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Eficacia y seguridad del láser de dióxido de carbono fraccionado para el tratamiento de las pecas faciales.

4 de abril de 2014 actualizado por: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Eficacia y seguridad del láser de dióxido de carbono fraccionado para el tratamiento de las pecas faciales

Las pecas son grupos de melanina en la epidermis superficial. Afectan principalmente a la cara y las áreas expuestas al sol, y aparecen como máculas planas de color marrón o rojo que se desvanecen en invierno, generalmente en un paciente de tez clara, pero pueden estar presentes en otros tipos de piel.

El estándar de oro en la industria para el rejuvenecimiento facial no quirúrgico, la eliminación de arrugas, la pigmentación y el daño solar general ha sido el láser de dióxido de carbono (CO2) desde mediados de la década de 1990. El láser de CO2 tradicional fue muy eficaz, sin embargo, cayó en desgracia porque requería anestesia general. También tuvo un tiempo de recuperación prolongado. En los últimos años, los avances en la tecnología conocida como rejuvenecimiento fraccional han vuelto a popularizar al láser de CO2: el tratamiento con láser de CO2 fraccionado es una de las tecnologías de rejuvenecimiento con láser más nuevas. Resultó exitoso en el tratamiento del melasma, una de las dermatosis pigmentadas. Según nuestro conocimiento, basado en una búsqueda exhaustiva de la literatura, no se pudo recuperar ningún estudio clínico que evalúe el láser de CO2 fraccionado en el tratamiento de las pecas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Pacientes afectados con pecas faciales.
  • Edad: 10 años o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 10 años.
  • Pacientes de 10 a 21 años que no puedan aportar un consentimiento por escrito de los padres o tutor legal.
  • Pacientes con tendencia conocida a la formación de cicatrices queloides o hipertróficas.
  • Pacientes en tratamiento con retinoides sistémicos o que hayan interrumpido su tratamiento desde hace menos de seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Láser de dióxido de carbono fraccionado
Láser de dióxido de carbono fraccionado SmartXide (DEKA, Florencia, Italia). Parámetros ajustados para: potencia 20 vatios, espaciado 200 µseg, tiempo de permanencia 300 µm, pilas 1.
Otros nombres:
  • Rejuvenecimiento con láser fraccionado ablativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: Un mes
reducción del número de pecas y la densidad del color en más del 50 % en comparación con las fotografías digitales pretratadas
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad del tratamiento
Periodo de tiempo: tres meses
Ausencia de cambios irreversibles en el color y la textura de la piel del rostro, que puedan causar insatisfacción en el paciente
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Investigador principal: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fractional CO2 in freckles

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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