Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende analyse af to typer træning af resultater efter total knæarthroplastik

1. marts 2012 opdateret af: Marie A. Kardys Kelly, Helen Hayes Hospital

En sammenlignende analyse af træning med høj hastighed og standard lav hastighed om rehabiliteringsresultater efter total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to træningsprogrammer, ved brug af lavhastigheds- (LV) og højhastigheds- (HV) kontraktioner, på resultaterne af personer, der har gennemgået total knæarthroplastik (TKA). Den eksperimentelle hypotese var, at personer, der udfører HV-øvelse, sammenlignet med LV, ville udvise overlegne resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest effektive form for træning er ikke blevet identificeret for personer, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Træning med høj hastighed (HV) sammenlignet med træning med lav hastighed (LV) giver større styrkeforøgelse og visse funktionelle aktiviteter hos ældre voksne. Brugen af ​​HV-motion til patienter, der gennemgår TKA, er ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Forenede Stater, 10993
        • Helen Hayes Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 60-89 år.
  • primær ensidig TKA 10-21 dage før den ambulante PT-udredning
  • modtog indlæggelsesrehabilitering på Helen Hayes Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden underekstremitetsled eller rygsmerter (ikke inklusiv nylig total knæarthroplasty) vurderet til mere end fire ud af ti med vægtbærende
  • enhver anden ledudskiftningsoperation i nedre ekstremiteter
  • diagnose af osteoporose med knoglebrud, ukontrolleret hypertension, ustabile hjerte- eller lungeproblemer, neurologisk sygdom, der påvirker motorisk kontrol, ukontrolleret diabetes
  • brystsmerter eller åndenød ved trappegang
  • krav om menneskelig assistance til at gå ud over ambulationsanordningen
  • manglende evne til at følge instruktionerne til at udføre test og/eller motion,
  • deltagere, der oplyste, at de ikke ville være tilgængelige til at gennemføre 12 træningspas
  • individuel overholdelse af udførelse af et hjemmetræningsprogram (HEP) mindre end fem ud af syv dage i slutningen af ​​behandlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højhastighedsøvelse
Højhastighedstræningsgruppen udførte den koncentriske kontraktionsfase af modstandstræning på et sekund eller mindre. Denne gruppe udførte sidde-stå-øvelser, gåture, kantsten og trapper så hurtigt, som det var behageligt uden en øget halten. Andre øvelser blev udført til deltagerens foretrukne hastighed.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne deltog i standardiserede træningssessioner (ex) to gange om ugen i seks uger i 12 sessioner. Gruppehastigheden var forskellig for koncentriske sammentrækninger, sidde at stå ex, gå, kantsten og trapper. Lavhastigheds ex-gruppen udførte en koncentrisk kontraktion på to sekunder, og højhastighedsgruppen på et sekund eller mindre. End range koncentrisk hold, excentrisk kontraktion, gentagelse (rep) hvile og sæt hvile var de samme. Åben kæde ex blev udført ved 50 % af én gentagelsesmaksimum (RM) x 10 reps x et sæt og derefter 80 % af 1RM x 10 reps x to sæt. Kantstenshøjde og 1RM blev vurderet ved den første, femte og niende session. Manuel udstrækning, balance ex, sidde til stå støtte, niveau af aerob ex, gangtræning og funktionel træning blev vurderet og fremskridt ved enhver session.
Andre navne:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Lav hastighed øvelse
Træningsgruppen med lav hastighed udførte den koncentriske kontraktionsfase af modstandstræning på to sekunder. Denne gruppe udførte sidde-stående øvelser, gåture, kantsten, trapper og andre øvelser i den deltagerens foretrukne hastighed.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne deltog i standardiserede træningssessioner (ex) to gange om ugen i seks uger i 12 sessioner. Gruppehastigheden var forskellig for koncentriske sammentrækninger, sidde at stå ex, gå, kantsten og trapper. Lavhastigheds ex-gruppen udførte en koncentrisk kontraktion på to sekunder, og højhastighedsgruppen på et sekund eller mindre. End range koncentrisk hold, excentrisk kontraktion, gentagelse (rep) hvile og sæt hvile var de samme. Åben kæde ex blev udført ved 50 % af én gentagelsesmaksimum (RM) x 10 reps x et sæt og derefter 80 % af 1RM x 10 reps x to sæt. Kantstenshøjde og 1RM blev vurderet ved den første, femte og niende session. Manuel udstrækning, balance ex, sidde til stå støtte, niveau af aerob ex, gangtræning og funktionel træning blev vurderet og fremskridt ved enhver session.
Andre navne:
  • Rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i seks minutters gangtest (6MWT) efter seks uger
Tidsramme: 6 uger
Den gåede distance på seks minutter er målt for 6MWT. En 150 fods gang bruges til testen. Standardiserede instruktioner læses for deltageren. Deltageren bliver bedt om at gå så hurtigt, som han/hun føler sig godt tilpas og tryg for at gå langt, som han/hun kan i løbet af seks minutter. Afstand registreres i fod og omregnes senere til meter.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gait Abnormality Rating Scale (GARS)
Tidsramme: 6 uger
GARS er en vurdering af gangkvalitet. Deltageren optages på video, når han går 10 meter fra front-, bag-, venstre- og højrevisning. Ingen form for ganghjælp er tilladt. Standardiserede instruktioner læses for deltageren, herunder at han/hun skal gå med sin sædvanlige hastighed. På et senere tidspunkt ses videobåndet for at vurdere gang på en firepunkts (0-3) Likert-skala. Nul er gangart uden afvigelser og 48 er den største mængde af gangafvigelser.
6 uger
Ændring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) Smerte efter seks uger
Tidsramme: 6 uger
VAS Pain er en 10 cm vandret linje med ordene "svær moderat let" spredt ud over hele længden. Slutpunkterne er mærket "Smerte så slemt som det kunne være" og "Ingen smerte". En blyant gives til deltageren for at markere hans/hendes svar. Standardiserede instruktioner læses for deltageren. Testen scores med et tal fra 0 til 100 målt i mm langs linjen, hvor nul er ingen smerte og 100 er smerte så slem som den kunne blive.
6 uger
Skift fra baseline i Timed Up and Go Test (TUG) efter seks uger
Tidsramme: 6 uger
TUG'en registrerer den tid i sekunder, der er nødvendig for at stå fra at sidde, gå 3 meter, vende tilbage og sætte sig i stolen. Der anvendes en standard stol med armlæn. Hjælpemidler er tilladt, men der gives ingen fysisk assistance. Standardiserede instruktioner læses for deltageren. Der gives en øvelsesgang. På grund af muligheden for træthed registreres den hurtigste af de to gange.
6 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
Deltageren går, mens han bliver videofilmet. Standardiserede instruktioner læses for deltageren, når han/hun får at vide, at han/hun skal gå i sit sædvanlige tempo til enden af ​​en 10 meter lang gangbro. Der anvendes et sidebillede. Videobåndet ses senere for scoring. Accelerations- og decelerationstiden er udelukket ved kun at registrere den tid, det tager at gå over de centrale 4 meter. Denne tid og afstanden på 4 meter bruges til at beregne hastigheden i meter per sekund.
6 uger
Ændring fra baseline i Short Form-36 (SF-36) efter seks uger
Tidsramme: 6 uger
Short Form-36 (SF-36) er et spørgeskema på 36 punkter, som måler generel sundhed. Standardiserede instruktioner læses for deltageren, inden han/hun udfylder dem. Score varierer fra 0-100, hvor 100 er det højeste niveau af fysisk og mental sundhed.
6 uger
Ændring fra baseline i trappestigningstest efter seks uger
Tidsramme: 6 uger
Den tid, der bruges til at bestige en flyvning på 12 trin og stige ned, registreres. Standardiserede instruktioner læses for deltageren. Tiden registreres i sekunder. Der gives en øvelsesgang. På grund af muligheden for træthed registreres den hurtigste af de to gange.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helen Hayes Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie A. Kelly, DHS, Helen Hayes Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner