- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01543243
Применение вибрации всего тела со стохастическим резонансом у ослабленных пожилых людей: влияние на постуральный контроль
Применение вибрации всего тела со стохастическим резонансом у ослабленных пожилых людей: влияние на постуральный контроль: пилотное исследование
Это исследование направлено на изучение
- осуществимость
- немедленно
- долгосрочные эффекты на постуральный контроль и силу механического вмешательства SR-WBV у ослабленного пожилого населения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование основано на рекомендациях по программам упражнений для контроля падений (FaME), разработанных Скелтоном и Динаном.
Программа FAME построена таким образом, что четыре биокибернетических компонента включены в три последовательных этапа обучения.
Биокибернетические столпы:
- улучшение баланса
- улучшение функциональных возможностей
- улучшение плотности костей и мышечной массы Свержение 4) повышение безопасности (снижение тревожности).
На тренировочном этапе должны быть достигнуты следующие цели:
- Повышение квалификации: с целью улучшения нервно-мышечного контроля, постурального контроля и укрепления крупных групп мышц нижней конечности.
- Тренировочный прирост: с целью улучшения функциональных способностей.
- Сохранение прироста: с целью наращивания мышечной массы и плотности костей и внедрения их в построение сложных мультисенсорных упражнений.
Мы запустили программу FaME при содействии пилотного исследования «Влияние стохастической резонансной терапии на постуральный контроль у пожилых людей» (KEK Bern: № 228/09, реестр испытаний: NCT01045746). Было обнаружено, что вибрация всего тела со стохастическим резонансом (SR-WBV) позволяет тренировать силу, координацию и равновесие в положении стоя в фазе усиления физических упражнений.
По этой причине в этом исследовании будут изучены осуществимость, а также немедленные и долгосрочные эффекты SR-WBV с частотой 6 Гц, шумом 4 на постуральный контроль и силу у ослабленных пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- RAI (Инструмент оценки резидентов) >0
- жить в кантоне Берн
- в плане тренировочной нагрузки быть устойчивым.
Критерий исключения:
- острое заболевание суставов, острый тромбоз, острые переломы, острые инфекции, острое повреждение тканей или острые послеоперационные рубцы
- пожилые люди с протезами.
- алкоголик
- острое заболевание суставов, активированный остеоартроз, ревматоидный артрит, острое поражение нижних конечностей
- острые воспалительные или инфекционные опухоли
- свежие хирургические раны
- сильная мигрень
- эпилепсия
- острая сильная боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1: немедленные эффекты: T0, воздействие стохастической резонансной вибрации всего тела A, немедленный T1 (через одну минуту после воздействия стохастической резонансной вибрации всего тела B), 7-дневный период вымывания; T2, воздействие стохастической резонансной вибрации всего тела, немедленное T3 (через одну минуту после воздействия стохастической резонансной вибрации всего тела) долгосрочный эффект: T4, стохастическая резонансная вибрация всего тела. Вмешательство в течение четырех недель, три раза в неделю; T5, 16-дневный период вымывания; T6, стохастическая резонансная вибрация всего тела B, вмешательство в течение четырех недель, три раза в неделю, T7 |
Немедленный эффект (одна минута после вмешательства): более 5 подходов с 6 Гц, Шум 4 и более 1 Гц, Шум 1. Долгосрочный эффект: более четырех недель, три раза в неделю с частотой 6 Гц, Noise 4 и затем в течение четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, Noise 1.
Другие имена:
Немедленный эффект (одна минута после вмешательства): более 5 подходов с 1 Гц, Шум 1 и более 6 Гц, Шум 4. Длительный эффект: более четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, Noise 1 и более четырех недель три раза в неделю с частотой 6 Гц, Noise 4.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2: немедленный эффект: T0, стохастическая резонансная вибрация всего тела B, немедленный T1 (одна минута после вмешательства), период вымывания 7 дней; T2, Стохастическая резонансная вибрация всего тела Вмешательство A, немедленное T3 (через одну минуту после вмешательства) Долгосрочный эффект: T4, стохастическая резонансная вибрация всего тела B, вмешательство в течение четырех недель, три раза в неделю; T5, 16-дневный период вымывания; T6, стохастическая резонансная вибрация всего тела, вмешательство A в течение четырех недель, три раза в неделю, Т7 |
Немедленный эффект (одна минута после вмешательства): более 5 подходов с 6 Гц, Шум 4 и более 1 Гц, Шум 1. Долгосрочный эффект: более четырех недель, три раза в неделю с частотой 6 Гц, Noise 4 и затем в течение четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, Noise 1.
Другие имена:
Немедленный эффект (одна минута после вмешательства): более 5 подходов с 1 Гц, Шум 1 и более 6 Гц, Шум 4. Длительный эффект: более четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, Noise 1 и более четырех недель три раза в неделю с частотой 6 Гц, Noise 4.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс тела
Временное ограничение: эффект через 4 недели
|
Расширенный тайминг Get Up-and-Go (ETGUG) будет использоваться для измерения динамического баланса тела.
На 2, 8 и 10 метрах вдоль дорожки были установлены маркеры, позволяющие измерять изменение промежуточного времени.
|
эффект через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статическое равновесие тела
Временное ограничение: немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
Полутандемная стойка (STS): будут измеряться передне-заднее (AP) и медиально-латеральное (ML) раскачивание силовой пластины во время STS.
|
немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
|
статическое равновесие тела
Временное ограничение: эффект через 4 недели
|
Полутандемная стойка (STS): будут измеряться передне-заднее (AP) и медиально-латеральное (ML) раскачивание силовой пластины во время STS.
|
эффект через 4 недели
|
|
динамическое равновесие тела
Временное ограничение: немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
Расширенный тайминг Get Up-and-Go (ETGUG) будет использоваться для измерения динамического баланса тела.
На 2, 8 и 10 метрах вдоль дорожки были установлены маркеры, позволяющие измерять изменение промежуточного времени.
|
немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
|
динамическое равновесие тела
Временное ограничение: эффект через 4 недели
|
Расширенный тайминг Get Up-and-Go (ETGUG) будет использоваться для измерения динамического баланса тела.
На 2, 8 и 10 метрах вдоль дорожки были установлены маркеры, позволяющие измерять изменение промежуточного времени.
|
эффект через 4 недели
|
|
Производительность нижних конечностей
Временное ограничение: немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPBB): SPPB объединяет результаты тестов на равновесие (полутандемная стойка, бок о бок, полная тандемная стойка), скорость ходьбы и тесты подъема со стула.
|
немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
|
Более низкая производительность конечностей
Временное ограничение: эффект через 4 недели
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPBB): SPPB объединяет результаты тестов на равновесие (полутандемная стойка, бок о бок, полная тандемная стойка), скорость ходьбы и тесты подъема со стула.
|
эффект через 4 недели
|
|
сила
Временное ограничение: немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
Мышечная сила: она будет оцениваться с помощью теста из пяти приседаний и стояния, а также изометрической скорости развития силы и изометрического максимального произвольного сокращения (MCV).
|
немедленный эффект через одну минуту после сеанса SR-WBV
|
|
сила
Временное ограничение: эффект через 4 недели
|
Мышечная сила: она будет оцениваться с помощью теста из пяти приседаний и стояния, а также изометрической скорости развития силы и изометрического максимального произвольного сокращения (MCV).
|
эффект через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
- Главный следователь: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
- Директор по исследованиям: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
- Директор по исследованиям: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
- Директор по исследованиям: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rogan S, Schmidtbleicher D, Radlinger L. Immediate effects after stochastic resonance whole-body vibration on physical performance on frail elderly for skilling-up training: a blind cross-over randomised pilot study. Aging Clin Exp Res. 2014 Oct;26(5):519-27. doi: 10.1007/s40520-014-0212-4. Epub 2014 Apr 4.
- Rogan S, Radlinger L, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Preliminary inconclusive results of a randomised double blinded cross-over pilot trial in long-term-care dwelling elderly assessing the feasibility of stochastic resonance whole-body vibration. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Oct 9;12:5. doi: 10.1186/s11556-015-0150-y. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PhD pilot study 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .