- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01545869
Effektivitet og sikkerhed af fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af ansigtsfregner.
Effektivitet og sikkerhed af fraktioneret kuldioxidlaser til behandling af ansigtsfregner
Fregner er klynger af melanin i den overfladiske epidermis. De påvirker hovedsageligt ansigts- og soleksponerede områder og fremstår som flade brune eller røde makuler, der falmer om vinteren, normalt hos en patient med lys teint, men kan være til stede i andre hudtyper.
Guldstandarden i branchen for ikke-kirurgisk ansigtsforyngelse, fjernelse af rynker, pigmentering og generel solskade har været kuldioxid (CO2) laseren siden midten af 1990'erne. Den traditionelle CO2-laser var meget effektiv, men den faldt i unåde, fordi den krævede generel anæstesi. Det havde også en længere restitutionstid. I løbet af de sidste mange år har fremskridt inden for teknologi kendt som fraktioneret resurfacing gjort CO2-laseren populær igen: Fraktionel CO2-laserbehandling er en af de nyeste laserforyngelsesteknologier. Det viste sig at være vellykket til behandling af melasma, en af de pigmenterede dermatoser. Så vidt vi ved, kunne der på baggrund af en grundig litteratursøgning ikke findes nogen kliniske undersøgelser, der vurderede fraktioneret CO2-laser til behandling af fregner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -Patienter ramt af ansigtsfregner.
- Alder: 10 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 10 år.
- Patienter i alderen 10-21 år, der ikke kan give skriftligt samtykke fra forældre eller værge.
- Patienter med kendt tendens til keloid eller hypertrofisk ardannelse.
- Patienter, der modtager behandling med systemiske retinoider, eller som har stoppet deres forløb i mindre end seks måneders varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fraktioneret kuldioxidlaser
|
SmartXide fraktioneret kuldioxidlaser (DEKA, Firenze, Italien).
Parametre justeret til: Effekt 20 watt, mellemrum 200 µsek., opholdstid 300 µm, stakke 1.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandlingssucces
Tidsramme: En måned
|
reduktion af antallet af fregner og farvetæthed mere end 50 % sammenlignet med digitale fotos til forbehandling
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingssikkerhed
Tidsramme: tre måneder
|
Fravær af irreversible ændringer i farve og tekstur af ansigtshuden, som kan forårsage patientens utilfredshed
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Ledende efterforsker: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fractional CO2 in freckles
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fraktioneret kuldioxidlaser
-
Alexandria UniversityAfsluttet