- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01545869
Эффективность и безопасность фракционного углекислотного лазера для лечения веснушек на лице.
Эффективность и безопасность фракционного углекислотного лазера для лечения веснушек на лице
Веснушки представляют собой скопления меланина в поверхностном эпидермисе. Они поражают в основном лицо и участки, подверженные воздействию солнца, и проявляются в виде плоских коричневых или красных пятен, которые исчезают зимой, обычно у пациентов со светлым цветом лица, но могут присутствовать и на других типах кожи.
Золотым стандартом в индустрии нехирургического омоложения лица, удаления морщин, пигментации и общего повреждения от солнца с середины 1990-х годов является лазер на углекислом газе (CO2). Традиционный CO2-лазер был очень эффективен, однако потерял популярность из-за необходимости общей анестезии. У него также был длительный период восстановления. За последние несколько лет достижения в технологии, известной как фракционное омоложение, снова сделали СО2-лазер популярным: лечение фракционным СО2-лазером — одна из новейших технологий лазерного омоложения. Он оказался успешным при лечении меланодермии, одного из пигментных дерматозов. Насколько нам известно, на основе тщательного поиска литературы не удалось найти клинических исследований, оценивающих фракционный CO2-лазер в лечении веснушек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- -Пациенты с веснушками на лице.
- Возраст: 10 лет и более
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 10 лет.
- Пациенты в возрасте 10-21 лет, которые не могут предоставить письменное согласие родителей или законного опекуна.
- Пациенты с известной тенденцией к образованию келоидных или гипертрофических рубцов.
- Пациенты, получающие лечение системными ретиноидами или прекратившие их курс менее чем за шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фракционный углекислотный лазер
|
Фракционный углекислотный лазер SmartXide (DEKA, Флоренция, Италия).
Параметры скорректированы для: мощности 20 Вт, интервала 200 мкс, времени выдержки 300 мкм, стеков 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех лечения
Временное ограничение: Один месяц
|
уменьшение количества веснушек и плотности цвета более чем на 50% по сравнению с цифровыми фотографиями до обработки
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность лечения
Временное ограничение: три месяца
|
Отсутствие необратимых изменений цвета и текстуры кожи лица, способных вызвать неудовлетворенность пациентов
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Главный следователь: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fractional CO2 in freckles
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .