: med sikte på å forbedre funksjonelle evner.
  3. Vedlikeholde gevinstene: med målet om muskelmasse og bentetthet og introdusere dem for å bygge komplekse multisensoriske øvelser.

Vi startet FaME-programmet med bistand fra pilotstudien, "Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Trial Registry: NCT01045746). Det ble funnet at en helkroppsvibrasjon med stokastisk resonans (SR-WBV) muliggjør styrke-, koordinasjons- og balansetrening mens du står, i treningstreningsforsterkningsfasen.

Av denne grunn vil denne studien undersøke gjennomførbarheten og de umiddelbart og langsiktige effektene av SR-WBV med 6 Hz, støy 4 på postural kontroll og styrke hos skrøpelige eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • bor i kanton Bern
  • med tanke på treningsbelastning være motstandsdyktig.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt leddsykdom, akutt trombose, akutte brudd, akutte infeksjoner, akutt vevsskade eller akutte kirurgiske arr
  • eldre med protese.
  • alkoholiker
  • akutt leddsykdom, aktivert slitasjegikt, revmatoid artritt, akutt underekstremitet
  • akutt betennelse eller infeksjonssvulster
  • friske operasjonssår
  • alvorlig migrene
  • epilepsi
  • akutte sterke smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1

Gruppe 1: umiddelbare effekter: T0, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon A intervensjon, umiddelbar T1 (ett minutt etter Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B intervensjon), 7 dagers utvaskingsperiode; T2, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjonsintervensjon, umiddelbar T3 (ett minutt etter Stokastisk resonans helkroppsvibrasjonsintervensjon)

langtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon En intervensjon over fire uker, tre ganger i uken;T5, 16 dagers utvaskingsperiode; T6, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B intervensjon over fire uker, tre ganger uke, T7
Enhet: Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon A

Umiddelbare effekter (ett minutt etter intervensjon): over 5 sett med 6 Hz, støy 4 og enn 1 Hz, støy 1.

Langtidseffekt: over fire uker, tre ganger i uken med 6 Hz, Noise 4 og enn over fire uker tre ganger i uken med 1 Hz, Noise 1.

Andre navn:
  • SRT Zeptor® med pluss støy
Enhet: Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B

Umiddelbare effekter (ett minutt etter intervensjon): over 5 sett med 1 Hz, støy 1 og enn 6 Hz, støy 4.

Langtidseffekt: over fire uker, tre ganger i uken med 1 Hz, støy 1 og enn fire uker tre ganger i uken med 6 Hz, støy 4.

Andre navn:
  • SRT Zeptor® med pluss støy
Eksperimentell: Gruppe 2

Gruppe 2: umiddelbar effekt: T0, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B intervensjon, umiddelbar T1 (ett minutt etter intervensjon), 7 dagers utvaskingsperiode; T2, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon En intervensjon, umiddelbar T3 (ett minutt etter intervensjon)

Langtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B intervensjon over fire uker, tre ganger i uken;T5, 16 dagers utvaskingsperiode;T6, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon A intervensjon over fire uker, tre ganger uke, T7
Enhet: Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon A

Umiddelbare effekter (ett minutt etter intervensjon): over 5 sett med 6 Hz, støy 4 og enn 1 Hz, støy 1.

Langtidseffekt: over fire uker, tre ganger i uken med 6 Hz, Noise 4 og enn over fire uker tre ganger i uken med 1 Hz, Noise 1.

Andre navn:
  • SRT Zeptor® med pluss støy
Enhet: Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B

Umiddelbare effekter (ett minutt etter intervensjon): over 5 sett med 1 Hz, støy 1 og enn 6 Hz, støy 4.

Langtidseffekt: over fire uker, tre ganger i uken med 1 Hz, støy 1 og enn fire uker tre ganger i uken med 6 Hz, støy 4.

Andre navn:
  • SRT Zeptor® med pluss støy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk kroppsbalanse
Tidsramme: effekter etter 4 uker
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil bli brukt til å måle dynamisk kroppsbalanse. På 2, 8 og 10 meter langs gangveien ble det satt markører som muliggjorde endring av mellomtidene for målingen.
effekter etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk kroppsbalanse
Tidsramme: umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
Semi-tandem stand (STS): Anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) svaiing på en kraftplate under STS vil bli målt.
umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
statisk kroppsbalanse
Tidsramme: effekter etter 4 uker
Semi-tandem stand (STS): Anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) svaiing på en kraftplate under STS vil bli målt.
effekter etter 4 uker
dynamisk kroppsbalanse
Tidsramme: umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil bli brukt til å måle dynamisk kroppsbalanse. På 2, 8 og 10 meter langs gangveien ble det satt markører som muliggjorde endring av mellomtidene for målingen.
umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
dynamisk kroppsbalanse
Tidsramme: effekter etter 4 uker
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil bli brukt til å måle dynamisk kroppsbalanse. På 2, 8 og 10 meter langs gangveien ble det satt markører som tillater målingen endring av mellomtidene
effekter etter 4 uker
Ytelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB): SPPB kombinerer resultatene av balansetester (semi-tandem stativ, side-by-side stativ, full tandem stativ), ganghastighet og stolhevingstester.
umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
Lavere eksteriitetsytelse
Tidsramme: effekter etter 4 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB): SPPB kombinerer resultatene av balansetester (semi-tandem stativ, side-by-side stativ, full tandem stativ), ganghastighet og stolhevingstester.
effekter etter 4 uker
styrke
Tidsramme: umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
Muskelstyrke: Den vil bli evaluert ved hjelp av fem-sitt-til-stå-test og isometrisk kraftutviklingshastighet og isometrisk maksimal frivillig sammentrekning (MCV).
umiddelbare effekter etter ett minutt etter en økt med SR-WBV
styrke
Tidsramme: effekter etter 4 uker
Muskelstyrke: Den vil bli evaluert ved hjelp av fem-sitt-til-stå-test og isometrisk kraftutviklingshastighet og isometrisk maksimal frivillig sammentrekning (MCV).
effekter etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Samarbeidspartnere

Goethe University
Maastricht University Medical Center
Swiss Federal Institute of Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Hovedetterforsker: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • Studieleder: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
  • Studieleder: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PhD pilot study 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere