Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av fraksjonert karbondioksidlaser for behandling av ansiktsfregner.

4. april 2014 oppdatert av: Pr. Bakr Mohamed Elzawahry, Cairo University

Effekt og sikkerhet av fraksjonert karbondioksidlaser for behandling av ansiktsfregner

Fregner er klynger av melanin i den overfladiske epidermis. De påvirker hovedsakelig ansikts- og soleksponerte områder, og fremstår som flate brune eller røde makuler som falmer om vinteren, vanligvis hos en pasient med lys hud, men kan være tilstede i andre hudtyper.

Gullstandarden i bransjen for ikke-kirurgisk ansiktsforyngelse, fjerning av rynker, pigmentering og generell solskade har vært karbondioksid (CO2) laser siden midten av 1990-tallet. Den tradisjonelle CO2-laseren var veldig effektiv, men den falt i unåde fordi den krevde generell anestesi. Den hadde også en forlenget restitusjonstid. I løpet av de siste årene har fremskritt innen teknologi kjent som fraksjonert resurfacing gjort CO2-laseren populær igjen: Fraksjonell CO2-laserbehandling er en av de nyeste laserforyngelsesteknologiene. Det viste seg vellykket i behandling av melasma, en av de pigmenterte dermatosene. Så vidt vi vet, basert på et grundig litteratursøk, kunne ingen kliniske studier som vurderer fraksjonert CO2-laser ved behandling av fregner gjenfinnes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter med ansiktsfregner.
  • Alder: 10 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 10 år.
  • Pasienter i alderen 10-21 år som ikke kan gi skriftlig samtykke fra foreldre eller verge.
  • Pasienter med kjent tendens til keloid eller hypertrofisk arrdannelse.
  • Pasienter som får behandling med systemiske retinoider eller som har stoppet kuren etter mindre enn seks måneders varighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fraksjonert karbondioksid laser
SmartXide fraksjonert karbondioksidlaser (DEKA, Firenze, Italia). Parametre justert for: Effekt 20 watt, avstand 200 µs, oppholdstid 300 µm, stabler 1.
Andre navn:
  • Ablativ fraksjonert laserresurfacing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssuksess
Tidsramme: En måned
reduksjon av fregner og fargetetthet mer enn 50 % sammenlignet med digitale bilder før behandling
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssikkerhet
Tidsramme: tre måneder
Fravær av irreversible endringer i farge og tekstur i ansiktshuden, som kan forårsake misnøye hos pasienten
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fractional CO2 in freckles

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere