- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01543243
Anwendung von Ganzkörpervibrationen mit stochastischer Resonanz bei gebrechlichen älteren Menschen: Die Auswirkungen auf die Haltungskontrolle
Anwendung von Ganzkörpervibrationen mit stochastischer Resonanz bei gebrechlichen älteren Menschen: Die Auswirkungen auf die Haltungskontrolle: eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, dies zu untersuchen
- die Machbarkeit
- sofort
- Langzeiteffekte auf die Haltungskontrolle und die Stärke mechanischer SR-WBV-Interventionen bei einer gebrechlichen älteren Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf den von Skelton und Dinan entwickelten Leitlinien für Sturzmanagement-Übungsprogramme (FaME).
Das FAME-Programm ist so aufgebaut, dass vier biokybernetische Säulen in den drei aufeinanderfolgenden Ausbildungsstufen eingebettet sind.
Die biokybernetischen Säulen:
- Verbesserung des Gleichgewichts
- Verbesserung der Funktionsfähigkeit
- Verbesserung der Knochendichte und Muskelmasse (4) Verbesserung der Sicherheit (Reduzierung von Angstzuständen).
Die Trainingsphase sollte folgende Ziele erreichen:
- Verbesserung der Fähigkeiten: mit dem Ziel, die neuromuskuläre Kontrolle, die Haltungskontrolle und die Stärkung großer Muskelgruppen der unteren Extremität zu verbessern.
- Trainingsgewinn: mit dem Ziel, die funktionellen Fähigkeiten zu verbessern.
- Erhalt der Zuwächse: Mit dem Ziel, Muskelmasse und Knochendichte aufzubauen und sie einzuführen, um komplexe multisensorische Übungen aufzubauen.
Wir haben das FaME-Programm mit Unterstützung der Pilotstudie „Auswirkungen der stochastischen Resonanztherapie auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen“ (KEK Bern: Nr. 228/09, Studienregister: NCT01045746) gestartet. Es wurde festgestellt, dass eine Ganzkörpervibration mit stochastischer Resonanz (SR-WBV) ermöglicht, dass Kraft-, Koordinations- und Gleichgewichtstraining im Stehen, in der Übungsaufbauphase möglich ist.
Aus diesem Grund wird diese Studie die Machbarkeit sowie die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen von SR-WBV mit 6 Hz, Noise 4 auf die Haltungskontrolle und Kraft bei gebrechlichen älteren Menschen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- wohne im Kanton Bern
- hinsichtlich der Trainingsbelastung resistent sein.
Ausschlusskriterien:
- akute Gelenkerkrankung, akute Thrombose, akute Frakturen, akute Infektionen, akute Gewebeschäden oder akute Operationsnarben
- Senioren mit Prothese.
- Alkoholiker
- akute Gelenkerkrankung, aktivierte Arthrose, rheumatoide Arthritis, akute untere Extremität
- akute Entzündungen oder Infektionstumoren
- frische Operationswunden
- schwere Migräne
- Epilepsie
- akute starke Schmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1: unmittelbare Auswirkungen: T0, Intervention mit stochastischer Resonanz-Ganzkörpervibration A, unmittelbar T1 (eine Minute nach Intervention mit stochastischer Resonanz-Ganzkörpervibration B), 7 Tage Auswaschphase; T2, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrationsintervention, unmittelbar T3 (eine Minute nach Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrationsintervention) Langzeitwirkung: T4, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibration. Ein Eingriff über vier Wochen, dreimal pro Woche; T5, 16 Tage Auswaschphase; T6, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrations-B-Intervention über vier Wochen, dreimal wöchentlich, T7 |
Sofortige Wirkung (eine Minute nach dem Eingriff): über 5 Sätze mit 6 Hz, Rauschen 4 und über 1 Hz, Rauschen 1. Langzeitwirkung: über vier Wochen dreimal pro Woche mit 6 Hz, Lärm 4 und dann über vier Wochen dreimal pro Woche mit 1 Hz, Lärm 1.
Andere Namen:
Sofortige Wirkung (eine Minute nach dem Eingriff): über 5 Sätze mit 1 Hz, Rauschen 1 und über 6 Hz, Rauschen 4. Langzeitwirkung: über vier Wochen dreimal pro Woche mit 1 Hz, Lärm 1 und über vier Wochen dreimal pro Woche mit 6 Hz, Lärm 4.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2: unmittelbare Wirkung: T0, Intervention mit stochastischer Resonanz-Ganzkörpervibration B, unmittelbar T1 (eine Minute nach der Intervention), 7 Tage Auswaschphase; T2, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibration A-Eingriff, unmittelbar T3 (eine Minute nach dem Eingriff) Langfristige Wirkung: T4, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrations-B-Intervention über vier Wochen, dreimal pro Woche; T5, 16-tägige Auswaschphase; T6, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrations-A-Intervention über vier Wochen, dreimal pro Woche, T7 |
Sofortige Wirkung (eine Minute nach dem Eingriff): über 5 Sätze mit 6 Hz, Rauschen 4 und über 1 Hz, Rauschen 1. Langzeitwirkung: über vier Wochen dreimal pro Woche mit 6 Hz, Lärm 4 und dann über vier Wochen dreimal pro Woche mit 1 Hz, Lärm 1.
Andere Namen:
Sofortige Wirkung (eine Minute nach dem Eingriff): über 5 Sätze mit 1 Hz, Rauschen 1 und über 6 Hz, Rauschen 4. Langzeitwirkung: über vier Wochen dreimal pro Woche mit 1 Hz, Lärm 1 und über vier Wochen dreimal pro Woche mit 6 Hz, Lärm 4.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Körperbalance
Zeitfenster: Wirkung nach 4 Wochen
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Das Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) wird zur Messung der dynamischen Körperbalance eingesetzt.
Bei 2, 8 und 10 Metern entlang des Laufweges wurden Markierungen angebracht, die die Messung der Änderung der Zwischenzeiten ermöglichten.
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Wirkung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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statisches Körpergleichgewicht
Zeitfenster: sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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Halbtandemstand (STS): Anterior-posterior (AP) und medial-lateral (ML) Schwankung auf einer Kraftmessplatte während des STS werden gemessen.
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sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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statisches Körpergleichgewicht
Zeitfenster: Wirkung nach 4 Wochen
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Halbtandemstand (STS): Anterior-posterior (AP) und medial-lateral (ML) Schwankung auf einer Kraftmessplatte während des STS werden gemessen.
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Wirkung nach 4 Wochen
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dynamische Körperbalance
Zeitfenster: sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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Das Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) wird zur Messung der dynamischen Körperbalance eingesetzt.
Bei 2, 8 und 10 Metern entlang des Laufweges wurden Markierungen angebracht, die die Messung der Änderung der Zwischenzeiten ermöglichten.
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sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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dynamische Körperbalance
Zeitfenster: Wirkung nach 4 Wochen
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Das Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) wird zur Messung der dynamischen Körperbalance eingesetzt.
Bei 2, 8 und 10 Metern entlang des Laufweges wurden Markierungen angebracht, die die Messung der Änderung der Zwischenzeiten ermöglichten
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Wirkung nach 4 Wochen
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Leistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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Short Physical Performance Battery (SPBB): Der SPPB kombiniert die Ergebnisse von Gleichgewichtstests (Semi-Tandem-Stand, Side-by-Side-Stand, Voll-Tandem-Stand), Ganggeschwindigkeit und Stuhlaufstehtests.
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sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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Geringere Extermitätsleistung
Zeitfenster: Wirkung nach 4 Wochen
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Short Physical Performance Battery (SPBB): Der SPPB kombiniert die Ergebnisse von Gleichgewichtstests (Semi-Tandem-Stand, Side-by-Side-Stand, Voll-Tandem-Stand), Ganggeschwindigkeit und Stuhlaufstehtests.
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Wirkung nach 4 Wochen
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Stärke
Zeitfenster: sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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Muskelkraft: Sie wird durch einen Fünf-Sitzer-Steh-Test und die isometrische Geschwindigkeit der forcierten Entwicklung sowie die isometrische maximale freiwillige Kontraktion (MCV) bewertet.
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sofortige Wirkung nach einer Minute nach einer SR-WBV-Sitzung
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Stärke
Zeitfenster: Wirkung nach 4 Wochen
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Muskelkraft: Sie wird durch einen Fünf-Sitzer-Steh-Test und die isometrische Geschwindigkeit der forcierten Entwicklung sowie die isometrische maximale freiwillige Kontraktion (MCV) bewertet.
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Wirkung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
- Hauptermittler: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
- Studienleiter: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
- Studienleiter: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
- Studienleiter: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rogan S, Schmidtbleicher D, Radlinger L. Immediate effects after stochastic resonance whole-body vibration on physical performance on frail elderly for skilling-up training: a blind cross-over randomised pilot study. Aging Clin Exp Res. 2014 Oct;26(5):519-27. doi: 10.1007/s40520-014-0212-4. Epub 2014 Apr 4.
- Rogan S, Radlinger L, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Preliminary inconclusive results of a randomised double blinded cross-over pilot trial in long-term-care dwelling elderly assessing the feasibility of stochastic resonance whole-body vibration. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Oct 9;12:5. doi: 10.1186/s11556-015-0150-y. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PhD pilot study 2
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