- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01545869
Wirksamkeit und Sicherheit des fraktionierten Kohlendioxidlasers zur Behandlung von Sommersprossen im Gesicht.
Wirksamkeit und Sicherheit des fraktionierten Kohlendioxidlasers zur Behandlung von Sommersprossen im Gesicht
Sommersprossen sind Melanin-Cluster in der oberflächlichen Epidermis. Sie betreffen hauptsächlich Gesicht und sonnenexponierte Bereiche und erscheinen als flache braune oder rote Flecken, die im Winter verblassen, normalerweise bei Patienten mit hellem Teint, können aber auch bei anderen Hauttypen vorhanden sein.
Der Goldstandard in der Branche für nicht-chirurgische Gesichtsverjüngung, Entfernung von Falten, Pigmentflecken und allgemeinen Sonnenschäden ist seit Mitte der 1990er Jahre der Kohlendioxid (CO2)-Laser. Der traditionelle CO2-Laser war sehr effektiv, geriet jedoch in Ungnade, weil er eine Vollnarkose erforderte. Es hatte auch eine längere Erholungszeit. In den letzten Jahren haben technologische Fortschritte, die als fraktionierte Hauterneuerung bekannt sind, den CO2-Laser wieder populär gemacht: Die fraktionierte CO2-Laserbehandlung ist eine der neuesten Laser-Verjüngungstechnologien. Es hat sich bei der Behandlung von Melasma, einer der pigmentierten Dermatosen, als erfolgreich erwiesen. Nach unserem besten Wissen konnten auf der Grundlage einer gründlichen Literaturrecherche keine klinischen Studien zur Bewertung des fraktionierten CO2-Lasers bei der Behandlung von Sommersprossen gefunden werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Patienten mit Sommersprossen im Gesicht.
- Alter: 10 Jahre oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 10 Jahre.
- Patienten im Alter von 10-21 Jahren, die keine schriftliche Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten vorlegen können.
- Patienten mit bekannter Neigung zur Keloid- oder hypertrophen Narbenbildung.
- Patienten, die eine Behandlung mit systemischen Retinoiden erhalten oder deren Behandlung seit weniger als sechs Monaten abgebrochen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Laser für fraktioniertes Kohlendioxid
|
SmartXide fraktionierter Kohlendioxidlaser (DEKA, Florenz, Italien).
Parameter eingestellt für: Leistung 20 Watt, Abstand 200 µs, Verweilzeit 300 µm, Stacks 1.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungserfolg
Zeitfenster: Ein Monat
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Reduzierung der Sommersprossenanzahl und Farbdichte um mehr als 50 % im Vergleich zu vorbehandelten Digitalfotos
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungssicherheit
Zeitfenster: drei Monate
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Fehlen von irreversiblen Veränderungen in Farbe und Textur der Gesichtshaut, die zu Unzufriedenheit des Patienten führen können
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo university
- Hauptermittler: Aya Fahim, MBBCh, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fractional CO2 in freckles
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