Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frakcionált szén-dioxid lézer hatékonysága és biztonsága az arc szeplők kezelésére.

2014. április 4. frissítette: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

A frakcionált szén-dioxid lézer hatékonysága és biztonsága az arc szeplők kezelésére

A szeplők a melanin halmazai a felszíni epidermiszben. Leginkább az arc és a napfénynek kitett területeket érintik, és lapos barna vagy vörös foltok formájában jelennek meg, amelyek télen elhalványulnak, általában szép bőrű betegeknél, de előfordulhatnak más bőrtípusokon is.

A nem műtéti arcfiatalítás, a ráncok, a pigmentfoltok és az általános napkárosodások eltávolítása terén az iparág aranyszabványa a szén-dioxid (CO2) lézer az 1990-es évek közepe óta. A hagyományos CO2 lézer nagyon hatékony volt, de kiesett a kegyéből, mert általános érzéstelenítést igényelt. Ennek is volt hosszabb felépülési ideje. Az elmúlt néhány évben a frakcionált felületújításként ismert technológia fejlődése ismét népszerűvé tette a CO2 lézert: A frakcionált CO2 lézeres kezelés az egyik legújabb lézeres fiatalító technológia. Sikeresnek bizonyult a melasma, az egyik pigmentált dermatózis kezelésében. Legjobb tudomásunk szerint a szakirodalom alapos felkutatása alapján a szeplők kezelésében a frakcionált CO2 lézert értékelő klinikai tanulmányokat nem sikerült lekérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Szeplős betegek.
  • Életkor: 10 év vagy több

Kizárási kritériumok:

  • 10 évesnél fiatalabb betegek.
  • 10-21 év közötti betegek, akik nem tudják megadni a szülők vagy törvényes gyám írásos beleegyezését.
  • A keloid vagy hipertrófiás hegképződésre való ismert hajlamú betegek.
  • Azok a betegek, akik szisztémás retinoid kezelésben részesülnek, vagy akiknek kezelését kevesebb mint hat hónapja abbahagyták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Frakcionált szén-dioxid lézer
SmartXide frakcionált szén-dioxid lézer (DEKA, Firenze, Olaszország). Beállított paraméterek: Teljesítmény 20 watt, távolság 200 µs, tartózkodási idő 300 µm, stack 1.
Más nevek:
  • Ablatív frakcionált lézeres felületkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelés sikere
Időkeret: Egy hónap
a szeplők számának és színsűrűségének több mint 50%-os csökkenése az előkezelt digitális fényképekhez képest
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés biztonsága
Időkeret: három hónap
Az arcbőr színének és szerkezetének visszafordíthatatlan változásainak hiánya, amelyek a betegek elégedetlenségét okozhatják
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Kutatásvezető: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fractional CO2 in freckles

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel