- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01545869
Skuteczność i bezpieczeństwo frakcyjnego lasera z dwutlenkiem węgla w leczeniu piegów na twarzy.
Skuteczność i bezpieczeństwo frakcyjnego lasera z dwutlenkiem węgla w leczeniu piegów na twarzy
Piegi to skupiska melaniny w powierzchniowym naskórku. Dotykają głównie twarzy i obszarów narażonych na słońce i wyglądają jak płaskie brązowe lub czerwone plamki, które blakną zimą, zwykle u pacjentów o jasnej karnacji, ale mogą występować w innych typach skóry.
Złotym standardem w branży niechirurgicznego odmładzania twarzy, usuwania zmarszczek, pigmentacji i ogólnych uszkodzeń posłonecznych jest od połowy lat 90. laser na dwutlenku węgla (CO2). Tradycyjny laser CO2 był bardzo skuteczny, jednak wypadł z łask, ponieważ wymagał znieczulenia ogólnego. Miał też przedłużony czas rekonwalescencji. W ciągu ostatnich kilku lat postęp w technologii znanej jako resurfacing frakcyjny sprawił, że laser CO2 znów stał się popularny: leczenie laserem frakcyjnym CO2 jest jedną z najnowszych technologii laserowego odmładzania. Okazał się skuteczny w leczeniu melasmy, jednej z dermatoz barwnikowych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, opartą na dokładnym przeszukaniu literatury, nie znaleziono badań klinicznych oceniających skuteczność lasera frakcyjnego CO2 w leczeniu piegów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Pacjenci dotknięci piegami na twarzy.
- Wiek: 10 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 10 lat.
- Pacjenci w wieku 10-21 lat, którzy nie mogą przedstawić pisemnej zgody rodziców lub opiekuna prawnego.
- Pacjenci ze znaną tendencją do powstawania bliznowców lub blizn przerosłych.
- Pacjenci otrzymujący leczenie retinoidami działającymi ogólnoustrojowo lub po przerwaniu leczenia od mniej niż sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Laser frakcyjny na dwutlenku węgla
|
Laser frakcyjny na dwutlenku węgla SmartXide (DEKA, Florencja, Włochy).
Parametry dostosowane do: Moc 20 W, odstęp 200 µs, czas przebywania 300 µm, stosy 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powodzenie leczenia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
redukcja liczby piegów i gęstości koloru o ponad 50% w porównaniu do zdjęć cyfrowych przed zabiegiem
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Brak nieodwracalnych zmian w kolorycie i fakturze skóry twarzy, które mogą powodować niezadowolenie pacjenta
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Główny śledczy: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fractional CO2 in freckles
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser frakcyjny na dwutlenku węgla
-
Yonsei UniversityZakończony