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臭化チオトロピウムを背景に、中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人におけるPH-797804の12週間の有効性と安全性を評価する研究

2014年10月15日 更新者：Pfizer

中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患の成人における 12 週間の PH-797804 の 1 日 1 回経口投与の有効性と安全性を評価するための第 2B 相、無作為化、二重盲検、二重ダミー、プラセボ対照、並行群間試験 ( COPD) 臭化チオトロピウムの背景について

PH-797804 は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に関連する炎症を軽減する可能性のある経口抗炎症薬です。 PH-797804 は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に投与され、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) における潜在的な安全性と有効性プロファイルを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

730

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Jasper、Alabama、アメリカ、35501
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiefland、Florida、アメリカ、32626
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiefland、Florida、アメリカ、32226
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • Pfizer Investigational Site
      • Williston、Florida、アメリカ、32696
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell、Kentucky、アメリカ、41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
        • Pfizer Investigational Site
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale、Utah、アメリカ、84047
        • Pfizer Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1426
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G3K 2P8
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2K 3S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4N 3C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Romuald、Quebec、カナダ、G6W 5M6
        • Pfizer Investigational Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン、412 63
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping、スウェーデン、58216
        • Pfizer Investigational Site
      • Lund、スウェーデン、22185
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo、スウェーデン、211 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Skene、スウェーデン、511 62
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
    • Alicante
      • Petrer、Alicante、スペイン、03610
        • Pfizer Investigational Site
    • Badajoz
      • Merida、Badajoz、スペイン、06800
        • Pfizer Investigational Site
    • Girona
      • Salt、Girona、スペイン、17190
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
        • Pfizer Investigational Site
  • スロバキア
      • Bardejov、スロバキア、085 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice、スロバキア、972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、826 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、841 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Humenne、スロバキア、066 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Liptovsky Hradok、スロバキア、033 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Namestovo、スロバキア、029 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad、スロバキア、058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves、スロバキア、052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sturovo、スロバキア、943 01
        • Pfizer Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Karlovy Vary、チェコ共和国、36009
        • Pfizer Investigational Site
      • Liberec、チェコ共和国、460 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Melnik、チェコ共和国、27601
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 10、チェコ共和国、108 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5、チェコ共和国、153 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Rokycany、チェコ共和国、337 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Teplice、チェコ共和国、41501
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden、ドイツ、01069
        • Pfizer Investigational Site
      • Gelnhausen、ドイツ、63571
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf、ドイツ、22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、20253
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover、ドイツ、30159
        • Pfizer Investigational Site
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck、ドイツ、23552
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwerin、ドイツ、19055
        • Pfizer Investigational Site
  • ハンガリー
      • Balassagyarmat、ハンガリー、2660
        • Pfizer Investigational Site
      • Budaors、ハンガリー、2040
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Pfizer Investigational Site
      • Szeged、ハンガリー、6722
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint、ハンガリー、2045
        • Pfizer Investigational Site
  • ブルガリア
      • Ruse、ブルガリア、7002
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevlievo、ブルガリア、5400
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6003
        • Pfizer Investigational Site
      • Troyan、ブルガリア、5600
        • Pfizer Investigational Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Pfizer Investigational Site
  • ポーランド
      • Warszawa、ポーランド、04-141
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、54-239
        • Pfizer Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Pfizer Investigational Site
      • Durban、南アフリカ、4126
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0181
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Gatesville、Western Cape、南アフリカ、7764
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow、Western Cape、南アフリカ、7505
        • Pfizer Investigational Site
  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • Pfizer Investigational Site
  • 日本
      • Fukuoka、日本
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumamoto、日本
        • Pfizer Investigational Site
      • Osaka、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本
        • Pfizer Investigational Site
      • Toyota、Aichi、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi-ken
      • Seto-shi、Aichi-ken、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Noda、Chiba、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Yanagawa、Fukuoka、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Takamatsu、Kagawa、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本
        • Pfizer Investigational Site
      • Zama、Kanagawa、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Saiki、Oita、日本
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Meguro-ku、Tokyo、日本
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya、Tokyo、日本
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -40歳から80歳までの男性または女性の被験者。
  • -少なくとも6か月間、中等度から重度のCOPD（GOLD）と診断され、ステージII〜IIIの疾患の基準を満たす被験者：被験者は、気管支拡張後のFEV1 / FVC比が0.7未満で、気管支拡張後のFEV1が必要です欧州共同体石炭鉄鋼 ECCS 基準または NHANES III 基準を使用した年齢、身長、人種、性別の予測値の 30 ～ 80% (包括的)。
  • 対象者は、少なくとも 10 パック年* の喫煙歴があり、次の基準のいずれかを満たす必要があります: 現在喫煙者であるか、少なくとも 6 か月間禁煙した元喫煙者です。
  • 臭化チオトロピウム（SPIRIVA HandiHaler）で治療された被験者は、スクリーニング前の少なくとも1か月間、毎日18マイクログラム。
  • -被験者は、スクリーニング前の少なくとも1か月間、安定した病気にかかっている必要があります。 スクリーニングおよび慣らし段階の間、被験者は臭化チオトロピウム +/- サルブタモール（アルブテロール）レスキュー薬を使用して疾患の症状を適切に管理できなければなりません（被験者は 10 回以上の作動 [100 マイクログラム/作動] を毎日 2 日以上連続して使用しないでください）。 ）、経口または吸入コルチコステロイド、他の長時間作用型気管支拡張薬、ネブライザー療法、テオフィリン、ロフルミラスト、または通常の酸素などの他の治療法に依存することなく.

除外基準:

  • -スクリーニングから3か月以内に経口ステロイドによる治療またはCOPDの治療のための入院を必要とするCOPDの増悪。
  • -スクリーニング前の月の間、またはスクリーニングと無作為化の間の期間中の下気道感染症または重大な疾患不安定性の病歴。
  • -呼吸不全、肺性心または右心室不全の病歴または存在。
  • -在宅酸素療法を受けている被験者（PRNまたは長期酸素療法）。
  • -成人喘息または他の慢性呼吸器疾患（例、気管支拡張症、肺線維症、じん肺）の明確に記録された病歴。
  • -B型またはC型肝炎またはHIV感染の既知の以前の診断（特定のスクリーニングは必要ありません）。
  • -過去5年間のがんの病歴（皮膚基底細胞以外）。
  • -病因、消化性潰瘍、びらん性食道炎、胃出口閉塞または炎症性腸疾患のGI出血の活動的または過去の病歴。
  • 325 mg/日を超える用量でのアスピリンの常用。
  • -過去6か月以内の病歴：心筋梗塞、心不整脈（例、心房細動、発作性心房細動、心房粗動、上室性頻脈、心室性頻脈）、左心室不全、不安定狭心症、冠動脈形成術、冠動脈バイパス移植術（CABG）または脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）。
  • QT延長症候群の家族歴。
  • 症状：経口薬の吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術または臨床的に重大な糖尿病性胃腸症）。
  • -皮膚科の有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン3.0に記載されている臨床的に重大な皮膚病変。
  • -ヘルペス性病変を含む、臨床的に重要な活動性の全身性または皮膚感染症。
  • -治療を必要とするうっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIII-IV。
  • -以下にリストされているものを含む、スクリーニングまたは無作為化時のECG異常：スクリーニングまたはベースライン（週0）でQTcF延長（> 450ミリ秒と定義）の無作為化前の証拠を持つ被験者は無作為化の対象ではありません。 この評価は、3 通の ECG 記録の確認された平均値に基づいており、ECG 収集時に調査員によって行われます。
  • 心房細動、心房粗動、上室性頻脈など、正常な洞調律以外の優勢な心調律。
  • 1度以上の房室（AV）ブロック。
  • 安静時心拍数 > 100 または < 40 bpm。
  • これらの所見と一致する病歴がない場合の以前の心筋梗塞の証拠。
  • 急性虚血の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ経口錠剤と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
実験的：PH-787904（アーム1）
薬：PH-797804
経口錠剤 0.25 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 1 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 3 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 6 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
10 mg の経口錠剤と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
実験的：PH-787904（アーム2）
薬：PH-797804
経口錠剤 0.25 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 1 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 3 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 6 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
10 mg の経口錠剤と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
実験的：PH-787904（アーム3）
薬：PH-797804
経口錠剤 0.25 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 1 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 3 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 6 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
10 mg の経口錠剤と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
実験的：PH-787904（アーム4）
薬：PH-797804
経口錠剤 0.25 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 1 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 3 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 6 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
10 mg の経口錠剤と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
実験的：PH-787904（アーム5）
薬：PH-797804
経口錠剤 0.25 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 1 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 3 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
経口錠剤 6 mg と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間
薬：PH-797804
10 mg の経口錠剤と臭化チオトロピウム 18 マイクログラムを 1 日 1 回、12 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12 週目のトラフ (治療前および気管支拡張薬前) 強制呼気量 1 のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目
ベースライン、12週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2、6、および 10 週目のトラフ、気管支拡張薬前の強制呼気量 1 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、6、および 10 週目
ベースライン、2、6、および 10 週目
2、6、10、12 週目のトラフ、気管支拡張薬前の強制呼気量 6 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、6、10、12 週目
ベースライン、2、6、10、12 週目
2、6、10、12週目のトラフ、気管支拡張薬前の強制肺活量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、6、10、12 週目
ベースライン、2、6、10、12 週目
2、6、10、および12週目のトラフ、気管支拡張薬前の吸気能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、6、10、12 週目
ベースライン、2、6、10、12 週目
トラフ、気管支拡張前の強制呼気量 1、強制呼気量 6、強制肺活量、および 12 週間の治療における吸気能力のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
試験後の薬剤、気管支拡張薬前の強制呼気量 1、強制呼気量 6、強制肺活量、および 0 週目と 12 週目における吸気量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、0週、12週
ベースライン、0週、12週
試験後の薬剤、気管支拡張薬投与後の強制呼気量 1、強制呼気量 6、0 週目および 12 週目における強制肺活量および吸気量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、0週、12週
ベースライン、0週、12週
12 週間の治療における慢性閉塞性肺疾患の症状 (EXACT-PRO 日誌) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
慢性呼吸器アンケートのベースラインからの変化 - 2、6、10、および 12 週目の自己管理型標準 (CRQ-SAS)
時間枠：ベースライン、2、4、6、10、12 週目
ベースライン、2、4、6、10、12 週目
12週目の患者全体の変化に対する印象
時間枠：ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
2、6、10、12週目の呼吸困難（トランジション呼吸困難指数）のベースライン（ベースライン呼吸困難指数）からの変化
時間枠：ベースライン、2、4、6、10、および 12 週目
ベースライン、2、4、6、10、および 12 週目
12週目の変化に対する臨床医の全体的な印象
時間枠：ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
12 週間の治療期間中のレスキュー気管支拡張薬の使用 (毎日の日記あたり)
時間枠：ベースライン、12週目
ベースライン、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月15日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A6631033

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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