人工膝関節全置換術後の転帰に関する 2 種類の運動の比較分析
2012年3月1日 更新者：Marie A. Kardys Kelly、Helen Hayes Hospital
人工膝関節全置換術後のリハビリテーション成果に関する高速および標準低速運動トレーニングの比較分析
この研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) を受けた個人の転帰に対する、低速 (LV) および高速 (HV) 収縮を使用した 2 つの運動プログラムの効果を比較することでした。
実験的仮説は、LV と比較して、HV 運動を行う個人は優れた結果を示すというものでした。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKA) を受ける個人にとって、最も効果的なタイプの運動は特定されていません。
低速 (LV) 運動と比較した場合、高速 (HV) 運動は、高齢者のパワーと特定の機能的活動においてより大きな利益をもたらします。
TKA を受ける患者に対する HV 運動の使用は調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
West Haverstraw、New York、アメリカ、10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～89歳の成人。
- 外来患者の PT 評価の 10 ～ 21 日前に一次側 TKA
- ヘレン・ヘイズ病院で入院リハビリを受けました
除外基準:
- -他の下肢の関節または背中の痛み（最近の人工膝関節全置換術を含まない）は、体重負荷で10点満点中4点以上と評価されています
- 他の下肢関節置換術
- 骨折の病歴を伴う骨粗鬆症の診断、制御されていない高血圧、不安定な心臓または肺の問題、運動制御に影響を与える神経疾患、制御されていない糖尿病
- 階段を上るときの胸の痛みや息切れ
- 歩行装置に加えて、歩行には人の介助が必要
- テストおよび/または運動を行うための指示に従うことができない、
- 12回のエクササイズセッションを完了することができないと述べた参加者
- -治療期間の終了時に7日のうち5日未満の家庭用運動プログラム（HEP）のパフォーマンスに対する個人の遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高速運動
高速運動群は抵抗運動のコンセントリック収縮期を 1 秒以下で行った。
このグループは、座位から立位へのエクササイズ、ウォーキング、縁石、階段を、足を引きずることなく快適な速さで実行しました。
他の演習は、参加者の希望する速度で実行されました。
|
参加者は、標準化された運動 (ex) セッションに週 2 回、6 週間、12 セッションに参加しました。
グループの速度は、コンセントリック収縮、座って立つ前、歩く、縁石、および階段で異なりました。
低速群は２秒、高速群は１秒以下でコンセントリック収縮を行った。
エンドレンジコンセントリックホールド、エキセントリック収縮、レップレスト、セットレストは同じでした。
オープン チェーン ex は、最大反復回数 (RM) の 50% x 10 回 x 1 セットで実行され、次に 1RM x 10 回 x 2 セットの 80% で実行されました。
縁石の高さと 1RM は、1 回目、5 回目、9 回目のセッションで評価されました。
手動ストレッチング、バランス ex、座位から立位へのサポート、有酸素運動のレベル、歩行トレーニング、および機能トレーニングが評価され、どのセッションでも進行しました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：低速運動
低速運動群は抵抗運動のコンセントリック収縮期を 2 秒で行った。
このグループは、座位から立位へのエクササイズ、ウォーキング、縁石、階段、およびその他のエクササイズを、参加者が好む速度で行いました。
|
参加者は、標準化された運動 (ex) セッションに週 2 回、6 週間、12 セッションに参加しました。
グループの速度は、コンセントリック収縮、座って立つ前、歩く、縁石、および階段で異なりました。
低速群は２秒、高速群は１秒以下でコンセントリック収縮を行った。
エンドレンジコンセントリックホールド、エキセントリック収縮、レップレスト、セットレストは同じでした。
オープン チェーン ex は、最大反復回数 (RM) の 50% x 10 回 x 1 セットで実行され、次に 1RM x 10 回 x 2 セットの 80% で実行されました。
縁石の高さと 1RM は、1 回目、5 回目、9 回目のセッションで評価されました。
手動ストレッチング、バランス ex、座位から立位へのサポート、有酸素運動のレベル、歩行トレーニング、および機能トレーニングが評価され、どのセッションでも進行しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 週間の 6 分間歩行テスト (6MWT) のベースラインからの変化
時間枠：6週間
|
6MWT は 6 分間で歩いた距離を測定します。
テストには 150 フィートの廊下が使用されます。
標準化された指示が参加者に読み上げられます。
参加者は、6分間でできるだけ遠くまで歩くために、快適で安全だと感じる速さで歩くよう求められます。
距離はフィートで記録され、後でメートルに変換されます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行異常評価尺度 (GARS)
時間枠：6週間
|
GARS は、歩行の質の評価です。
参加者は、正面、背面、左、および右のビューから 10 メートル歩いてビデオに録画されます。
いかなる種類の歩行補助具も許可されていません。
参加者には、通常の速度で歩く必要があることなど、標準化された指示が読み上げられます。
後でビデオテープを見て、歩行を 4 段階 (0 ～ 3) のリッカート型スケールで評価します。
ゼロは逸脱のない歩行であり、48 は歩行逸脱の最大量です。
|
6週間
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) のベースラインからの変化 6 週間での痛み
時間枠：6週間
|
VAS ペインは、全長に沿って広がる 10 cm の水平線で、「重度、中度、軽度」という言葉があります。
エンドポイントには、「可能な限りひどい痛み」と「痛みなし」のラベルが付けられています。
参加者には、答えをマークする鉛筆が渡されます。
標準化された指示が参加者に読み上げられます。
このテストは、線に沿って mm 単位で測定された 0 から 100 までの数字で採点されます。
|
6週間
|
|
Timed Up and Go Test (TUG) の 6 週間でのベースラインからの変化
時間枠：6週間
|
TUG は、座っている状態から立ち上がり、3 メートル歩き、戻って椅子に座るまでの時間を秒単位で記録します。
肘掛け付きの標準的な椅子が使用されます。
補助具の使用は許可されていますが、身体的な補助は提供されていません。
標準化された指示が参加者に読み上げられます。
ウォークスルーの練習が行われます。
疲労の可能性があるため、2回のうち早い方が記録されます。
|
6週間
|
|
歩行速度
時間枠：6週間
|
参加者はビデオ撮影されながら歩きます。
参加者が 10 メートルの歩道の終わりまで通常のペースで歩くように言われると、標準化された指示が読み上げられます。
側面図が使用されます。
ビデオテープは、スコアリングのために後で表示されます。
中央の 4 メートルを歩くのにかかった時間のみを記録することにより、加減速時間は除外されます。
この時間と 4 メートルの距離を使用して、速度をメートル/秒で計算します。
|
6週間
|
|
Short Form-36 (SF-36) のベースラインから 6 週間での変化
時間枠：6週間
|
Short Form-36 (SF-36) は、一般的な健康状態を測定する 36 項目の紙のアンケートです。
参加者が記入する前に読み上げられる標準化された指示。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 が最高レベルの身体的および精神的健康状態です。
|
6週間
|
|
6週間での階段上昇テストのベースラインからの変化
時間枠：6週間
|
12 段の階段を上り下りするのにかかった時間を記録します。
標準化された指示が参加者に読み上げられます。
時間は秒単位で記録されます。
ウォークスルーの練習が行われます。
疲労の可能性があるため、2回のうち早い方が記録されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marie A. Kelly, DHS、Helen Hayes Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。