- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01545869
Effekt og sikkerhet av fraksjonert karbondioksidlaser for behandling av ansiktsfregner.
Effekt og sikkerhet av fraksjonert karbondioksidlaser for behandling av ansiktsfregner
Fregner er klynger av melanin i den overfladiske epidermis. De påvirker hovedsakelig ansikts- og soleksponerte områder, og fremstår som flate brune eller røde makuler som falmer om vinteren, vanligvis hos en pasient med lys hud, men kan være tilstede i andre hudtyper.
Gullstandarden i bransjen for ikke-kirurgisk ansiktsforyngelse, fjerning av rynker, pigmentering og generell solskade har vært karbondioksid (CO2) laser siden midten av 1990-tallet. Den tradisjonelle CO2-laseren var veldig effektiv, men den falt i unåde fordi den krevde generell anestesi. Den hadde også en forlenget restitusjonstid. I løpet av de siste årene har fremskritt innen teknologi kjent som fraksjonert resurfacing gjort CO2-laseren populær igjen: Fraksjonell CO2-laserbehandling er en av de nyeste laserforyngelsesteknologiene. Det viste seg vellykket i behandling av melasma, en av de pigmenterte dermatosene. Så vidt vi vet, basert på et grundig litteratursøk, kunne ingen kliniske studier som vurderer fraksjonert CO2-laser ved behandling av fregner gjenfinnes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter med ansiktsfregner.
- Alder: 10 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 10 år.
- Pasienter i alderen 10-21 år som ikke kan gi skriftlig samtykke fra foreldre eller verge.
- Pasienter med kjent tendens til keloid eller hypertrofisk arrdannelse.
- Pasienter som får behandling med systemiske retinoider eller som har stoppet kuren etter mindre enn seks måneders varighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fraksjonert karbondioksid laser
|
SmartXide fraksjonert karbondioksidlaser (DEKA, Firenze, Italia).
Parametre justert for: Effekt 20 watt, avstand 200 µs, oppholdstid 300 µm, stabler 1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingssuksess
Tidsramme: En måned
|
reduksjon av fregner og fargetetthet mer enn 50 % sammenlignet med digitale bilder før behandling
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssikkerhet
Tidsramme: tre måneder
|
Fravær av irreversible endringer i farge og tekstur i ansiktshuden, som kan forårsake misnøye hos pasienten
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Hovedetterforsker: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fractional CO2 in freckles
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .