Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av fraktionerad koldioxidlaser för behandling av fräknar i ansiktet.

4 april 2014 uppdaterad av: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Effekt och säkerhet av fraktionerad koldioxidlaser för behandling av fräknar i ansiktet

Fräknar är kluster av melanin i den ytliga epidermis. De påverkar mestadels ansikte och solexponerade områden och visas som platta bruna eller röda gula fläckar som bleknar på vintern, vanligtvis hos en patient med ljus hy, men kan förekomma i andra hudtyper.

Guldstandarden i branschen för icke-kirurgisk ansiktsföryngring, borttagning av rynkor, pigmentering och allmänna solskador har varit koldioxidlasern (CO2) sedan mitten av 1990-talet. Den traditionella CO2-lasern var mycket effektiv, men den föll i onåd eftersom den krävde generell anestesi. Den hade också en förlängd återhämtningstid. Under de senaste åren har framsteg inom teknik som kallas fraktionerad resurfacing gjort CO2-lasern populär igen: Fraktionerad CO2-laserbehandling är en av de senaste laserföryngringsteknikerna. Det visade sig vara framgångsrikt vid behandling av melasma, en av de pigmenterade dermatoserna. Så vitt vi vet, baserat på en grundlig litteratursökning, kunde inga kliniska studier som bedömde fraktionerad CO2-laser vid behandling av fräknar hämtas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -Patienter som drabbats av fräknar i ansiktet.
  • Ålder: 10 år eller mer

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 10 år.
  • Patienter i åldern 10-21 år som inte kan lämna ett skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare.
  • Patienter med känd tendens till keloid eller hypertrofisk ärrbildning.
  • Patienter som får behandling med systemiska retinoider eller som har avbrutit behandlingen sedan mindre än sex månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fraktionerad koldioxidlaser
SmartXide fraktionerad koldioxidlaser (DEKA, Florens, Italien). Parametrar justerade för: Effekt 20 watt, avstånd 200 µs, uppehållstid 300 µm, stackar 1.
Andra namn:
  • Ablativ fraktionerad laserresurfacing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingsframgång
Tidsram: En månad
minskning av antalet fräknar och färgtäthet med mer än 50 % jämfört med digitala bilder för förbehandling
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingssäkerhet
Tidsram: tre månader
Frånvaro av irreversibla förändringar i färg och struktur i ansiktshuden, som kan orsaka missnöje hos patienter
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Huvudutredare: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fractional CO2 in freckles

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera