- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01545869
Fraktiohiilidioksidilaserin tehokkuus ja turvallisuus kasvojen pisamioiden hoitoon.
Fraktiohiilidioksidilaserin tehokkuus ja turvallisuus kasvojen pisamioiden hoitoon
Pisamia ovat melaniinirypäleitä pinnallisessa orvaskedessä. Ne vaikuttavat enimmäkseen kasvoille ja auringolle alttiille alueille, ja ne näkyvät litteinä ruskeina tai punaisina pilkkuina, jotka haalistuvat talvella, yleensä vaalean ihon potilaalla, mutta niitä voi esiintyä muillakin ihotyypeillä.
Alan kultastandardi ei-kirurgisessa kasvojen nuorentamisessa, ryppyjen, pigmentaation ja yleisen aurinkovaurion poistamisessa on ollut hiilidioksidilaser (CO2) 1990-luvun puolivälistä lähtien. Perinteinen CO2-laser oli erittäin tehokas, mutta se putosi suosiosta, koska se vaati yleisanestesian. Sillä oli myös pitkä toipumisaika. Muutaman viime vuoden aikana tekniikan kehitys, joka tunnetaan nimellä fraktiopinnoitus, on tehnyt CO2-laserista jälleen suositun: Fraktionaalinen CO2-laserhoito on yksi uusimmista lasernuorentamistekniikoista. Se osoittautui menestyksekkääksi melasman hoidossa, joka on yksi pigmentoituneista dermatooseista. Tietojemme mukaan perusteellisen kirjallisuuden haun perusteella ei voitu hakea kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu fraktionaalista CO2-laseria pisamioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on pisamia.
- Ikä: 10 vuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10-vuotiaat potilaat.
- 10–21-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa vanhempiensa tai laillisen huoltajansa kirjallista suostumusta.
- Potilaat, joilla tiedetään taipumusta keloidisten tai hypertrofisten arpien muodostumiseen.
- Potilaat, jotka saavat systeemistä retinoidihoitoa tai jotka ovat lopettaneet hoitonsa alle kuuden kuukauden jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
|
SmartXide jakeellinen hiilidioksidilaser (DEKA, Firenze, Italia).
Parametrit säädetty seuraaville: Teho 20 wattia, väli 200 µs, viipymäaika 300 µm, pinot 1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
pisamioiden lukumäärän ja väritiheyden vähentäminen yli 50 % verrattuna esikäsiteltyihin digitaalisiin valokuviin
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Kasvojen ihon värin ja koostumuksen peruuttamattomien muutosten puuttuminen, jotka voivat aiheuttaa potilaiden tyytymättömyyttä
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Päätutkija: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fractional CO2 in freckles
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ulthera, IncValmisArvet | StriaeYhdysvallat
-
Institut CurieFondation Rothschild ParisAktiivinen, ei rekrytointiLapset | Retinoblastooma | Verkkokalvon kasvainRanska
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRetinoblastoomaYhdysvallat