Účinnost a bezpečnost frakčního laseru oxidu uhličitého pro léčbu obličejových pih.
Účinnost a bezpečnost frakčního laseru oxidu uhličitého pro léčbu obličejových pih
Pihy jsou shluky melaninu v povrchové epidermis. Postihují většinou obličej a oblasti vystavené slunci a objevují se jako ploché hnědé nebo červené makuly, které v zimě vyblednou, obvykle u pacientů se světlou pletí, ale mohou se vyskytovat i u jiných typů pleti.
Zlatým standardem v oboru pro nechirurgické omlazení obličeje, odstranění vrásek, pigmentace a obecného poškození sluncem je od poloviny 90. let 20. století laser s oxidem uhličitým (CO2). Tradiční CO2 laser byl velmi účinný, ale upadl v nemilost, protože vyžadoval celkovou anestezii. Mělo to také prodlouženou dobu zotavení. Během posledních několika let se díky pokrokům v technologii známé jako frakční resurfacing stal CO2 laser opět populární: Ošetření frakčním CO2 laserem je jednou z nejnovějších technologií laserového omlazení. Osvědčil se při léčbě melasmat, jedné z pigmentových dermatóz. Pokud je nám známo, na základě důkladného prohledání literatury nebylo možné získat žádné klinické studie hodnotící frakční CO2 laser v léčbě pih.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dermatology department - faculty of medicine- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Pacienti postižení obličejovými pihami.
- Věk: 10 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 10 let.
- Pacienti ve věku 10-21 let, kteří nemohou poskytnout písemný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce.
- Pacienti se známou tendencí k tvorbě keloidních nebo hypertrofických jizev.
- Pacienti léčení systémovými retinoidy nebo pacienti, kteří léčbu ukončili po dobu kratší než šest měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Frakční laser s oxidem uhličitým
|
Frakční laser s oxidem uhličitým SmartXide (DEKA, Florencie, Itálie).
Parametry upravené pro: Výkon 20 wattů, rozteč 200 µs, doba prodlevy 300 µm, zásobníky 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost léčby
Časové okno: Jeden měsíc
|
snížení počtu pih a hustoty barev o více než 50 % ve srovnání s předúpravou digitálních fotografií
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost léčby
Časové okno: tři měsíce
|
Absence nevratných změn barvy a struktury pokožky obličeje, které mohou způsobit nespokojenost pacienta
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bakr M Elzawahry, MD, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Aya Fahim, MBBCh, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fractional CO2 in freckles
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .