- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01545869
Effekt och säkerhet av fraktionerad koldioxidlaser för behandling av fräknar i ansiktet.
Effekt och säkerhet av fraktionerad koldioxidlaser för behandling av fräknar i ansiktet
Fräknar är kluster av melanin i den ytliga epidermis. De påverkar mestadels ansikte och solexponerade områden och visas som platta bruna eller röda gula fläckar som bleknar på vintern, vanligtvis hos en patient med ljus hy, men kan förekomma i andra hudtyper.
Guldstandarden i branschen för icke-kirurgisk ansiktsföryngring, borttagning av rynkor, pigmentering och allmänna solskador har varit koldioxidlasern (CO2) sedan mitten av 1990-talet. Den traditionella CO2-lasern var mycket effektiv, men den föll i onåd eftersom den krävde generell anestesi. Den hade också en förlängd återhämtningstid. Under de senaste åren har framsteg inom teknik som kallas fraktionerad resurfacing gjort CO2-lasern populär igen: Fraktionerad CO2-laserbehandling är en av de senaste laserföryngringsteknikerna. Det visade sig vara framgångsrikt vid behandling av melasma, en av de pigmenterade dermatoserna. Så vitt vi vet, baserat på en grundlig litteratursökning, kunde inga kliniska studier som bedömde fraktionerad CO2-laser vid behandling av fräknar hämtas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Patienter som drabbats av fräknar i ansiktet.
- Ålder: 10 år eller mer
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 10 år.
- Patienter i åldern 10-21 år som inte kan lämna ett skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare.
- Patienter med känd tendens till keloid eller hypertrofisk ärrbildning.
- Patienter som får behandling med systemiska retinoider eller som har avbrutit behandlingen sedan mindre än sex månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fraktionerad koldioxidlaser
|
SmartXide fraktionerad koldioxidlaser (DEKA, Florens, Italien).
Parametrar justerade för: Effekt 20 watt, avstånd 200 µs, uppehållstid 300 µm, stackar 1.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behandlingsframgång
Tidsram: En månad
|
minskning av antalet fräknar och färgtäthet med mer än 50 % jämfört med digitala bilder för förbehandling
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingssäkerhet
Tidsram: tre månader
|
Frånvaro av irreversibla förändringar i färg och struktur i ansiktshuden, som kan orsaka missnöje hos patienter
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Huvudutredare: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fractional CO2 in freckles
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .