- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01543243
Zastosowanie wibracji całego ciała z rezonansem stochastycznym u osłabionych osób starszych: wpływ na kontrolę postawy
Zastosowanie wibracji całego ciała z rezonansem stochastycznym u osłabionych osób starszych: wpływ na kontrolę postawy: badanie pilotażowe
To badanie ma na celu zbadanie
- wykonalność
- natychmiast
- długoterminowy wpływ na kontrolę postawy i siłę mechanicznej interwencji SR-WBV w słabej populacji osób starszych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na wytycznych dotyczących programów ćwiczeń w zakresie radzenia sobie z upadkami (FaME) opracowanych przez Skelton i Dinan.
Program FAME jest tak skonstruowany, że cztery biocybernetyczne filary są osadzone w trzech kolejnych etapach szkolenia.
Filary biocybernetyczne:
- poprawę równowagi
- poprawa wydolności funkcjonalnej
- poprawa gęstości kości i masy mięśniowej Obalanie 4) poprawa bezpieczeństwa (zmniejszenie niepokoju).
Faza szkolenia powinna osiągnąć następujące cele:
- Skilling up: w celu poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej, kontroli postawy oraz wzmocnienia dużych grup mięśniowych kończyn dolnych.
- Zysk z treningu: w celu poprawy zdolności funkcjonalnych.
- Utrzymanie zdobyczy: z celem masy mięśniowej i gęstości kości oraz wprowadzenie ich do budowy złożonych ćwiczeń multisensorycznych.
Rozpoczęliśmy program FaME z pomocą badania pilotażowego „Wpływ terapii rezonansem stochastycznym na kontrolę postawy w populacji osób starszych” (KEK Bern: nr 228/09, rejestr próbny: NCT01045746). Stwierdzono, że wibracja całego ciała z rezonansem stochastycznym (SR-WBV) umożliwia trening siłowy, koordynacyjny i równoważny w pozycji stojącej, w fazie narastania treningu wysiłkowego.
Z tego powodu niniejsze badanie zbada wykonalność oraz natychmiastowy i długoterminowy wpływ SR-WBV z częstotliwością 6 Hz, hałasem 4 na kontrolę postawy i siłę u słabych osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RAI (instrument oceny rezydenta) >0
- mieszka w kantonie Berno
- pod względem obciążenia treningowego bądź odporny.
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba stawów, ostra zakrzepica, ostre złamania, ostre infekcje, ostre uszkodzenie tkanek lub ostre blizny pooperacyjne
- seniorzy z protezami.
- alkoholowy
- ostra choroba stawów, aktywna choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ostra kończyna dolna
- ostre stany zapalne lub nowotwory infekcyjne
- świeże rany chirurgiczne
- ciężka migrena
- padaczka
- ostry silny ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1: efekty natychmiastowe: T0, interwencja A w rezonansie stochastycznym na całe ciało, natychmiastowa T1 (jedna minuta po interwencji wibracyjna na całe ciało w rezonansie stochastycznym B), 7-dniowy okres wymywania; T2, interwencja wibracyjna całego ciała metodą rezonansu stochastycznego, natychmiastowa T3 (jedna minuta po interwencji wibracyjnej całego ciała metodą rezonansu stochastycznego) efekt długotrwały: T4, rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała Interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu;T5, 16-dniowy okres wymywania; T6, Stochastyczny rezonans drgań całego ciała B interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu, T7 |
Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 6 Hz Hałas 4 i od 1 Hz Hałas 1. Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, hałas 4, a następnie przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, hałas 1.
Inne nazwy:
Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 1 Hz, Hałas 1 i powyżej 6 Hz, Hałas 4. Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, szum 1 i przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, szum 4.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2: efekt natychmiastowy: T0, rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała B interwencja, natychmiastowy T1 (jedna minuta po interwencji), 7-dniowy okres wymywania; T2, Rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała Interwencja A, natychmiastowa T3 (jedna minuta po interwencji) Efekt długoterminowy: T4, rezonans stochastyczny wibracji całego ciała B interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu; T5, 16-dniowy okres wymywania; T6, rezonans stochastyczny wibracji całego ciała A interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu, T7 |
Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 6 Hz Hałas 4 i od 1 Hz Hałas 1. Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, hałas 4, a następnie przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, hałas 1.
Inne nazwy:
Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 1 Hz, Hałas 1 i powyżej 6 Hz, Hałas 4. Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, szum 1 i przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, szum 4.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała.
Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki pozwalające na pomiar zmiany międzyczasów.
|
efekty po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczna równowaga ciała
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
Stojak półtandemowy (STS): Zmierzone zostanie kołysanie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) na płycie siłowej podczas STS.
|
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
|
statyczna równowaga ciała
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
|
Stojak półtandemowy (STS): Zmierzone zostanie kołysanie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) na płycie siłowej podczas STS.
|
efekty po 4 tygodniach
|
|
dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała.
Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki pozwalające na pomiar zmiany międzyczasów.
|
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
|
dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała.
Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki pozwalające na pomiar zmiany międzyczasów
|
efekty po 4 tygodniach
|
|
Wydajność kończyn dolnych
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPBB): SPPB łączy wyniki testów równowagi (stojak pół-tandemowy, stojak side-by-side, pełny stojak tandemowy), prędkości chodu i testów podnoszenia krzesła.
|
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
|
Niższa wydajność kończyn
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPBB): SPPB łączy wyniki testów równowagi (stojak pół-tandemowy, stojak side-by-side, pełny stojak tandemowy), prędkości chodu i testów podnoszenia krzesła.
|
efekty po 4 tygodniach
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
Siła mięśniowa: Zostanie oceniona za pomocą testu pięciu pozycji siedzących i wstających oraz izometrycznego tempa wymuszonego rozwoju i izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu (MCV).
|
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
|
Siła mięśniowa: Zostanie oceniona za pomocą testu pięciu pozycji siedzących i wstających oraz izometrycznego tempa wymuszonego rozwoju i izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu (MCV).
|
efekty po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
- Główny śledczy: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
- Dyrektor Studium: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
- Dyrektor Studium: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
- Dyrektor Studium: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rogan S, Schmidtbleicher D, Radlinger L. Immediate effects after stochastic resonance whole-body vibration on physical performance on frail elderly for skilling-up training: a blind cross-over randomised pilot study. Aging Clin Exp Res. 2014 Oct;26(5):519-27. doi: 10.1007/s40520-014-0212-4. Epub 2014 Apr 4.
- Rogan S, Radlinger L, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Preliminary inconclusive results of a randomised double blinded cross-over pilot trial in long-term-care dwelling elderly assessing the feasibility of stochastic resonance whole-body vibration. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Oct 9;12:5. doi: 10.1186/s11556-015-0150-y. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD pilot study 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .