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Efficacité et sécurité du laser à dioxyde de carbone fractionné pour le traitement des taches de rousseur faciales.

4 avril 2014 mis à jour par: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Efficacité et sécurité du laser à dioxyde de carbone fractionné pour le traitement des taches de rousseur faciales

Les taches de rousseur sont des amas de mélanine dans l'épiderme superficiel. Ils affectent principalement le visage et les zones exposées au soleil, et apparaissent sous forme de macules brunes ou rouges plates qui s'estompent en hiver, généralement chez un patient au teint clair, mais peuvent être présentes dans d'autres types de peau.

L'étalon-or dans l'industrie pour le rajeunissement facial non chirurgical, l'élimination des rides, la pigmentation et les dommages généraux causés par le soleil est le laser au dioxyde de carbone (CO2) depuis le milieu des années 1990. Le laser CO2 traditionnel était très efficace, mais il est tombé en désuétude car il nécessitait une anesthésie générale. Il a également eu un temps de récupération prolongé. Au cours des dernières années, les progrès de la technologie connue sous le nom de resurfaçage fractionné ont rendu le laser CO2 populaire à nouveau : le traitement au laser CO2 fractionné est l'une des plus récentes technologies de rajeunissement au laser. Il s'est avéré efficace dans le traitement du mélasma, l'une des dermatoses pigmentées. À notre connaissance, sur la base d'une recherche approfondie de la littérature, aucune étude clinique évaluant le laser CO2 fractionné dans le traitement des taches de rousseur n'a pu être trouvée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • -Patients affectés de taches de rousseur faciales.
  • Âge : 10 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 10 ans.
  • Patients âgés de 10 à 21 ans qui ne peuvent pas fournir un consentement écrit des parents ou du tuteur légal.
  • Patients ayant une tendance connue à la formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques.
  • Patients recevant un traitement par rétinoïdes systémiques ou ayant arrêté leur cure depuis moins de six mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Laser à dioxyde de carbone fractionné
Laser à dioxyde de carbone fractionné SmartXide (DEKA, Florence, Italie). Paramètres ajustés pour : Puissance 20 watts, espacement 200 µsec, temps de séjour 300 µm, piles 1.
Autres noms:
  • Resurfaçage laser fractionné ablatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès du traitement
Délai: Un mois
réduction du nombre de taches de rousseur et de la densité des couleurs de plus de 50 % par rapport aux photos numériques pré-traitées
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité du traitement
Délai: trois mois
Absence de changements irréversibles de la couleur et de la texture de la peau du visage, pouvant causer l'insatisfaction du patient
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Chercheur principal: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fractional CO2 in freckles

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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