顔のそばかすの治療のためのフラクショナル二酸化炭素レーザーの有効性と安全性。
2014年4月4日 更新者：Pr. Bakr Mohamed Elzawahry、Cairo University
顔面そばかす治療のためのフラクショナル炭酸ガスレーザーの有効性と安全性
そばかすは、表皮の表皮にあるメラニンの塊です。 それらは主に顔と日光にさらされた領域に影響を及ぼし、通常は色白の患者で冬に消える平らな茶色または赤い斑点として現れますが、他の肌のタイプにも存在する可能性があります.
非外科的な顔の若返り、しわの除去、色素沈着、および一般的な太陽の損傷に対する業界のゴールド スタンダードは、1990 年代半ば以降、二酸化炭素 (CO2) レーザーでした。 従来の CO2 レーザーは非常に効果的でしたが、全身麻酔が必要だったため人気がなくなりました。 また、回復時間が長くなりました。 ここ数年、フラクショナル リサーフェシングとして知られる技術の進歩により、CO2 レーザーが再び普及しました。フラクショナル CO2 レーザー治療は、最新のレーザー若返り技術の 1 つです。 色素性皮膚疾患の 1 つである肝斑の治療に成功しました。 私たちの知る限り、文献の徹底的な検索に基づいて、そばかすの治療におけるフラクショナル CO2 レーザーを評価する臨床研究は見つかりませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ・顔面にそばかすのある患者。
- 年齢：10歳以上
除外基準:
- 10歳未満の患者。
- 両親または法定後見人の書面による同意を提供できない10〜21歳の患者。
- -ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の既知の傾向がある患者。
- -全身性レチノイドによる治療を受けているか、6か月未満の期間からコースを停止した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フラクショナル二酸化炭素レーザー
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SmartXide フラクショナル二酸化炭素レーザー (DEKA、フィレンツェ、イタリア)。
調整されたパラメーター: 電力 20 ワット、間隔 200 μ 秒、滞留時間 300 μ m、スタック 1。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功
時間枠：一か月
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処理前のデジタル写真と比較して、そばかすの数と色の濃度が 50% 以上減少
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の安全性
時間枠：3ヶ月
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患者の不満を引き起こす可能性のある、顔の皮膚の色と質感の不可逆的な変化の欠如
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Bakr M Elzawahry, MD、Cairo University
- 主任研究者：Aya Fahim, MBBCh、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月4日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。