- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01545869
Efficacité et sécurité du laser à dioxyde de carbone fractionné pour le traitement des taches de rousseur faciales.
Efficacité et sécurité du laser à dioxyde de carbone fractionné pour le traitement des taches de rousseur faciales
Les taches de rousseur sont des amas de mélanine dans l'épiderme superficiel. Ils affectent principalement le visage et les zones exposées au soleil, et apparaissent sous forme de macules brunes ou rouges plates qui s'estompent en hiver, généralement chez un patient au teint clair, mais peuvent être présentes dans d'autres types de peau.
L'étalon-or dans l'industrie pour le rajeunissement facial non chirurgical, l'élimination des rides, la pigmentation et les dommages généraux causés par le soleil est le laser au dioxyde de carbone (CO2) depuis le milieu des années 1990. Le laser CO2 traditionnel était très efficace, mais il est tombé en désuétude car il nécessitait une anesthésie générale. Il a également eu un temps de récupération prolongé. Au cours des dernières années, les progrès de la technologie connue sous le nom de resurfaçage fractionné ont rendu le laser CO2 populaire à nouveau : le traitement au laser CO2 fractionné est l'une des plus récentes technologies de rajeunissement au laser. Il s'est avéré efficace dans le traitement du mélasma, l'une des dermatoses pigmentées. À notre connaissance, sur la base d'une recherche approfondie de la littérature, aucune étude clinique évaluant le laser CO2 fractionné dans le traitement des taches de rousseur n'a pu être trouvée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- -Patients affectés de taches de rousseur faciales.
- Âge : 10 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 10 ans.
- Patients âgés de 10 à 21 ans qui ne peuvent pas fournir un consentement écrit des parents ou du tuteur légal.
- Patients ayant une tendance connue à la formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques.
- Patients recevant un traitement par rétinoïdes systémiques ou ayant arrêté leur cure depuis moins de six mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Laser à dioxyde de carbone fractionné
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Laser à dioxyde de carbone fractionné SmartXide (DEKA, Florence, Italie).
Paramètres ajustés pour : Puissance 20 watts, espacement 200 µsec, temps de séjour 300 µm, piles 1.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès du traitement
Délai: Un mois
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réduction du nombre de taches de rousseur et de la densité des couleurs de plus de 50 % par rapport aux photos numériques pré-traitées
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité du traitement
Délai: trois mois
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Absence de changements irréversibles de la couleur et de la texture de la peau du visage, pouvant causer l'insatisfaction du patient
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Chercheur principal: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fractional CO2 in freckles
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