Eficácia e Segurança do Laser de Dióxido de Carbono Fracionado no Tratamento de Sardas Faciais.
Eficácia e Segurança do Laser de Dióxido de Carbono Fracionado para Tratamento de Sardas Faciais
As sardas são aglomerados de melanina na epiderme superficial. Afetam principalmente o rosto e áreas expostas ao sol, e aparecem como máculas achatadas, marrons ou vermelhas, que desaparecem no inverno, geralmente em pacientes de pele clara, mas podem estar presentes em outros tipos de pele.
O padrão ouro na indústria para rejuvenescimento facial não cirúrgico, remoção de rugas, pigmentação e danos causados pelo sol em geral tem sido o laser de dióxido de carbono (CO2) desde meados da década de 1990. O laser de CO2 tradicional era muito eficaz, mas caiu em desuso porque exigia anestesia geral. Ele também teve um tempo de recuperação prolongado. Nos últimos anos, os avanços na tecnologia conhecida como recapeamento fracionado tornaram o laser de CO2 popular novamente: O tratamento com laser de CO2 fracionado é uma das mais novas tecnologias de rejuvenescimento a laser. Mostrou sucesso no tratamento do melasma, uma das dermatoses pigmentadas. Até onde sabemos, com base em uma pesquisa minuciosa da literatura, nenhum estudo clínico avaliando o laser de CO2 fracionado no tratamento de sardas pode ser recuperado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Pacientes afetados com sardas faciais.
- Idade: 10 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 10 anos.
- Pacientes de 10 a 21 anos que não podem fornecer consentimento por escrito dos pais ou responsável legal.
- Pacientes com tendência conhecida à formação de queloide ou cicatriz hipertrófica.
- Doentes a receber tratamento com retinóides sistémicos ou que tenham interrompido o tratamento há menos de seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Laser de dióxido de carbono fracionado
|
Laser de dióxido de carbono fracionado SmartXide (DEKA, Florença, Itália).
Parâmetros ajustados para: Potência 20 watts, espaçamento 200 µsec, tempo de permanência 300 µm, pilhas 1.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso do tratamento
Prazo: Um mês
|
redução do número de sardas e densidade de cor em mais de 50% em comparação com fotos digitais pré-tratamento
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança do tratamento
Prazo: três meses
|
Ausência de alterações irreversíveis na cor e textura da pele facial, que possam causar insatisfação ao paciente
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Investigador principal: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fractional CO2 in freckles
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .