Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wibracji całego ciała z rezonansem stochastycznym u osłabionych osób starszych: wpływ na kontrolę postawy

11 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences

Zastosowanie wibracji całego ciała z rezonansem stochastycznym u osłabionych osób starszych: wpływ na kontrolę postawy: badanie pilotażowe

To badanie ma na celu zbadanie

  1. wykonalność
  2. natychmiast
  3. długoterminowy wpływ na kontrolę postawy i siłę mechanicznej interwencji SR-WBV w słabej populacji osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na wytycznych dotyczących programów ćwiczeń w zakresie radzenia sobie z upadkami (FaME) opracowanych przez Skelton i Dinan.

Program FAME jest tak skonstruowany, że cztery biocybernetyczne filary są osadzone w trzech kolejnych etapach szkolenia.

Filary biocybernetyczne:

  1. poprawę równowagi
  2. poprawa wydolności funkcjonalnej
  3. poprawa gęstości kości i masy mięśniowej Obalanie 4) poprawa bezpieczeństwa (zmniejszenie niepokoju).

Faza szkolenia powinna osiągnąć następujące cele:

  1. Skilling up: w celu poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej, kontroli postawy oraz wzmocnienia dużych grup mięśniowych kończyn dolnych.
  2. Zysk z treningu: w celu poprawy zdolności funkcjonalnych.
  3. Utrzymanie zdobyczy: z celem masy mięśniowej i gęstości kości oraz wprowadzenie ich do budowy złożonych ćwiczeń multisensorycznych.

Rozpoczęliśmy program FaME z pomocą badania pilotażowego „Wpływ terapii rezonansem stochastycznym na kontrolę postawy w populacji osób starszych” (KEK Bern: nr 228/09, rejestr próbny: NCT01045746). Stwierdzono, że wibracja całego ciała z rezonansem stochastycznym (SR-WBV) umożliwia trening siłowy, koordynacyjny i równoważny w pozycji stojącej, w fazie narastania treningu wysiłkowego.

Z tego powodu niniejsze badanie zbada wykonalność oraz natychmiastowy i długoterminowy wpływ SR-WBV z częstotliwością 6 Hz, hałasem 4 na kontrolę postawy i siłę u słabych osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RAI (instrument oceny rezydenta) >0
  • mieszka w kantonie Berno
  • pod względem obciążenia treningowego bądź odporny.

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba stawów, ostra zakrzepica, ostre złamania, ostre infekcje, ostre uszkodzenie tkanek lub ostre blizny pooperacyjne
  • seniorzy z protezami.
  • alkoholowy
  • ostra choroba stawów, aktywna choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ostra kończyna dolna
  • ostre stany zapalne lub nowotwory infekcyjne
  • świeże rany chirurgiczne
  • ciężka migrena
  • padaczka
  • ostry silny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

Grupa 1: efekty natychmiastowe: T0, interwencja A w rezonansie stochastycznym na całe ciało, natychmiastowa T1 (jedna minuta po interwencji wibracyjna na całe ciało w rezonansie stochastycznym B), 7-dniowy okres wymywania; T2, interwencja wibracyjna całego ciała metodą rezonansu stochastycznego, natychmiastowa T3 (jedna minuta po interwencji wibracyjnej całego ciała metodą rezonansu stochastycznego)

efekt długotrwały: T4, rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała Interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu;T5, 16-dniowy okres wymywania; T6, Stochastyczny rezonans drgań całego ciała B interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu, T7

Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 6 Hz Hałas 4 i od 1 Hz Hałas 1.

Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, hałas 4, a następnie przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, hałas 1.

Inne nazwy:
  • SRT Zeptor® med plus Hałas

Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 1 Hz, Hałas 1 i powyżej 6 Hz, Hałas 4.

Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, szum 1 i przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, szum 4.

Inne nazwy:
  • SRT Zeptor® med plus Hałas
Eksperymentalny: Grupa 2

Grupa 2: efekt natychmiastowy: T0, rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała B interwencja, natychmiastowy T1 (jedna minuta po interwencji), 7-dniowy okres wymywania; T2, Rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała Interwencja A, natychmiastowa T3 (jedna minuta po interwencji)

Efekt długoterminowy: T4, rezonans stochastyczny wibracji całego ciała B interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu; T5, 16-dniowy okres wymywania; T6, rezonans stochastyczny wibracji całego ciała A interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu, T7

Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 6 Hz Hałas 4 i od 1 Hz Hałas 1.

Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, hałas 4, a następnie przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, hałas 1.

Inne nazwy:
  • SRT Zeptor® med plus Hałas

Efekty natychmiastowe (po minucie od interwencji): ponad 5 serii z 1 Hz, Hałas 1 i powyżej 6 Hz, Hałas 4.

Długoterminowy efekt: przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 1 Hz, szum 1 i przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu przy 6 Hz, szum 4.

Inne nazwy:
  • SRT Zeptor® med plus Hałas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała. Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki pozwalające na pomiar zmiany międzyczasów.
efekty po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczna równowaga ciała
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
Stojak półtandemowy (STS): Zmierzone zostanie kołysanie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) na płycie siłowej podczas STS.
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
statyczna równowaga ciała
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
Stojak półtandemowy (STS): Zmierzone zostanie kołysanie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) na płycie siłowej podczas STS.
efekty po 4 tygodniach
dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała. Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki pozwalające na pomiar zmiany międzyczasów.
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała. Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki pozwalające na pomiar zmiany międzyczasów
efekty po 4 tygodniach
Wydajność kończyn dolnych
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPBB): SPPB łączy wyniki testów równowagi (stojak pół-tandemowy, stojak side-by-side, pełny stojak tandemowy), prędkości chodu i testów podnoszenia krzesła.
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
Niższa wydajność kończyn
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPBB): SPPB łączy wyniki testów równowagi (stojak pół-tandemowy, stojak side-by-side, pełny stojak tandemowy), prędkości chodu i testów podnoszenia krzesła.
efekty po 4 tygodniach
wytrzymałość
Ramy czasowe: natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
Siła mięśniowa: Zostanie oceniona za pomocą testu pięciu pozycji siedzących i wstających oraz izometrycznego tempa wymuszonego rozwoju i izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu (MCV).
natychmiastowe efekty po jednej minucie od sesji SR-WBV
wytrzymałość
Ramy czasowe: efekty po 4 tygodniach
Siła mięśniowa: Zostanie oceniona za pomocą testu pięciu pozycji siedzących i wstających oraz izometrycznego tempa wymuszonego rozwoju i izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu (MCV).
efekty po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Główny śledczy: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Dyrektor Studium: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • Dyrektor Studium: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
  • Dyrektor Studium: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhD pilot study 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj