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Applicazione della vibrazione a tutto il corpo con risonanza stocastica negli anziani fragili: gli effetti sul controllo posturale

11 giugno 2016 aggiornato da: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences

Applicazione della vibrazione di tutto il corpo con risonanza stocastica negli anziani fragili: gli effetti sul controllo posturale: uno studio pilota

Questo studio si propone di esaminare

  1. la fattibilità
  2. subito
  3. effetti a lungo termine sul controllo posturale e sulla forza dell'intervento meccanico SR-WBV in una popolazione anziana fragile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sulle linee guida dei programmi di esercizi per la gestione delle cadute (FaME) progettati da Skelton e Dinan.

Il programma FAME è strutturato in modo che quattro pilastri biocibernetici siano incorporati nelle tre fasi successive della formazione.

I pilastri della biocibernetica:

  1. migliorando l'equilibrio
  2. miglioramento della capacità funzionale
  3. miglioramento della densità ossea e della massa muscolare Rovesciamento 4) miglioramento della sicurezza (riduzione dell'ansia).

La fase di formazione dovrebbe raggiungere i seguenti obiettivi:

  1. Skilling up: con l'obiettivo di migliorare il controllo neuromuscolare, il controllo posturale e il potenziamento dei grandi gruppi muscolari degli arti inferiori.
  2. Training Gain: con l'obiettivo di migliorare le capacità funzionali.
  3. Mantenere i guadagni: con l'obiettivo di massa muscolare e densità ossea e introdurli per costruire complessi esercizi multisensoriali.

Abbiamo avviato il programma FaME con l'assistenza dello studio pilota "Effetti della terapia di risonanza stocastica sul controllo posturale nella popolazione anziana" (KEK Bern: No.228/09, Trial Registry: NCT01045746). È stato riscontrato che una vibrazione di tutto il corpo con risonanza stocastica (SR-WBV) consente l'allenamento di forza, coordinazione ed equilibrio in piedi, nella fase di guadagno dell'allenamento fisico.

Per questo motivo, questo studio esaminerà la fattibilità e gli effetti immediati ea lungo termine di SR-WBV con 6 Hz, Rumore 4 sul controllo posturale e sulla forza negli anziani fragili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • RAI (Strumento Valutazione Residenti) >0
  • vivere nel canton Berna
  • in termini di carico di allenamento essere resistente.

Criteri di esclusione:

  • malattia articolare acuta, trombosi acuta, fratture acute, infezioni acute, danno tissutale acuto o cicatrici chirurgiche acute
  • anziani con protesi.
  • alcolico
  • malattia articolare acuta, artrosi attivata, artrite reumatoide, arto inferiore acuto
  • infiammazione acuta o tumori infettivi
  • ferite chirurgiche fresche
  • forte emicrania
  • epilessia
  • forte dolore acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1

Gruppo 1: effetti immediati: T0, intervento di vibrazione del corpo intero di risonanza stocastica A, T1 immediato (un minuto dopo l'intervento di vibrazione del corpo intero di risonanza stocastica B), periodo di wash-out di 7 giorni; T2, intervento di risonanza stocastica a tutto il corpo, T3 immediato (un minuto dopo l'intervento di risonanza stocastica a tutto il corpo)

effetto a lungo termine: T4, risonanza stocastica vibrazione di tutto il corpo Un intervento per quattro settimane, tre volte alla settimana; T5, periodo di wash-out di 16 giorni; T6, risonanza stocastica vibrazione del corpo intero B intervento per quattro settimane, tre volte alla settimana, T7
Dispositivo: Risonanza stocastica vibrazione del corpo intero A

Effetti immediati (un minuto dopo l'intervento): oltre 5 set con 6 Hz, Rumore 4 e oltre 1 Hz, Rumore 1.

Effetto a lungo termine: per quattro settimane, tre volte alla settimana con 6 Hz, Rumore 4 e poi per quattro settimane tre volte alla settimana con 1 Hz, Rumore 1.

Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Rumore
Dispositivo: Risonanza stocastica vibrazione del corpo intero B

Effetti immediati (un minuto dopo l'intervento): oltre 5 set con 1 Hz, Rumore 1 e oltre 6 Hz, Rumore 4.

Effetto a lungo termine: oltre quattro settimane, tre volte alla settimana con 1 Hz, Rumore 1 e oltre quattro settimane tre volte alla settimana con 6 Hz, Rumore 4.

Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Rumore
Sperimentale: Gruppo 2

Gruppo 2: effetto immediato: T0, risonanza stocastica vibrazione del corpo intero intervento B, T1 immediato (un minuto dopo l'intervento), periodo di wash-out di 7 giorni; T2, risonanza stocastica vibrazione del corpo intero A intervento, T3 immediato (un minuto dopo l'intervento)

Effetto a lungo termine: T4, risonanza stocastica vibrazione del corpo intero B intervento per quattro settimane, tre volte alla settimana; T5, periodo di wash-out di 16 giorni; T6, risonanza stocastica vibrazione del corpo intero intervento A per quattro settimane, tre volte alla settimana, T7
Dispositivo: Risonanza stocastica vibrazione del corpo intero A

Effetti immediati (un minuto dopo l'intervento): oltre 5 set con 6 Hz, Rumore 4 e oltre 1 Hz, Rumore 1.

Effetto a lungo termine: per quattro settimane, tre volte alla settimana con 6 Hz, Rumore 4 e poi per quattro settimane tre volte alla settimana con 1 Hz, Rumore 1.

Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Rumore
Dispositivo: Risonanza stocastica vibrazione del corpo intero B

Effetti immediati (un minuto dopo l'intervento): oltre 5 set con 1 Hz, Rumore 1 e oltre 6 Hz, Rumore 4.

Effetto a lungo termine: oltre quattro settimane, tre volte alla settimana con 1 Hz, Rumore 1 e oltre quattro settimane tre volte alla settimana con 6 Hz, Rumore 4.

Altri nomi:
  • SRT Zeptor® med plus Rumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico del corpo
Lasso di tempo: effetti dopo 4 settimane
L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico del corpo. A 2, 8 e 10 metri lungo la passerella sono stati posizionati dei marker che consentono alla misurazione la variazione degli intertempi.
effetti dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio statico del corpo
Lasso di tempo: effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
Supporto semi-tandem (STS): verrà misurata l'oscillazione antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML) su una pedana di forza durante l'STS.
effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
equilibrio statico del corpo
Lasso di tempo: effetti dopo 4 settimane
Supporto semi-tandem (STS): verrà misurata l'oscillazione antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML) su una pedana di forza durante l'STS.
effetti dopo 4 settimane
equilibrio dinamico del corpo
Lasso di tempo: effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico del corpo. A 2, 8 e 10 metri lungo la passerella sono stati posizionati dei marker che consentono alla misurazione la variazione degli intertempi.
effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
equilibrio dinamico del corpo
Lasso di tempo: effetti dopo 4 settimane
L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico del corpo. A 2, 8 e 10 metri lungo la passerella sono stati posizionati dei marker che consentono alla misurazione la modifica degli intertempi
effetti dopo 4 settimane
Prestazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPBB): l'SPPB combina i risultati dei test di equilibrio (supporto semi-tandem, supporto affiancato, supporto tandem completo), velocità dell'andatura e test di sollevamento della sedia.
effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
Prestazioni inferiori all'estremità
Lasso di tempo: effetti dopo 4 settimane
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPBB): l'SPPB combina i risultati dei test di equilibrio (supporto semi-tandem, supporto affiancato, supporto tandem completo), velocità dell'andatura e test di sollevamento della sedia.
effetti dopo 4 settimane
forza
Lasso di tempo: effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
Forza muscolare: sarà valutata mediante test da cinque seduti in piedi e tasso isometrico di sviluppo forzato e contrazione volontaria massima isometrica (MCV).
effetti immediati dopo un minuto dopo una sessione di SR-WBV
forza
Lasso di tempo: effetti dopo 4 settimane
Forza muscolare: sarà valutata mediante test da cinque seduti in piedi e tasso isometrico di sviluppo forzato e contrazione volontaria massima isometrica (MCV).
effetti dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Collaboratori

Goethe University
Maastricht University Medical Center
Swiss Federal Institute of Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Investigatore principale: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Direttore dello studio: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • Direttore dello studio: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
  • Direttore dello studio: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhD pilot study 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza stocastica vibrazione del corpo intero A

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