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Application des vibrations globales du corps avec résonance stochastique chez les personnes âgées fragiles : les effets sur le contrôle postural

11 juin 2016 mis à jour par: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences

Application des vibrations globales du corps avec résonance stochastique chez les personnes âgées fragiles : les effets sur le contrôle postural : une étude pilote

Cette étude vise à examiner

  1. la faisabilité
  2. immédiatement
  3. effets à long terme sur le contrôle postural et la force de l'intervention mécanique SR-WBV dans une population âgée fragile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est basée sur les lignes directrices des programmes d'exercices de gestion des chutes (FaME) conçus par Skelton et Dinan.

Le programme FAME est structuré de manière à ce que quatre piliers biocybernétiques soient intégrés dans les trois étapes successives de la formation.

Les piliers biocybernétiques :

  1. améliorer l'équilibre
  2. amélioration de la capacité fonctionnelle
  3. amélioration de la densité osseuse et de la masse musculaire Renversement 4) amélioration de la sécurité (diminution de l'anxiété).

La phase de formation doit atteindre les objectifs suivants :

  1. Perfectionnement : dans le but d'améliorer le contrôle neuromusculaire, le contrôle postural et le renforcement des grands groupes musculaires du membre inférieur.
  2. Training Gain : dans le but d'améliorer les capacités fonctionnelles.
  3. Maintenir les Gains : avec pour objectif la masse musculaire et la densité osseuse et les initier pour construire des exercices multi-sensoriels complexes.

Nous avons lancé le programme FaME avec l'aide de l'étude pilote "Effets de la thérapie par résonance stochastique sur le contrôle postural chez la population âgée" (KEK Bern : n° 228/09, registre des essais : NCT01045746). Il a été constaté qu'une vibration du corps entier avec résonance stochastique (SR-WBV) permet l'entraînement de la force, de la coordination et de l'équilibre en position debout, dans la phase de gain d'entraînement physique.

Pour cette raison, cette étude examinera la faisabilité et les effets immédiats et à long terme de SR-WBV avec 6 Hz, Bruit 4 sur le contrôle postural et la force chez les personnes âgées fragiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • RAI (Instrument d'évaluation des résidents)> 0
  • vivre dans le canton de Berne
  • en termes de charge d'entraînement être résistant.

Critère d'exclusion:

  • maladie articulaire aiguë, thrombose aiguë, fractures aiguës, infections aiguës, lésions tissulaires aiguës ou cicatrices chirurgicales aiguës
  • seniors porteurs de prothèses.
  • alcoolique
  • maladie articulaire aiguë, arthrose activée, polyarthrite rhumatoïde, membre inférieur aigu
  • inflammation aiguë ou tumeurs infectieuses
  • plaies chirurgicales fraîches
  • migraine sévère
  • épilepsie
  • douleur intense aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1

Groupe 1 : effets immédiats : T0, intervention de résonance stochastique des vibrations globales du corps A, T1 immédiat (une minute après l'intervention de résonance stochastique des vibrations globales du corps B), période de sevrage de 7 jours ; T2, intervention de vibration de tout le corps par résonance stochastique, T3 immédiate (une minute après l'intervention de vibration de tout le corps par résonance stochastique)

effet à long terme : T4, vibration du corps entier par résonance stochastique Une intervention sur quatre semaines, trois fois par semaine ; T5, période de sevrage de 16 jours ; T6, intervention de résonance stochastique sur les vibrations globales du corps B sur quatre semaines, trois fois par semaine, T7
Dispositif: Résonance stochastique des vibrations globales du corps A

Effets immédiats (une minute après l'intervention) : sur 5 séries à 6 Hz, Bruit 4 et à 1 Hz, Bruit 1.

Effet à long terme : sur quatre semaines, trois fois par semaine avec 6 Hz, Bruit 4 et sur quatre semaines trois fois par semaine avec 1 Hz, Bruit 1.

Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Bruit
Dispositif: Vibration du corps entier par résonance stochastique B

Effets immédiats (une minute après l'intervention) : sur 5 séries à 1 Hz, Bruit 1 puis à 6 Hz, Bruit 4.

Effet à long terme : plus de quatre semaines, trois fois par semaine avec 1 Hz, Bruit 1 et plus de quatre semaines trois fois par semaine avec 6 Hz, Bruit 4.

Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Bruit
Expérimental: Groupe 2

Groupe 2 : effet immédiat : T0, intervention par résonance stochastique des vibrations globales du corps B, T1 immédiat (une minute après l'intervention), période de sevrage de 7 jours ; T2, résonance stochastique des vibrations globales du corps Une intervention, immédiate T3 (une minute après l'intervention)

Effet à long terme : T4, intervention de résonance stochastique des vibrations de tout le corps B sur quatre semaines, trois fois par semaine ; T7
Dispositif: Résonance stochastique des vibrations globales du corps A

Effets immédiats (une minute après l'intervention) : sur 5 séries à 6 Hz, Bruit 4 et à 1 Hz, Bruit 1.

Effet à long terme : sur quatre semaines, trois fois par semaine avec 6 Hz, Bruit 4 et sur quatre semaines trois fois par semaine avec 1 Hz, Bruit 1.

Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Bruit
Dispositif: Vibration du corps entier par résonance stochastique B

Effets immédiats (une minute après l'intervention) : sur 5 séries à 1 Hz, Bruit 1 puis à 6 Hz, Bruit 4.

Effet à long terme : plus de quatre semaines, trois fois par semaine avec 1 Hz, Bruit 1 et plus de quatre semaines trois fois par semaine avec 6 Hz, Bruit 4.

Autres noms:
  • SRT Zeptor® med plus Bruit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre corporel dynamique
Délai: effets après 4 semaines
L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) sera utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique du corps. A 2, 8 et 10 mètres le long de la passerelle, des repères ont été posés, permettant de mesurer l'évolution des temps intermédiaires.
effets après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
équilibre corporel statique
Délai: effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
Stand semi-tandem (STS) : Le balancement antérieur-postérieur (AP) et médial-latéral (ML) sur une plaque de force pendant le STS sera mesuré.
effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
équilibre corporel statique
Délai: effets après 4 semaines
Stand semi-tandem (STS) : Le balancement antérieur-postérieur (AP) et médial-latéral (ML) sur une plaque de force pendant le STS sera mesuré.
effets après 4 semaines
équilibre corporel dynamique
Délai: effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) sera utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique du corps. A 2, 8 et 10 mètres le long de la passerelle, des repères ont été posés, permettant de mesurer l'évolution des temps intermédiaires.
effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
équilibre corporel dynamique
Délai: effets après 4 semaines
L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) sera utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique du corps. A 2, 8 et 10 mètres le long de la passerelle, des repères ont été posés, permettant à la mesure le changement des temps intermédiaires
effets après 4 semaines
Performance des membres inférieurs
Délai: effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
Batterie de performance physique courte (SPBB) : la SPPB combine les résultats des tests d'équilibre (support semi-tandem, support côte à côte, support tandem complet), de la vitesse de marche et des tests d'élévation de la chaise.
effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
Performance des extrémités inférieures
Délai: effets après 4 semaines
Batterie de performance physique courte (SPBB) : la SPPB combine les résultats des tests d'équilibre (support semi-tandem, support côte à côte, support tandem complet), de la vitesse de marche et des tests d'élévation de la chaise.
effets après 4 semaines
force
Délai: effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
Force musculaire : elle sera évaluée par cinq tests assis-debout et taux isométrique de développement de la force et contraction volontaire maximale (MCV) isométrique.
effets immédiats après une minute après une séance de SR-WBV
force
Délai: effets après 4 semaines
Force musculaire : elle sera évaluée par cinq tests assis-debout et taux isométrique de développement de la force et contraction volontaire maximale (MCV) isométrique.
effets après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bern University of Applied Sciences

Collaborateurs

Goethe University
Maastricht University Medical Center
Swiss Federal Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Chercheur principal: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Directeur d'études: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • Directeur d'études: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
  • Directeur d'études: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (Estimation)

2 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PhD pilot study 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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