Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af ansigtsfregner.

4. april 2014 opdateret af: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Effektivitet og sikkerhed af fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af ansigtsfregner

Fregner er klynger af melanin i den overfladiske epidermis. De påvirker hovedsageligt ansigts- og soleksponerede områder og fremstår som flade brune eller røde makuler, der falmer om vinteren, normalt hos en patient med lys teint, men kan være til stede i andre hudtyper.

Guldstandarden i branchen for ikke-kirurgisk ansigtsforyngelse, fjernelse af rynker, pigmentering og generel solskade har været kuldioxid (CO2) laseren siden midten af ​​1990'erne. Den traditionelle CO2-laser var meget effektiv, men den faldt i unåde, fordi den krævede generel anæstesi. Det havde også en længere restitutionstid. I løbet af de sidste mange år har fremskridt inden for teknologi kendt som fraktioneret resurfacing gjort CO2-laseren populær igen: Fraktionel CO2-laserbehandling er en af ​​de nyeste laserforyngelsesteknologier. Det viste sig at være vellykket til behandling af melasma, en af ​​de pigmenterede dermatoser. Så vidt vi ved, kunne der på baggrund af en grundig litteratursøgning ikke findes nogen kliniske undersøgelser, der vurderede fraktioneret CO2-laser til behandling af fregner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Patienter ramt af ansigtsfregner.
  • Alder: 10 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 10 år.
  • Patienter i alderen 10-21 år, der ikke kan give skriftligt samtykke fra forældre eller værge.
  • Patienter med kendt tendens til keloid eller hypertrofisk ardannelse.
  • Patienter, der modtager behandling med systemiske retinoider, eller som har stoppet deres forløb i mindre end seks måneders varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fraktioneret kuldioxidlaser
SmartXide fraktioneret kuldioxidlaser (DEKA, Firenze, Italien). Parametre justeret til: Effekt 20 watt, mellemrum 200 µsek., opholdstid 300 µm, stakke 1.
Andre navne:
  • Ablativ fraktioneret laserresurfacing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssucces
Tidsramme: En måned
reduktion af antallet af fregner og farvetæthed mere end 50 % sammenlignet med digitale fotos til forbehandling
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssikkerhed
Tidsramme: tre måneder
Fravær af irreversible ændringer i farve og tekstur af ansigtshuden, som kan forårsage patientens utilfredshed
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fractional CO2 in freckles

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktioneret kuldioxidlaser

3
Abonner