- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01545869
Eficacia y seguridad del láser de dióxido de carbono fraccionado para el tratamiento de las pecas faciales.
Eficacia y seguridad del láser de dióxido de carbono fraccionado para el tratamiento de las pecas faciales
Las pecas son grupos de melanina en la epidermis superficial. Afectan principalmente a la cara y las áreas expuestas al sol, y aparecen como máculas planas de color marrón o rojo que se desvanecen en invierno, generalmente en un paciente de tez clara, pero pueden estar presentes en otros tipos de piel.
El estándar de oro en la industria para el rejuvenecimiento facial no quirúrgico, la eliminación de arrugas, la pigmentación y el daño solar general ha sido el láser de dióxido de carbono (CO2) desde mediados de la década de 1990. El láser de CO2 tradicional fue muy eficaz, sin embargo, cayó en desgracia porque requería anestesia general. También tuvo un tiempo de recuperación prolongado. En los últimos años, los avances en la tecnología conocida como rejuvenecimiento fraccional han vuelto a popularizar al láser de CO2: el tratamiento con láser de CO2 fraccionado es una de las tecnologías de rejuvenecimiento con láser más nuevas. Resultó exitoso en el tratamiento del melasma, una de las dermatosis pigmentadas. Según nuestro conocimiento, basado en una búsqueda exhaustiva de la literatura, no se pudo recuperar ningún estudio clínico que evalúe el láser de CO2 fraccionado en el tratamiento de las pecas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Pacientes afectados con pecas faciales.
- Edad: 10 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 10 años.
- Pacientes de 10 a 21 años que no puedan aportar un consentimiento por escrito de los padres o tutor legal.
- Pacientes con tendencia conocida a la formación de cicatrices queloides o hipertróficas.
- Pacientes en tratamiento con retinoides sistémicos o que hayan interrumpido su tratamiento desde hace menos de seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Láser de dióxido de carbono fraccionado
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Láser de dióxido de carbono fraccionado SmartXide (DEKA, Florencia, Italia).
Parámetros ajustados para: potencia 20 vatios, espaciado 200 µseg, tiempo de permanencia 300 µm, pilas 1.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: Un mes
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reducción del número de pecas y la densidad del color en más del 50 % en comparación con las fotografías digitales pretratadas
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del tratamiento
Periodo de tiempo: tres meses
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Ausencia de cambios irreversibles en el color y la textura de la piel del rostro, que puedan causar insatisfacción en el paciente
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Investigador principal: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fractional CO2 in freckles
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