- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01543243
Anvendelse af helkropsvibrationer med stokastisk resonans hos svage ældre: virkningerne på postural kontrol
Anvendelse af helkropsvibrationer med stokastisk resonans hos skrøbelige ældre: Virkningerne på postural kontrol: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge
- gennemførligheden
- med det samme
- langsigtede effekter på postural kontrol og styrke af mekanisk SR-WBV-intervention i en svag ældre befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på retningslinjerne for træningsprogrammer for faldhåndtering (FaME) designet af Skelton og Dinan.
FAME-programmet er opbygget således, at fire biokybernetiske søjler er indlejret i de tre på hinanden følgende stadier af træning.
De biokybernetiske søjler:
- at forbedre balancen
- forbedring af funktionsevnen
- forbedring af knogletæthed og muskelmasse Overvæltning 4) forbedring af sikkerheden (reduktion af angst).
Træningsfasen skal nå følgende mål:
- Skilling up: med det formål at forbedre forbedre neuromuskulær kontrol, postural kontrol og styrkelse af store muskelgrupper i underekstremiteten.
- Træningsgevinst: med det formål at forbedre funktionelle evner.
- Vedligeholdelse af gevinsterne: med målet om muskelmasse og knogletæthed og introducere dem til at bygge komplekse multisensoriske øvelser.
Vi startede FaME-programmet med assistance fra pilotstudiet, "Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Trial Registry: NCT01045746). Det blev fundet, at en helkropsvibration med stokastisk resonans (SR-WBV) muliggør, at styrke-, koordinations- og balancetræning, mens du står, i træningstræningsfasen er mulig.
Af denne grund vil denne undersøgelse undersøge gennemførligheden og de øjeblikkelige og langsigtede virkninger af SR-WBV med 6 Hz, Støj 4 på postural kontrol og styrke hos svage ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Bern
- med hensyn til træningsbelastning være modstandsdygtig.
Ekskluderingskriterier:
- akut ledsygdom, akut trombose, akutte frakturer, akutte infektioner, akut vævsskade eller akutte operationsar
- seniorer med protese.
- alkoholiker
- akut ledsygdom, aktiveret slidgigt, reumatoid arthritis, akut underekstremitet
- akut betændelse eller infektion tumorer
- friske operationssår
- svær migræne
- epilepsi
- akutte stærke smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1: øjeblikkelige virkninger: T0, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention, øjeblikkelig T1 (et minut efter Stokastisk resonans helkropsvibration B intervention), 7 dages udvaskningsperiode; T2, stokastisk resonans helkropsvibrationsintervention, øjeblikkelig T3 (et minut efter stokastisk resonans helkropsvibrationsintervention) langtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkropsvibration En intervention over fire uger, tre gange om ugen;T5, 16 dages udvaskningsperiode; T6, Stokastisk resonans helkropsvibration B-intervention over fire uger, tre gange uge, T7 |
Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 6 Hz, Støj 4 og end 1 Hz, Støj 1. Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 6 Hz, Noise 4 og end over fire uger tre gange om ugen med 1 Hz, Noise 1.
Andre navne:
Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 1 Hz, Støj 1 og over 6 Hz, Støj 4. Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1 og end fire uger tre gange om ugen med 6 Hz, Støj 4.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2: øjeblikkelig virkning: T0, stokastisk resonans helkropsvibration B-intervention, øjeblikkelig T1 (et minut efter intervention), 7 dages udvaskningsperiode; T2, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention, øjeblikkelig T3 (et minut efter indgreb) Langtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkropsvibration B intervention over fire uger, tre gange om ugen;T5, 16 dages udvaskningsperiode;T6, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention over fire uger, tre gange uge, T7 |
Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 6 Hz, Støj 4 og end 1 Hz, Støj 1. Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 6 Hz, Noise 4 og end over fire uger tre gange om ugen med 1 Hz, Noise 1.
Andre navne:
Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 1 Hz, Støj 1 og over 6 Hz, Støj 4. Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1 og end fire uger tre gange om ugen med 6 Hz, Støj 4.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk kropsbalance
Tidsramme: virkning efter 4 uger
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance.
På 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat markører, der tillod måling af ændring af mellemtider.
|
virkning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk kropsbalance
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
Semi-tandem stand (STS): Anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) svaj på en kraftplade under STS vil blive målt.
|
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
|
statisk kropsbalance
Tidsramme: virkning efter 4 uger
|
Semi-tandem stand (STS): Anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) svaj på en kraftplade under STS vil blive målt.
|
virkning efter 4 uger
|
|
dynamisk kropsbalance
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance.
På 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat markører, der tillod måling af ændring af mellemtider.
|
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
|
dynamisk kropsbalance
Tidsramme: virkning efter 4 uger
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance.
Ved 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat markører, som gjorde det muligt at måle ændringen af mellemtiderne
|
virkning efter 4 uger
|
|
Ydeevne i nedre ekstremiteter
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB): SPPB kombinerer resultaterne af balancetests (semi-tandem stand, side-by-side stand, fuld tandem stand), ganghastighed og stolestigningstest.
|
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
|
Lavere ydeevne til ydeevne
Tidsramme: virkning efter 4 uger
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB): SPPB kombinerer resultaterne af balancetests (semi-tandem stand, side-by-side stand, fuld tandem stand), ganghastighed og stolestigningstest.
|
virkning efter 4 uger
|
|
styrke
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
Muskelstyrke: Den vil blive evalueret ved hjælp af fem-sit-til-stå-test og isometrisk forcedevelopment rate og isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MCV).
|
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
|
|
styrke
Tidsramme: virkning efter 4 uger
|
Muskelstyrke: Den vil blive evalueret ved hjælp af fem-sit-til-stå-test og isometrisk forcedevelopment rate og isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MCV).
|
virkning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
- Ledende efterforsker: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
- Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
- Studieleder: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
- Studieleder: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rogan S, Schmidtbleicher D, Radlinger L. Immediate effects after stochastic resonance whole-body vibration on physical performance on frail elderly for skilling-up training: a blind cross-over randomised pilot study. Aging Clin Exp Res. 2014 Oct;26(5):519-27. doi: 10.1007/s40520-014-0212-4. Epub 2014 Apr 4.
- Rogan S, Radlinger L, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Preliminary inconclusive results of a randomised double blinded cross-over pilot trial in long-term-care dwelling elderly assessing the feasibility of stochastic resonance whole-body vibration. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Oct 9;12:5. doi: 10.1186/s11556-015-0150-y. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PhD pilot study 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .