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Efficacia e sicurezza del laser ad anidride carbonica frazionata per il trattamento delle lentiggini facciali.

4 aprile 2014 aggiornato da: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Efficacia e sicurezza del laser ad anidride carbonica frazionata per il trattamento delle lentiggini facciali

Le lentiggini sono ammassi di melanina nell'epidermide superficiale. Colpiscono principalmente il viso e le aree esposte al sole e appaiono come macule piatte marroni o rosse che svaniscono in inverno, di solito in un paziente di carnagione chiara, ma possono essere presenti in altri tipi di pelle.

Il gold standard nel settore per il ringiovanimento facciale non chirurgico, la rimozione delle rughe, la pigmentazione e i danni generali del sole è stato il laser ad anidride carbonica (CO2) sin dalla metà degli anni '90. Il tradizionale laser CO2 era molto efficace, tuttavia cadde in disgrazia perché richiedeva l'anestesia generale. Aveva anche un tempo di recupero prolungato. Negli ultimi anni, i progressi nella tecnologia nota come resurfacing frazionario hanno reso di nuovo popolare il laser CO2: il trattamento laser CO2 frazionato è una delle più recenti tecnologie di ringiovanimento laser. Si è rivelato efficace nel trattamento del melasma, una delle dermatosi pigmentate. Al meglio delle nostre conoscenze, sulla base di un'approfondita ricerca della letteratura, non è stato possibile recuperare studi clinici che valutassero il laser a CO2 frazionato nel trattamento delle lentiggini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Pazienti affetti da lentiggini facciali.
  • Età: 10 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 10 anni.
  • Pazienti di età compresa tra 10 e 21 anni che non possono fornire un consenso scritto dei genitori o del tutore legale.
  • Pazienti con tendenza nota alla formazione di cicatrici cheloidi o ipertrofiche.
  • Pazienti in trattamento con retinoidi sistemici o che hanno interrotto il loro corso da meno di sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Laser frazionato ad anidride carbonica
Procedura: Laser frazionato ad anidride carbonica
Laser frazionato ad anidride carbonica SmartXide (DEKA, Firenze, Italia). Parametri regolati per: Potenza 20 watt, spaziatura 200 µsec, tempo di sosta 300 µm, pile 1.
Altri nomi:
  • Laser resurfacing ablativo frazionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo del trattamento
Lasso di tempo: Un mese
riduzione del numero di lentiggini e della densità del colore di oltre il 50% rispetto alle foto digitali pre-trattamento
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del trattamento
Lasso di tempo: tre mesi
Assenza di cambiamenti irreversibili nel colore e nella consistenza della pelle del viso, che possono causare insoddisfazione del paziente
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Investigatore principale: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fractional CO2 in freckles

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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