Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van fractionele kooldioxidelaser voor de behandeling van gezichtssproeten.

4 april 2014 bijgewerkt door: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Werkzaamheid en veiligheid van fractionele kooldioxidelaser voor de behandeling van gezichtssproeten

Sproeten zijn clusters van melanine in de oppervlakkige epidermis. Ze tasten voornamelijk het gezicht en de aan de zon blootgestelde delen aan en verschijnen als platte bruine of rode vlekjes die in de winter vervagen, meestal bij patiënten met een lichte huidskleur, maar ze kunnen ook bij andere huidtypes aanwezig zijn.

De gouden standaard in de industrie voor niet-chirurgische gezichtsverjonging, het verwijderen van rimpels, pigmentvlekken en algemene schade door de zon is sinds het midden van de jaren negentig de koolstofdioxide (CO2) laser. De traditionele CO2-laser was zeer effectief, maar raakte uit de gratie omdat er algemene anesthesie voor nodig was. Het had ook een verlengde hersteltijd. In de afgelopen jaren heeft de vooruitgang in de technologie die bekend staat als fractionele resurfacing de CO2-laser weer populair gemaakt: fractionele CO2-laserbehandeling is een van de nieuwste laserverjongingstechnologieën. Het bleek succesvol bij de behandeling van melasma, een van de gepigmenteerde dermatosen. Voor zover ons bekend, op basis van een grondige zoektocht in de literatuur, konden er geen klinische studies worden teruggevonden die fractionele CO2-laser bij de behandeling van sproeten beoordeelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Patiënten met sproeten in het gezicht.
  • Leeftijd: 10 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 10 jaar.
  • Patiënten van 10-21 jaar die geen schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogd kunnen overleggen.
  • Patiënten met bekende neiging tot keloïde of hypertrofische littekenvorming.
  • Patiënten die behandeld worden met systemische retinoïden of die hun kuur minder dan zes maanden hebben stopgezet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fractionele koolstofdioxidelaser
SmartXide fractionele koolstofdioxidelaser (DEKA, Florence, Italië). Parameters aangepast voor: Vermogen 20 watt, afstand 200 µsec, verblijftijd 300 µm, stapels 1.
Andere namen:
  • Ablatieve fractionele laserresurfacing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling succes
Tijdsspanne: Een maand
vermindering van het aantal sproeten en kleurdensiteit met meer dan 50% in vergelijking met digitale voorbehandelingsfoto's
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling veiligheid
Tijdsspanne: drie maanden
Afwezigheid van onomkeerbare veranderingen in kleur en textuur van de gezichtshuid, die ontevredenheid bij de patiënt kunnen veroorzaken
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fractional CO2 in freckles

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren