Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo frakcyjnego lasera z dwutlenkiem węgla w leczeniu piegów na twarzy.

4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Skuteczność i bezpieczeństwo frakcyjnego lasera z dwutlenkiem węgla w leczeniu piegów na twarzy

Piegi to skupiska melaniny w powierzchniowym naskórku. Dotykają głównie twarzy i obszarów narażonych na słońce i wyglądają jak płaskie brązowe lub czerwone plamki, które blakną zimą, zwykle u pacjentów o jasnej karnacji, ale mogą występować w innych typach skóry.

Złotym standardem w branży niechirurgicznego odmładzania twarzy, usuwania zmarszczek, pigmentacji i ogólnych uszkodzeń posłonecznych jest od połowy lat 90. laser na dwutlenku węgla (CO2). Tradycyjny laser CO2 był bardzo skuteczny, jednak wypadł z łask, ponieważ wymagał znieczulenia ogólnego. Miał też przedłużony czas rekonwalescencji. W ciągu ostatnich kilku lat postęp w technologii znanej jako resurfacing frakcyjny sprawił, że laser CO2 znów stał się popularny: leczenie laserem frakcyjnym CO2 jest jedną z najnowszych technologii laserowego odmładzania. Okazał się skuteczny w leczeniu melasmy, jednej z dermatoz barwnikowych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, opartą na dokładnym przeszukaniu literatury, nie znaleziono badań klinicznych oceniających skuteczność lasera frakcyjnego CO2 w leczeniu piegów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Pacjenci dotknięci piegami na twarzy.
  • Wiek: 10 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 10 lat.
  • Pacjenci w wieku 10-21 lat, którzy nie mogą przedstawić pisemnej zgody rodziców lub opiekuna prawnego.
  • Pacjenci ze znaną tendencją do powstawania bliznowców lub blizn przerosłych.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie retinoidami działającymi ogólnoustrojowo lub po przerwaniu leczenia od mniej niż sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laser frakcyjny na dwutlenku węgla
Laser frakcyjny na dwutlenku węgla SmartXide (DEKA, Florencja, Włochy). Parametry dostosowane do: Moc 20 W, odstęp 200 µs, czas przebywania 300 µm, stosy 1.
Inne nazwy:
  • Ablacyjny resurfacing laserem frakcyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie leczenia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
redukcja liczby piegów i gęstości koloru o ponad 50% w porównaniu do zdjęć cyfrowych przed zabiegiem
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Brak nieodwracalnych zmian w kolorycie i fakturze skóry twarzy, które mogą powodować niezadowolenie pacjenta
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Główny śledczy: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fractional CO2 in freckles

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser frakcyjny na dwutlenku węgla

3
Subskrybuj