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Wirksamkeit und Sicherheit des fraktionierten Kohlendioxidlasers zur Behandlung von Sommersprossen im Gesicht.

4. April 2014 aktualisiert von: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Wirksamkeit und Sicherheit des fraktionierten Kohlendioxidlasers zur Behandlung von Sommersprossen im Gesicht

Sommersprossen sind Melanin-Cluster in der oberflächlichen Epidermis. Sie betreffen hauptsächlich Gesicht und sonnenexponierte Bereiche und erscheinen als flache braune oder rote Flecken, die im Winter verblassen, normalerweise bei Patienten mit hellem Teint, können aber auch bei anderen Hauttypen vorhanden sein.

Der Goldstandard in der Branche für nicht-chirurgische Gesichtsverjüngung, Entfernung von Falten, Pigmentflecken und allgemeinen Sonnenschäden ist seit Mitte der 1990er Jahre der Kohlendioxid (CO2)-Laser. Der traditionelle CO2-Laser war sehr effektiv, geriet jedoch in Ungnade, weil er eine Vollnarkose erforderte. Es hatte auch eine längere Erholungszeit. In den letzten Jahren haben technologische Fortschritte, die als fraktionierte Hauterneuerung bekannt sind, den CO2-Laser wieder populär gemacht: Die fraktionierte CO2-Laserbehandlung ist eine der neuesten Laser-Verjüngungstechnologien. Es hat sich bei der Behandlung von Melasma, einer der pigmentierten Dermatosen, als erfolgreich erwiesen. Nach unserem besten Wissen konnten auf der Grundlage einer gründlichen Literaturrecherche keine klinischen Studien zur Bewertung des fraktionierten CO2-Lasers bei der Behandlung von Sommersprossen gefunden werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Patienten mit Sommersprossen im Gesicht.
  • Alter: 10 Jahre oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 10 Jahre.
  • Patienten im Alter von 10-21 Jahren, die keine schriftliche Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten vorlegen können.
  • Patienten mit bekannter Neigung zur Keloid- oder hypertrophen Narbenbildung.
  • Patienten, die eine Behandlung mit systemischen Retinoiden erhalten oder deren Behandlung seit weniger als sechs Monaten abgebrochen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laser für fraktioniertes Kohlendioxid
SmartXide fraktionierter Kohlendioxidlaser (DEKA, Florenz, Italien). Parameter eingestellt für: Leistung 20 Watt, Abstand 200 µs, Verweilzeit 300 µm, Stacks 1.
Andere Namen:
  • Ablatives fraktioniertes Laser-Resurfacing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg
Zeitfenster: Ein Monat
Reduzierung der Sommersprossenanzahl und Farbdichte um mehr als 50 % im Vergleich zu vorbehandelten Digitalfotos
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungssicherheit
Zeitfenster: drei Monate
Fehlen von irreversiblen Veränderungen in Farbe und Textur der Gesichtshaut, die zu Unzufriedenheit des Patienten führen können
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo university
  • Hauptermittler: Aya Fahim, MBBCh, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fractional CO2 in freckles

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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