Kahden harjoitustyypin vertaileva analyysi tuloksista polven kokonaisartroplastian jälkeen
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital
Korkeanopeuksisen ja normaalin matalanopeuksisen harjoittelun vertaileva analyysi kuntoutustuloksista polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahden harjoitusohjelman vaikutuksia matalan nopeuden (LV) ja korkean nopeuden (HV) supistuksia käyttävien henkilöiden tuloksiin, joille on tehty polvinivelleikkaus (TKA).
Kokeellinen hypoteesi oli, että HV-harjoituksia suorittavat henkilöt saavuttaisivat parempia tuloksia LV:hen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkainta harjoitustyyppiä ei ole tunnistettu henkilöille, joille tehdään polvinivelleikkaus (TKA).
Korkean nopeuden (HV) harjoitus verrattuna matalan nopeuden (LV) harjoitukseen tuottaa enemmän tehoa ja tiettyjä toiminnallisia aktiviteetteja vanhemmilla aikuisilla.
HV-harjoituksen käyttöä TKA-potilailla ei ole tutkittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Haverstraw, New York, Yhdysvallat, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-89-vuotiaat aikuiset.
- primaarinen yksipuolinen TKA 10-21 päivää ennen avohoidon PT-arviointia
- sai laitoskuntoutuksen Helen Hayesin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu alaraajojen nivel- tai selkäkipu (ei sisällä äskettäin tehtyä polven kokonaisartroplastiaa), jonka arvioitu arvo on suurempi kuin neljä kymmenestä, joilla on painoa
- mikä tahansa muu alaraajan nivelleikkaus
- osteoporoosin diagnoosi, johon liittyy murtumia, hallitsematon verenpainetauti, epävakaat sydän- tai keuhko-ongelmat, motoriseen säätelyyn vaikuttava neurologinen sairaus, hallitsematon diabetes
- rintakipu tai hengenahdistus portaiden kiipeämisessä
- ihmisen avun tarve kävellä ambulaatiolaitteen lisäksi
- kyvyttömyys noudattaa ohjeita testauksen ja/tai harjoituksen suorittamiseksi,
- osallistujia, jotka ilmoittivat, etteivät he olisi käytettävissä suorittamaan 12 harjoituskertaa
- yksilöllinen sitoutuminen kotiharjoitusohjelman (HEP) suorittamiseen alle viisi päivää seitsemästä hoitojakson lopussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suurinopeuksinen harjoitus
Suurinopeuksinen harjoitusryhmä suoritti vastustetun harjoituksen samankeskisen supistumisvaiheen yhdessä sekunnissa tai vähemmän.
Tämä ryhmä suoritti istumaan seisomaan harjoittelua, kävelyä, reunakiveyksiä ja portaita niin nopeasti kuin oli mukavaa ilman lisääntynyttä ontumista.
Muut harjoitukset suoritettiin osallistujan toivomalla tavalla.
|
Osallistujat osallistuivat standardoituihin harjoituksiin (ex) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan 12 harjoituksen ajan.
Ryhmän nopeus erosi samankeskisissä supistuksissa, istuessaan seisomaan, kävelyssä, reunakiveyksissä ja portaissa.
Pienen nopeuden ex-ryhmä suoritti samankeskisen supistuksen kahdessa sekunnissa ja korkean nopeuden ryhmä yhdessä sekunnissa tai vähemmän.
Loppualueen samankeskinen pito, epäkeskinen supistuminen, toiston (toiston) lepo ja sarjalepo olivat samat.
Avoin ketju suoritettiin 50 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä (RM) x 10 toistoa x yksi sarja ja sitten 80 %:lla 1 RM x 10 toistoa x kaksi sarjaa.
Pyörän reunan korkeus ja 1RM arvioitiin ensimmäisessä, viidennessä ja yhdeksännessä istunnossa.
Manuaalinen venyttely, tasapaino ex, istuma-seisomatuki, aerobinen ex-taso, kävelyharjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu arvioitiin ja edistyttiin missä tahansa harjoituksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matalanopeusharjoitus
Matalanopeusharjoitusryhmä suoritti vastusharjoittelun samankeskisen supistumisvaiheen kahdessa sekunnissa.
Tämä ryhmä suoritti istuma-seisomaharjoituksia, kävelyä, reunakiveyksiä, portaita ja muita harjoituksia osallistujan toivomalla tavalla.
|
Osallistujat osallistuivat standardoituihin harjoituksiin (ex) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan 12 harjoituksen ajan.
Ryhmän nopeus erosi samankeskisissä supistuksissa, istuessaan seisomaan, kävelyssä, reunakiveyksissä ja portaissa.
Pienen nopeuden ex-ryhmä suoritti samankeskisen supistuksen kahdessa sekunnissa ja korkean nopeuden ryhmä yhdessä sekunnissa tai vähemmän.
Loppualueen samankeskinen pito, epäkeskinen supistuminen, toiston (toiston) lepo ja sarjalepo olivat samat.
Avoin ketju suoritettiin 50 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä (RM) x 10 toistoa x yksi sarja ja sitten 80 %:lla 1 RM x 10 toistoa x kaksi sarjaa.
Pyörän reunan korkeus ja 1RM arvioitiin ensimmäisessä, viidennessä ja yhdeksännessä istunnossa.
Manuaalinen venyttely, tasapaino ex, istuma-seisomatuki, aerobinen ex-taso, kävelyharjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu arvioitiin ja edistyttiin missä tahansa harjoituksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka mitataan 6MWT:llä.
Testissä käytetään 150 jalkaa käytävää.
Standardoidut ohjeet luetaan osallistujalle.
Osallistujaa pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin hän tuntee olonsa mukavaksi ja turvalliseksi, jotta hän voi kävellä niin pitkälle kuin hän pystyy kuuden minuutin aikana.
Etäisyys tallennetaan jaloina ja muunnetaan myöhemmin metreiksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyhäiriön arviointiasteikko (GARS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GARS on kävelyn laadun luokitus.
Osallistuja videoitetaan kävelemässä 10 metrin päässä edestä, takaa, vasemmalta ja oikealta.
Minkäänlaista kävelyapua ei sallita.
Osallistujalle luetaan standardoidut ohjeet mukaan lukien, että hänen tulee kävellä tavanomaisella nopeudellaan.
Myöhemmin videonauhaa tarkastellaan kävelyn arvioimiseksi nelipisteen (0-3) Likert-tyyppisellä asteikolla.
Nolla on kävely ilman poikkeamia ja 48 on suurin askelpoikkeamien määrä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Visual Analogue Scale (VAS) -kivussa kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VAS-kipu on 10 cm:n vaakasuora viiva, jossa sanat "vakava kohtalainen lievä" leviävät koko pituudelle.
Päätepisteet on merkitty "Kipu niin paha kuin se voi olla" ja "Ei kipua".
Osallistujalle annetaan lyijykynä vastauksen merkitsemiseksi.
Standardoidut ohjeet luetaan osallistujalle.
Testi pisteytetään numerolla 0–100 mitattuna millimetreinä viivaa pitkin. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 on niin paha kipu kuin se voi olla.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä (TUG) kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TUG tallentaa ajan sekunteina, joka tarvitaan nousemiseen istumasta, kävelemään 3 metriä, palaamiseen ja tuolille istumiseen.
Käytössä on tavallinen käsinojillinen tuoli.
Apuvälineet ovat sallittuja, mutta fyysistä apua ei anneta.
Standardoidut ohjeet luetaan osallistujalle.
Harjoituskierros järjestetään.
Väsymysmahdollisuuden vuoksi kirjataan kahdesta ajasta nopeampi.
|
6 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistuja kävelee samalla, kun hänet kuvataan.
Normaalit ohjeet luetaan osallistujalle, kun hänelle kerrotaan, että hänen tulee kävellä tavanomaista tahtia 10 metrin kävelytien loppuun asti.
Sivukuvaa käytetään.
Videonauhaa katsotaan myöhemmin pisteytystä varten.
Kiihtyvyys- ja hidastusaika on poissuljettu kirjaamalla vain keskimmäisen 4 metrin poikki kävelemiseen kulunut aika.
Tätä aikaa ja 4 metrin etäisyyttä käytetään nopeuden laskemiseen metreinä sekunnissa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos perustilanteesta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Short Form-36 (SF-36) on 36 kohdan paperikysely, joka mittaa yleistä terveyttä.
Standardoidut ohjeet luetaan osallistujalle ennen kuin hän täyttää sen.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja 100 on korkein fyysisen ja henkisen terveyden taso.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta portaiden nousutestissä kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
12 askeleen kiipeämiseen ja laskeutumiseen käytetty aika kirjataan.
Standardoidut ohjeet luetaan osallistujalle.
Aika tallennetaan sekunteina.
Harjoituskierros järjestetään.
Väsymysmahdollisuuden vuoksi kirjataan kahdesta ajasta nopeampi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .