Srovnávací analýza dvou typů cvičení na výsledky po totální endoprotéze kolene
1. března 2012 aktualizováno: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
Srovnávací analýza vysokorychlostního a standardního nízkorychlostního cvičení zaměřeného na výsledky rehabilitace po totální endoprotéze kolene
Účelem této studie bylo porovnat účinky dvou cvičebních programů využívajících nízkorychlostní (LV) a vysokorychlostní (HV) kontrakce na výsledky jedinců, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA).
Experimentální hypotéza byla, že jedinci provádějící cvičení HV ve srovnání s LV vykazují lepší výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
U jedinců, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA), nebyl identifikován nejúčinnější typ cvičení.
Cvičení s vysokou rychlostí (HV) ve srovnání s cvičením s nízkou rychlostí (LV) vytváří u starších dospělých větší nárůst síly a určitých funkčních aktivit.
Použití cvičení HV u pacientů, kteří podstoupili TKA, nebylo zkoumáno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Spojené státy, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60-89 let.
- primární jednostranná TKA 10-21 dní před ambulantním hodnocením PT
- absolvoval lůžkovou rehabilitaci v nemocnici Helen Hayes
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná bolest kloubů nebo zad dolních končetin (nezahrnující nedávnou totální endoprotézu kolene) s hodnocením vyšší než čtyři z deseti s nosností
- jakákoli jiná operace náhrady kloubu dolní končetiny
- diagnóza osteoporózy s anamnézou zlomenin, nekontrolovaná hypertenze, nestabilní srdeční nebo plicní problémy, neurologické onemocnění ovlivňující motorickou kontrolu, nekontrolovaný diabetes
- bolest na hrudi nebo dušnost při lezení do schodů
- požadavek lidské pomoci při chůzi navíc k ambulantnímu zařízení
- neschopnost řídit se pokyny k provádění testování a/nebo cvičení,
- účastníků, kteří uvedli, že nebudou k dispozici pro dokončení 12 cvičení
- individuální dodržování s prováděním domácího cvičebního programu (HEP) méně než pět ze sedmi dnů na konci léčebného období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní cvičení
Skupina vysokorychlostního cvičení provedla fázi koncentrické kontrakce odporového cvičení za jednu sekundu nebo méně.
Tato skupina prováděla cvičení ze sedu do stoje, chůzi, obrubníky a schody tak rychle, jak to bylo pohodlné, bez zvýšeného kulhání.
Ostatní cvičení byla prováděna za sazbu preferovanou účastníky.
|
Účastníci navštěvovali standardizovaná cvičení (ex) dvakrát týdně po dobu šesti týdnů po 12 sezení.
Rychlost skupiny se lišila u soustředných kontrakcí, ex sed a stoje, chůze, obrubníků a schodů.
Skupina s nízkou rychlostí ex provedla koncentrickou kontrakci za dvě sekundy a skupina s vysokou rychlostí za jednu sekundu nebo méně.
Koncentrické držení na konci rozsahu, excentrická kontrakce, opakovací (opakovací) klid a klidový režim byly stejné.
Otevřený řetězec ex byl proveden při 50 % jednoho maxima opakování (RM) x 10 opakování x jedna série a poté 80 % 1RM x 10 opakování x dvě sady.
Výška obrubníku a 1RM byla hodnocena v prvním, pátém a devátém sezení.
Manuální strečink, rovnováha ex, podpora ze sedu a stoje, úroveň aerobního ex, trénink chůze a funkční trénink byly hodnoceny a pokročily při každém sezení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s nízkou rychlostí
Skupina cvičení s nízkou rychlostí provedla fázi koncentrické kontrakce odporu během dvou sekund.
Tato skupina prováděla cvičení ze sedu a stoje, chůzi, obrubníky, schody a další cvičení v preferované míře účastníka.
|
Účastníci navštěvovali standardizovaná cvičení (ex) dvakrát týdně po dobu šesti týdnů po 12 sezení.
Rychlost skupiny se lišila u soustředných kontrakcí, ex sed a stoje, chůze, obrubníků a schodů.
Skupina s nízkou rychlostí ex provedla koncentrickou kontrakci za dvě sekundy a skupina s vysokou rychlostí za jednu sekundu nebo méně.
Koncentrické držení na konci rozsahu, excentrická kontrakce, opakovací (opakovací) klid a klidový režim byly stejné.
Otevřený řetězec ex byl proveden při 50 % jednoho maxima opakování (RM) x 10 opakování x jedna série a poté 80 % 1RM x 10 opakování x dvě sady.
Výška obrubníku a 1RM byla hodnocena v prvním, pátém a devátém sezení.
Manuální strečink, rovnováha ex, podpora ze sedu a stoje, úroveň aerobního ex, trénink chůze a funkční trénink byly hodnoceny a pokročily při každém sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v testu Six Minute Walk Test (6MWT) po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzdálenost ušlá za šest minut se měří pro 6MWT.
Pro test se používá 150 stopová chodba.
Účastníkovi jsou přečteny standardizované pokyny.
Účastník je požádán, aby šel tak rychle, jak se cítí pohodlně a bezpečně, aby došel během šesti minut co nejdále.
Vzdálenost se zaznamenává ve stopách a později se převádí na metry.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení abnormality chůze (GARS)
Časové okno: 6 týdnů
|
GARS je hodnocení kvality chůze.
Účastník je natočen na video, jak chodí 10 metrů z pohledu zepředu, zezadu, zleva a zprava.
Není povolen žádný typ pomůcky pro chůzi.
Účastníkovi jsou přečteny standardizované pokyny včetně toho, že by měl jít svou obvyklou rychlostí.
Později je videokazeta prohlížena pro hodnocení chůze na čtyřbodové (0-3) stupnici Likertova typu.
Nula je chůze bez odchylek a 48 je největší počet odchylek chůze.
|
6 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) bolesti po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest VAS je 10 cm vodorovná čára se slovy „těžká mírná mírná“ rozložená po celé délce.
Koncové body jsou označeny „Bolest tak špatná, jak jen by mohla být“ a „Žádná bolest“.
Účastník dostane tužku, aby označil svou odpověď.
Účastníkovi jsou přečteny standardizované pokyny.
Test je hodnocen číslem od 0 do 100, měřeno v mm podél čáry, přičemž nula znamená žádnou bolest a 100 znamená bolest tak silnou, jak jen může být.
|
6 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty v testu Timed Up and Go (TUG) po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
TUG zaznamenává čas v sekundách potřebný k tomu, aby člověk vstal ze sedu, ušel 3 metry, vrátil se a usedl do křesla.
Používá se standardní židle s područkami.
Pomocná zařízení jsou povolena, ale není poskytována žádná fyzická pomoc.
Účastníkovi jsou přečteny standardizované pokyny.
Je uvedena cvičná procházka.
Kvůli možnosti únavy je zaznamenán rychlejší z těchto dvou časů.
|
6 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastník chodí, zatímco je nahráván na video.
Standardizované pokyny jsou přečteny účastníkovi, když je mu řečeno, že by měl jít svým obvyklým tempem až na konec 10metrového chodníku.
Používá se boční pohled.
Videokazeta je zhlédnuta později pro bodování.
Doba zrychlení a zpomalení je vyloučena tím, že se zaznamená pouze doba chůze přes centrální 4 metry.
Tento čas a vzdálenost 4 metry se používají k výpočtu rychlosti v metrech za sekundu.
|
6 týdnů
|
|
Změna od základní linie v krátké formě-36 (SF-36) po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátký formulář-36 (SF-36) je papírový dotazník o 36 položkách, který měří celkový zdravotní stav.
Před vyplněním jsou účastníkovi přečteny standardizované pokyny.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší úroveň fyzického a duševního zdraví.
|
6 týdnů
|
|
Změna od základní linie v testu stoupání po schodech po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Zaznamenává se čas potřebný k překonání letu 12 schodů a sestupu.
Účastníkovi jsou přečteny standardizované pokyny.
Čas se zaznamenává v sekundách.
Je uvedena cvičná procházka.
Kvůli možnosti únavy je zaznamenán rychlejší z těchto dvou časů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .