- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01545869
A frakcionált szén-dioxid lézer hatékonysága és biztonsága az arc szeplők kezelésére.
A frakcionált szén-dioxid lézer hatékonysága és biztonsága az arc szeplők kezelésére
A szeplők a melanin halmazai a felszíni epidermiszben. Leginkább az arc és a napfénynek kitett területeket érintik, és lapos barna vagy vörös foltok formájában jelennek meg, amelyek télen elhalványulnak, általában szép bőrű betegeknél, de előfordulhatnak más bőrtípusokon is.
A nem műtéti arcfiatalítás, a ráncok, a pigmentfoltok és az általános napkárosodások eltávolítása terén az iparág aranyszabványa a szén-dioxid (CO2) lézer az 1990-es évek közepe óta. A hagyományos CO2 lézer nagyon hatékony volt, de kiesett a kegyéből, mert általános érzéstelenítést igényelt. Ennek is volt hosszabb felépülési ideje. Az elmúlt néhány évben a frakcionált felületújításként ismert technológia fejlődése ismét népszerűvé tette a CO2 lézert: A frakcionált CO2 lézeres kezelés az egyik legújabb lézeres fiatalító technológia. Sikeresnek bizonyult a melasma, az egyik pigmentált dermatózis kezelésében. Legjobb tudomásunk szerint a szakirodalom alapos felkutatása alapján a szeplők kezelésében a frakcionált CO2 lézert értékelő klinikai tanulmányokat nem sikerült lekérni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Szeplős betegek.
- Életkor: 10 év vagy több
Kizárási kritériumok:
- 10 évesnél fiatalabb betegek.
- 10-21 év közötti betegek, akik nem tudják megadni a szülők vagy törvényes gyám írásos beleegyezését.
- A keloid vagy hipertrófiás hegképződésre való ismert hajlamú betegek.
- Azok a betegek, akik szisztémás retinoid kezelésben részesülnek, vagy akiknek kezelését kevesebb mint hat hónapja abbahagyták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Frakcionált szén-dioxid lézer
|
SmartXide frakcionált szén-dioxid lézer (DEKA, Firenze, Olaszország).
Beállított paraméterek: Teljesítmény 20 watt, távolság 200 µs, tartózkodási idő 300 µm, stack 1.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kezelés sikere
Időkeret: Egy hónap
|
a szeplők számának és színsűrűségének több mint 50%-os csökkenése az előkezelt digitális fényképekhez képest
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés biztonsága
Időkeret: három hónap
|
Az arcbőr színének és szerkezetének visszafordíthatatlan változásainak hiánya, amelyek a betegek elégedetlenségét okozhatják
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Kutatásvezető: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fractional CO2 in freckles
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .